Danh sách thuốc viêm gan C được FDA phê chuẩn

Khi thuốc Sovaldi (sofosbuvir) được giới thiệu lần đầu tiên vào tháng 9 năm 2014, nó không chỉ đánh dấu một sự thay đổi trên biển trong cách điều trị nhiễm viêm gan C, nó đã làm cho các loại thuốc thế hệ trước trở nên lỗi thời. Trong vài tháng sau khi có sự xuất hiện của Sovald, những trụ cột của bệnh viêm gan C như Incivek (telaprevir) và Victrelis (boceprevir) đã nhanh chóng bị kéo ra khỏi thị trường, không bao giờ được nhìn thấy nữa.

Theo sau tốc độ nhanh chóng của Sovald là sự ra đời của năm công thức thuốc bổ sung có thể điều trị một loạt các kiểu gen viêm gan C ngày càng mở rộng. Những loại thuốc mới hơn này không chỉ cung cấp ít tác dụng phụ hơn mà còn giảm quá trình điều trị tới ba tháng.

Với tỷ lệ chữa khỏi hiện nay vượt quá 95% trong nhiều trường hợp, thách thức thực sự duy nhất là làm thế nào để mở rộng quyền truy cập vào 130 đến 150 triệu người bị nhiễm viêm gan C mãn tính trên toàn thế giới.

Ngừng thuốc

Khi thời gian điều trị giảm và tỷ lệ chữa khỏi tăng lên, các thuốc chống siêu vi trực tiếp ít cạnh tranh nhanh chóng mất đi sự phổ biến và được tự nguyện rút khỏi thị trường.

Chúng bao gồm thuốc Olysio (simeprevir), được sử dụng vào tháng 5 năm 2018 và các loại thuốc kết hợp Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) và Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir cộng với dasabuvir) 1, 2019.

Các hoạt động chính còn lại của điều trị viêm gan C được liệt kê theo thứ tự phê duyệt của FDA.

1

M lượn sóng

Được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 8 năm 2017, Meefret (glecaprevir / pibrentasvir) là một loại thuốc kết hợp bao gồm hai chất ức chế protein của virus. Bằng cách ngăn chặn các protein này, sự sao chép RNA của virus viêm gan C không thể diễn ra. Meefret có hiệu quả trong việc xóa tất cả sáu kiểu gen viêm gan C trong ít nhất tám tuần. Liều lượng khuyến cáo là ba viên uống mỗi ngày một lần với thức ăn.

2

Vosevi

Được chấp thuận vào tháng 7 năm 2017 bởi FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) được sử dụng để điều trị bất kỳ kiểu gen nào của virus viêm gan C. Vosevi dành cho những người trước đây đã được điều trị bằng sofosbuvir nhưng không đạt được sự thanh thải virus (được gọi là phản ứng virus duy trì hay còn gọi là SVR). Liều lượng khuyến cáo là một viên một viên uống mỗi ngày một lần với thức ăn trong 12 tuần.

3

Epclusa

Được phê duyệt vào ngày 28 tháng 6 năm 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) là một viên thuốc kết hợp hai trong một có thể điều trị tất cả sáu kiểu gen viêm gan C chính. Nó có thể được sử dụng để điều trị cho những người bị xơ gan (bao gồm cả xơ gan mất bù). Epclusa được quy định với liều một lần mỗi ngày trong khoảng thời gian từ một đến sáu tuần.

4

Zepatier

Được phê duyệt vào tháng 1 năm 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) là một loại thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng để điều trị kiểu gen 1 và 4 có hoặc không có xơ gan. Zepatier là một liệu pháp thuốc đơn lẻ không cần dùng cùng với bất kỳ loại thuốc nào khác. Nó được thực hiện một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn trong 12 đến 16 tuần, tùy thuộc vào kiểu gen của một người và người đó có được điều trị viêm gan C.

5

Daklinza

Được chấp thuận vào tháng 7 năm 2015, Daklinza (daclatasvir) được sử dụng trong liệu pháp phối hợp để điều trị nhiễm trùng genotype 3 viêm gan C. Daklinza là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp đầu tiên có thể điều trị kiểu gen 3 mà không cần thêm peginterferon hoặc ribavirin. Daklinza được dùng cùng với Sovaldi mỗi ngày một lần có hoặc không có thức ăn trong khoảng thời gian 12 tuần.

6

Kỹ thuật viên

Được phê duyệt vào tháng 7 năm 2015, Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) là một loại thuốc được sử dụng trong liệu pháp phối hợp để điều trị cho những người bị nhiễm genotype 4. Ba tác nhân ma túy bao gồm Technivie được bao gồm trong gói hai viên thuốc, Viekira Pak. Liều khuyến cáo là hai viên uống hai lần mỗi ngày với ribavirin trong 12 tuần.

7

Viekira Pak

Được phê duyệt vào tháng 12 năm 2014, Viekira Pak là một liệu pháp thuốc đồng đóng gói được sử dụng để điều trị nhiễm trùng viêm gan C kiểu gen 1 có hoặc không có xơ gan. Gói bao gồm thuốc Technivie được đóng gói cùng với một loại thuốc thứ hai được gọi là dasabuvir. Liều lượng khuyến cáo là hai viên Technvie uống mỗi ngày một lần với thức ăn và một viên dasabuvir uống hai lần mỗi ngày với thức ăn. Thời gian điều trị là từ 12 đến 24 tuần.

8

Harvestoni

Được phê duyệt vào tháng 10 năm 2014, Harvestoni (ledipasvir, sofosbuvir) là một loại thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng để điều trị nhiễm trùng genotype 1 và 4 có hoặc không có xơ gan. Nó cũng có thể được sử dụng trong một số trường hợp có kiểu gen 3. Harvestoni là công thức thuốc đầu tiên, tất cả trong một mà không cần dùng chung với peginterferon hoặc ribavirin. Liều lượng khuyến cáo là một viên mỗi ngày uống cùng hoặc không có thức ăn. Thời gian điều trị là từ 12 đến 24 tuần.

9

Sê-ri

Được phê duyệt vào tháng 12 năm 2013, Sovaldi (sofosbuvir) là một loại thuốc chống vi rút tác dụng trực tiếp mới được sử dụng để điều trị các kiểu gen 1, 2, 3 và 4. Liều dùng được khuyến cáo là một viên mỗi ngày uống cùng hoặc không có thức ăn. Tùy thuộc vào kiểu gen, ribavirin có thể được kết hợp vào trị liệu. Đối với nhiễm trùng kiểu gen 3, Sovaldi được đồng quản lý với Daklinza. Thời gian điều trị là từ 12 đến 24 tuần.