Tổng quan về XOFLUZA: Thuốc cảm cúm được FDA phê chuẩn

Vào ngày 24 tháng 10 năm 2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc mới để điều trị cúm. XOFLUZA (baloxavir marboxil) là loại thuốc mới đầu tiên được phê duyệt để điều trị cúm trong 20 năm. Nó sẽ có sẵn ở Hoa Kỳ vào giữa tháng 11.

XOFLUZA được sản xuất bởi cùng một công ty dược phẩm sản xuất Tamiflu, một loại thuốc khác để điều trị cúm. Tuy nhiên, hai loại thuốc là khác nhau. Dưới đây là những sự thật quan trọng về XOFLUZA bạn nên biết.

Công dụng

XOFLUZA (baloxavir marboxil) là một loại thuốc chống vi-rút mới được phê duyệt mà bác sĩ của bạn có thể kê toa để điều trị cúm (cúm). Các loại thuốc như XOFLUZA có thể giúp làm giảm các triệu chứng cúm của bạn nếu bạn dùng chúng trong vòng 48 giờ đầu khi bạn bị bệnh.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người bị cúm sử dụng XOFLUZA trong vòng 24 giờ đầu tiên bị bệnh sớm hơn so với những người dùng giả dược (một viên thuốc không dùng thuốc) hoặc uống thuốc kháng vi-rút sau đó (24-48 giờ trở lên sau khi các triệu chứng bắt đầu).

Bạn vẫn nên tiêm vắc-xin cúm?

Bác sĩ sẽ chỉ kê toa XOFLUZA nếu bạn bị cúm. Thuốc sẽ không ngăn bạn khỏi bệnh, vì vậy bác sĩ vẫn có thể khuyên bạn nên tiêm vắc-xin cúm hàng năm (trừ khi bạn có lý do y tế tại sao bạn không thể).

Nó dành cho ai

Bác sĩ sẽ muốn nói chuyện với bạn về các triệu chứng của bạn và có thể muốn kiểm tra bạn về bệnh cúm trước khi kê đơn XOFLUZA. Thuốc sẽ hoạt động tốt nhất nếu bạn đáp ứng các tiêu chí sau:

• bạn trên 12 tuổi và
• bạn bị cúm không biến chứng và
• bạn đã không có triệu chứng cúm trong hơn 48 giờ.

Thuốc sẽ không phải là lựa chọn đúng đắn cho mọi người. Ví dụ, XOFLUZA không dành cho người bị bệnh đủ để vào bệnh viện hoặc bị dị ứng với một số loại thuốc.

Bạn không nên dùng XOFLUZA nếu bạn bị dị ứng hoặc nhạy cảm với baloxavir marboxil hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong thuốc.

Liều dùng

Có hai liều XOFLUZA có sẵn. Nếu bạn từ 12 tuổi trở lên, bác sĩ sẽ kê toa XOFLUZA dựa trên cân nặng của bạn.

Khuyến nghị theo trọng lượng

Nếu bạn từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể từ 88 lbs (40kg) đến dưới 176 lbs (80 kg): Liều dùng một lần 40 mg

Nếu bạn từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể từ 176 lbs (80 kg) trở lên: Liều dùng một lần 80 mg

An toàn

FDA đã cấp cho các thử nghiệm lâm sàng của XOFLUZA, có nghĩa là loại thuốc này đã trải qua quá trình phê duyệt nhanh hơn mức trung bình vì FDA đã coi đây là một loại thuốc quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng. Tuy nhiên, đánh giá vẫn nghiêm ngặt. Các nhà nghiên cứu và nhà sản xuất thuốc phải chứng minh rằng thuốc có hiệu quả và an toàn cho người dùng trước khi FDA chấp thuận.

XOFLUZA đã trải qua hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Tổng cộng có 1.832 bệnh nhân là một phần của thử nghiệm. Một số người dùng XOFLUZA, một số dùng một loại thuốc kháng vi-rút khác được sử dụng để điều trị cúm và những người khác dùng thuốc giả dược. Có 910 người trong thử nghiệm đã dùng XOFLUZA. Hầu hết trong số họ là người trưởng thành (92 phần trăm).

Các thử nghiệm đã kiểm tra XOFLUZA hoạt động tốt như thế nào so với các thuốc chống siêu vi khác. Trong thử nghiệm đầu tiên, nó làm giảm các triệu chứng cúm nhanh hơn các thuốc chống siêu vi khác. Trong thử nghiệm thứ hai, không có sự khác biệt. Các nhà nghiên cứu cũng xác định rằng XOFLUZA không điều trị các bệnh khác do virus gây ra. Nó chỉ nên được sử dụng để điều trị cho những người bị cúm.

XOFLUZA không điều trị bệnh do vi khuẩn. Nếu ai đó có các triệu chứng giống như cúm do nhiễm vi khuẩn, họ không nên dùng XOFLUZA. Thuốc kháng vi-rút sẽ không giúp người bị nhiễm trùng do vi khuẩn cảm thấy tốt hơn và sẽ không ngăn ngừa các biến chứng do nhiễm vi khuẩn.

Vì có nhiều chủng vi-rút khác nhau có thể gây bệnh cúm, bệnh nhân nên biết rằng XOFLUZA có thể không hoạt động tốt đối với một vi-rút so với vi-rút khác.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu đã lưu ý đến bất kỳ tác dụng phụ hoặc biến chứng nào mà mọi người trong thử nghiệm gặp phải khi dùng XOFLUZA. Sau đó, họ tìm ra nếu các triệu chứng được báo cáo là do dùng XOFLUZA hoặc lý do khác. Một số người trong thử nghiệm báo cáo có các triệu chứng mặc dù họ đang dùng giả dược.

Trước khi dùng XOFLUZA, hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết về bất kỳ tình trạng sức khỏe nào khác mà bạn có (cấp tính và mãn tính).

Phụ nữ nên cho bác sĩ biết nếu họ đang mang thai hoặc cho con bú trước khi bắt đầu dùng thuốc hoặc tiêm ngừa (vắc-xin) để ngăn ngừa hoặc điều trị cúm. Bác sĩ của bạn có thể quyết định những lợi ích của việc được bảo vệ khỏi bị cúm khi bạn đang mang thai (có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng) vượt xa mọi tác dụng phụ tiềm ẩn từ thuốc bạn có thể dùng để phòng ngừa hoặc điều trị cúm.

Tác dụng phụ

Một số người trong thử nghiệm lâm sàng đã báo cáo tác dụng phụ khi họ dùng XOFLUZA. Thử nghiệm lâm sàng khác với sử dụng thuốc trong cuộc sống thực tế hàng ngày.

Các tác dụng phụ thường được báo cáo bởi những người trong thử nghiệm lâm sàng đối với XOFLUZA là:

• Bệnh tiêu chảy
• Viêm phế quản
• Buồn nôn
• Viêm mũi họng
• Nhức đầu

Có thể ai đó dùng XOFLUZA có thể gặp các tác dụng phụ khác ngoài những tác dụng được báo cáo bởi những người trong thử nghiệm lâm sàng. Nếu bạn lo lắng về tác dụng phụ của XOFLUZA, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác mà bạn đang dùng, ngay cả khi chúng chỉ là các vitamin, chất bổ sung hoặc men vi sinh không kê đơn. Các sản phẩm có chứa canxi có thể ảnh hưởng đến việc cơ thể hấp thụ một số loại thuốc nhất định hoặc có thể làm cho thuốc giảm hiệu quả.

Bác sĩ có thể cho bạn biết tránh dùng XOFLUZA với thực phẩm, thuốc hoặc các chất bổ sung có canxi, bao gồm các sản phẩm sữa, thuốc nhuận tràng, thuốc kháng axit hoặc bổ sung vitamin.

XOFLUZA so với các tùy chọn khác

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu đã so sánh XOFLUZA với một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị các triệu chứng cúm gọi là oseltamivir (Tamiflu). Trong khi hai loại thuốc hoạt động theo cách tương tự nhau, bạn nên biết chúng khác nhau như thế nào. Bác sĩ sẽ giúp bạn quyết định xem XOFLUZA là lựa chọn tốt cho bạn hay bạn nên thử một loại thuốc kháng vi-rút khác để điều trị các triệu chứng cúm của bạn.

Tamiflu và XOFLUZA đều là thuốc kháng vi-rút có thể được sử dụng để rút ngắn thời gian của các triệu chứng cúm. Cả hai loại thuốc chỉ được sử dụng để điều trị bệnh do virus; chúng sẽ không hoạt động nếu bạn bị nhiễm vi khuẩn. Cả Tamiflu và XOFLUZA đều hoạt động tốt nhất nếu bạn dùng chúng trong ngày đầu tiên hoặc lâu hơn sau khi bạn bị cúm.Họ sẽ không làm giảm các triệu chứng của bạn nếu bạn dùng chúng sau 48 giờ đầu tiên bạn bị bệnh. Các tác dụng phụ được báo cáo cho cả Tamiflu và XOFLUZA là tương tự nhau.

Tamiflu và XOFLUZA cũng có một số điểm khác biệt chính bạn nên biết về:

• XOFLUZA chỉ dành cho những người trên 12 tuổi. Tamiflu có thể được kê toa cho trẻ nhỏ từ hai tuần tuổi.
• Bạn chỉ cần uống một liều XOFLUZA. Tamiflu yêu cầu một vài liều dùng trong quá trình vài ngày đến vài tuần.
• Tamiflu đã được phê duyệt cho phụ nữ mang thai. Bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn đang mang thai và họ sẽ giúp bạn quyết định xem bạn có nên dùng XOFLUZA hay không.
• Nếu bạn bị cúm và cần phải nhập viện, XOFLUZA có thể không phù hợp với bạn. Tamiflu có thể được sử dụng để điều trị các trường hợp cúm nghiêm trọng hơn. Bác sĩ, dược sĩ hoặc chuyên gia y tế khác có liên quan đến việc chăm sóc của bạn sẽ giúp quyết định phương pháp điều trị nào là tốt nhất cho bạn.

Chi phí của Tamiflu và XOFLUZA sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm bảo hiểm y tế hoặc phiếu giảm giá của công ty để giảm chi phí cho đơn thuốc của bạn.

XOFLUZA sẽ có giá 150 đô la, mặc dù các phiếu giảm giá từ nhà sản xuất có thể giảm giá. Chi phí tự trả nếu bạn có bảo hiểm có thể thấp đến $ 30 tùy theo phạm vi bảo hiểm của bạn.

Tamiflu có thể có giá lên tới 175 đô la. Phiên bản chung của Tamiflu có giá khoảng 100 đô la.

Một từ từ DipHealth

Nếu bạn bị cúm trong năm nay, bác sĩ có thể khuyên dùng XOFLUZA. Nó sẽ có sẵn ở Hoa Kỳ vào giữa tháng 11. Bạn có thể tìm hiểu thêm trên trang web của XOFLUZA. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về tác dụng phụ hoặc không chắc chắn nếu XOFLUZA phù hợp với bạn.

Tìm hiểu thêm về sự lây lan của cúm, các triệu chứng của cúm là gì, làm thế nào để biết bạn bị cảm lạnh hay cúm và lựa chọn điều trị của bạn là gì.

Bạn cũng có thể đọc về cách phòng ngừa cúm bằng vắc-xin và các biện pháp phòng ngừa khác như vệ sinh tay tốt. Bạn cũng có thể tìm hiểu về các loại thuốc khác hoạt động như XOFLUZA để điều trị cúm. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có thể dùng một loại thuốc như XOFLUZA để giúp giảm bớt các triệu chứng cúm của bạn và giúp bạn cảm thấy tốt hơn nhanh hơn.