Ý nghĩa của việc nghiên cứu MS

"Đáng kể" có nghĩa là gì? Trong một thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả của thuốc, việc phát hiện ra rằng dữ liệu thu được (thông tin) là "có ý nghĩa thống kê" là một cách khoa học để nói rằng kết quả này khó có thể xảy ra do tình cờ. Do đó, kết quả có thể là do tác dụng của thuốc đã được nghiên cứu.

Hiểu giá trị P

Tất nhiên, đi đến kết luận đó không đơn giản như nó có vẻ. Các nhà nghiên cứu thường sử dụng một phương pháp thống kê nổi tiếng và đáng tin cậy để đo lường và đánh giá kết quả từ nghiên cứu này sang nghiên cứu khác. Nó được gọi là "giá trị p" và nó đo lường khả năng kết quả của một nghiên cứu xảy ra tình cờ.

Giá trị p cung cấp tỷ lệ phần trăm của khả năng đó, dựa trên các kiểm tra thống kê về kết quả nghiên cứu. Vì vậy, nếu giá trị p là 0,01, có khả năng 1% là kết quả là do cơ hội và 99% khả năng đó không phải là điều đó, thay vào đó, là do tác dụng của thuốc.

Ngưỡng phổ biến nhất cho giá trị p là 0,05 - nghĩa là, nếu giá trị p là 0,06, thì nó được xem là không phải ý nghĩa thống kê. Mặt khác, nếu giá trị p là 0,04, thì kết quả Là ý nghĩa thống kê.

"Giả thuyết Null" là gì?

Bạn có thể biết rằng từ "null" được liên kết với "không." Trong loại đo lường thống kê này, các nhà nghiên cứu bắt đầu bằng cách giả sử không có sự khác biệt giữa, ví dụ, một loại thuốc mới và thuốc cũ. Điều này có vẻ kỳ lạ vì họ muốn tìm hiểu xem cái mới là tốt hơn hơn người lớn tuổi Nhưng nó đã có tác dụng. Đây là cách thực hiện:

Giả sử một nghiên cứu thực sự được thiết kế để xem liệu một loại thuốc mới tốt hơn thuốc cũ. Giả thuyết khống được tuyên bố là "Không có sự khác biệt về tác dụng (kết quả của bệnh nhân) giữa thuốc mới X và thuốc cũ Y." Giá trị p là 0,04 sau đó chuyển thành: Dựa trên dữ liệu nghiên cứu, có 4% khả năng không có sự khác biệt giữa hai loại thuốc. Tất nhiên, điều đó có nghĩa là có 96% cơ hội ở đó Là một sự khác biệt giữa chúng

"Đáng kể" có nghĩa là gì? Một ví dụ thực tế

Để sử dụng một ví dụ thực tế, chúng ta hãy xem xét nghiên cứu của REGARD về những người mắc bệnh đa xơ cứng (MS). Nghiên cứu này đã so sánh thuốc Copaxone với Rebif.

Một kết quả (kết quả) được nghiên cứu là khoảng thời gian trôi qua trước khi MS đầu tiên của bệnh nhân tái phát sau 96 tuần dùng thuốc.(Thuật ngữ nghiên cứu cho điều này là "thời gian tái phát lần đầu tiên.") Giá trị p cho sự khác biệt này là p = 0,64, có nghĩa là, bởi vì giá trị p cao hơn 0,05, không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các lần cho đến khi tái phát đầu tiên ở bệnh nhân dùng thuốc. Nói cách khác, có 64% khả năng là không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê.

Tuy nhiên, một kết quả khác được nghiên cứu là số lượng tổn thương hoạt động được nhìn thấy trên quét MRI của hai nhóm. Hóa ra, những người tham gia nghiên cứu được điều trị bằng Rebif có trung bình 0,24 tổn thương MS mỗi lần quét, trong khi những người dùng Copaxone có trung bình 0,41 tổn thương mỗi lần quét. Trong trường hợp này, p = 0,0002, có nghĩa đây là một phát hiện có ý nghĩa thống kê.

"Đáng kể" có nghĩa là gì đối với từng bệnh nhân và bác sĩ của họ?

Điều quan trọng cần ghi nhớ là "có ý nghĩa thống kê" không nhất thiết có nghĩa là một cái gì đó có ý nghĩa lâm sàng hoặc có ý nghĩa đối với cá nhân. Ví dụ, sự khác biệt về số lượng tổn thương MS hoạt động trong nghiên cứu được thảo luận ở trên là nhỏ, mặc dù nó có ý nghĩa thống kê. Vì vậy, nó có thể không phải là lý do chính mà bác sĩ chọn một trong những loại thuốc khác. Bác sĩ có thể cho các yếu tố khác nặng hơn trong quyết định điều trị. Ví dụ, tác dụng phụ, chi phí và tần suất tiêm của thuốc.

Những điều cần lưu ý khi xem báo cáo nghiên cứu lâm sàng

Như bạn có thể nghi ngờ, có nhiều yếu tố hơn (ví dụ: có bao nhiêu người tham gia được nghiên cứu hoặc cách đo lường kết quả) có thể ảnh hưởng đến kết quả giá trị p cuối cùng của nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, biết giá trị p có nghĩa là một lợi thế rất lớn để hiểu thông tin từ nghiên cứu lâm sàng có ý nghĩa gì đối với các nhà nghiên cứu, bác sĩ và bệnh nhân.

Đọc ít nhất là bản tóm tắt (tóm tắt ngắn) của nghiên cứu. Nó có thể cung cấp nhiều chi tiết hơn về một loại thuốc mà bạn có thể nhận được từ một lời giới thiệu một dòng trong một phần tiếp thị hoặc một tiêu đề tài liệu quảng cáo.

• Chia sẻ
• Lật
• E-mail
• Bản văn

Trang này có hữu ích không? Cảm ơn phản hồi của bạn! Mối quan tâm của bạn là gì? Nguồn bài viết

• Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; ĐĂNG KÝ Nhóm học tập. So sánh interferon beta-1a dưới da với glatiramer acetate ở những bệnh nhân tái phát bệnh đa xơ cứng (nghiên cứu REbif vs Glatiramer Acetate trong nghiên cứu tái phát bệnh MS REGARD): thử nghiệm đa nhãn, ngẫu nhiên, song song. Lancet Neurol. 2008 Tháng 10; 7 (10): 903-914.