Savella (milnacipran HC) - Những điều bạn cần biết

Vào ngày 14 tháng 1 năm 2009, FDA đã phê duyệt Savella (milnacipran HCl) để kiểm soát chứng đau cơ xơ hóa. Savella được phân loại là một chất ức chế tái hấp thu kép serotonin và norepinephrine. Thuốc đã được sử dụng trong nhiều năm ở châu Âu và châu Á để điều trị trầm cảm.

Chất ức chế tái hấp thu kép Serotonin và Norepinephrine chọn lọc là gì?

Là một chất ức chế tái hấp thu kép serotonin và norepinephrine, còn được gọi là SSNRI, Savella làm tăng hoạt động của norepinephrine và serotonin trong não. Trong ống nghiệm, Savella dường như có tác dụng nhiều hơn đối với hoạt động của norepinephrine. Điều này rất quan trọng đối với bệnh nhân đau cơ xơ hóa vì nồng độ norepinephrine não thấp được cho là có liên quan đến việc tăng đau và khó khăn về nhận thức ("sương mù não").

Savella được đưa ra như thế nào?

Savella được dùng thành hai lần chia mỗi ngày. Liều lượng được tăng dần trong suốt tuần đầu tiên để đạt được liều khuyến cáo 100 mg / ngày.

Savella có sẵn dưới dạng 12,5 mg, 25 mg, 50 mg và 100 mg. Vào ngày 1, bạn uống 12,5 mg một lần. Vào ngày thứ 2 đến 3, bạn dùng 12,5 mg / hai lần mỗi ngày. Vào ngày thứ 4 đến 7, bạn dùng 25 mg / hai lần mỗi ngày. Sau ngày thứ 7, liều thông thường là 50 mg / hai lần mỗi ngày. Một số bệnh nhân có thể cần 200 mg / ngày - và một số có thể yêu cầu liều thấp hơn nếu họ bị suy thận (thận).

Savella đã thực hiện như thế nào trong các thử nghiệm lâm sàng?

Sự an toàn và hiệu quả của Savella được xác định từ kết quả của hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ở Hoa Kỳ. Có hơn 2.000 bệnh nhân bị đau cơ xơ hóa tham gia vào các nghiên cứu.

Chống chỉ định cho Savella

Savella chống chỉ định (không nên sử dụng) ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp không kiểm soát được. Savella cũng không nên được sử dụng bởi những bệnh nhân dùng MAOIs (thuốc ức chế monoamin oxydase), thường được sử dụng cho bệnh trầm cảm. Savella không được chấp thuận để sử dụng ở trẻ em.

Cảnh báo liên quan đến Savella

Bệnh nhân được kê đơn Savella nên lưu ý các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa sau:

• Các triệu chứng trầm cảm và nguy cơ tự tử ngày càng trầm trọng là có thể với Savella
• Hội chứng serotonin (một phản ứng thuốc đe dọa tính mạng khiến cơ thể có quá nhiều serotonin) là có thể.
• Huyết áp và nhịp tim tăng có thể xảy ra với Savella.
• Động kinh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Savella.
• Nhiễm độc gan đã được báo cáo (bệnh nhân sử dụng rượu quá mức hoặc bệnh gan mãn tính nên tránh Savella).
• Các triệu chứng rút tiền có thể xảy ra nếu Savella không được ngưng dần.
• Savella có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng NSAID, aspirin hoặc các loại thuốc khác ảnh hưởng đến chảy máu.
• Có thể có tỷ lệ cao hơn các tác dụng phụ ở bộ phận sinh dục khi sử dụng Savella.
• Savella đã được chỉ định là một tác nhân loại C mang thai, ngụ ý nguy cơ thai nhi tích cực trong các nghiên cứu trên động vật.Nhà sản xuất Savella tuyên bố rằng không có nghiên cứu đầy đủ hoặc có kiểm soát nào được báo cáo cho phụ nữ mang thai, do đó chỉ nên sử dụng khi mang thai nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi.

• Các nghiên cứu có kiểm soát về Savella đã không được thực hiện trên các bà mẹ cho con bú.

Tác dụng phụ thường gặp và tác dụng phụ

Buồn nôn, nhức đầu, táo bón, chóng mặt, mất ngủ, đỏ bừng, tăng tiết mồ hôi, nôn mửa, đánh trống ngực và khô miệng là những phản ứng bất lợi liên quan đến Savella.