Lịch sử tránh thai khẩn cấp

Tại Hoa Kỳ, lịch sử tránh thai khẩn cấp đã gây ra tranh cãi, châm ngòi cho các cuộc tranh luận chính trị và tạo ra các vụ kiện. Bản chất nóng của biện pháp tránh thai khẩn cấp, một phần là do mọi người có tin rằng thuốc tránh thai buổi sáng có tác dụng ngăn ngừa mang thai xảy ra hay liệu nó có chấm dứt thai kỳ đã được thiết lập hay không. Kế hoạch B Một bước (tức là thuốc tránh thai buổi sáng) thường bị nhầm lẫn với RU486 (tức là thuốc phá thai). Hai loại thuốc này là không phải giống nhau và mỗi công trình hoàn toàn khác nhau khi nói đến quá trình sinh sản.

Bất kể niềm tin cá nhân của bạn là gì, lịch sử tránh thai khẩn cấp và sự chấp thuận của FDA tại Hoa Kỳ là một hành trình khá biến động. Nguồn gốc của biện pháp tránh thai khẩn cấp hiện đại thực sự có thể bắt nguồn từ các nghiên cứu trên động vật vào năm 1920, nhưng việc sử dụng của con người bắt đầu từ năm 1960. Vì vậy, khóa lên, đây có thể là một chuyến đi gập ghềnh …

Mốc thời gian: Lịch sử tránh thai khẩn cấp

• Giữa năm 1960: Tránh thai khẩn cấp đã được sử dụng như một phương pháp điều trị cho nạn nhân bị hiếp dâm để tránh mang thai ngoài ý muốn. Các bác sĩ sẽ kê một liều estrogen cao sau khi hiếp dâm. Mặc dù điều này đã được tìm thấy là có hiệu quả, nhưng cũng có rất nhiều tác dụng phụ khắc nghiệt.
• Đầu 1970 1970: Phác đồ Yuzpe đã được giới thiệu, bao gồm một công thức hormone kết hợp và thay thế các phương pháp tránh thai khẩn cấp estrogen liều cao của những năm 1960.
• Cuối 1970 1970: Các bác sĩ bắt đầu cung cấp vòng tránh thai bằng đồng như là phương pháp tránh thai khẩn cấp duy nhất không có nội tiết tố.

Chuyển tiếp nhanh hai thập kỷ …

• Ngày 25 tháng 2 năm 1997: Với mục đích khuyến khích các nhà sản xuất cung cấp các biện pháp tránh thai khẩn cấp, FDA đã đăng trong Đăng ký liên bang mà Ủy viên có, Kết luận rằng một số biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có chứa ethinyl estradiol và norgestrel hoặc levonorgestrel là an toàn và hiệu quả để sử dụng như là biện pháp tránh thai khẩn cấp sau khi sinh và rằng FDA đang yêu cầu Đăng ký ứng dụng thuốc mới cho việc sử dụng này.
  • Cơ quan này nói thêm rằng họ đồng ý với Ủy ban Tư vấn FDA ngày 28 tháng 6 năm 1996 rằng nhất trí kết luận rằng việc sử dụng bốn chế độ nội tiết tố có thể được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả như là biện pháp tránh thai khẩn cấp - cho phép sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp ngoài nhãn hiệu. thuốc tránh thai có chứa 0,05 mg ethinyl estradiol và 0,5 mg norgestrel (2 viên thuốc bây giờ / 2 viên thuốc trong 12 giờ); 0,03 mg ethinyl estradiol và 0,30 mg norgestrel (4 viên thuốc bây giờ / 4 trong 12 giờ); 03 mg ethinyl estradiol và.15 của levonorgestrel (4 viên thuốc bây giờ / 4 trong 12 giờ); và 0,03 mg ethinyl estradiol và 0,125 mg levonorgestrel (4 viên thuốc bây giờ / 4 trong 12 giờ). Vào thời điểm đó, FDA đã đưa ra hướng dẫn về cách sử dụng các loại thuốc sau đây để tránh thai khẩn cấp: Buồng trứng, Lo / Buồng trứng, Nordette, Levlen, Triphasil và Tri-Levlen.
  • Tuy nhiên, FDA cũng lưu ý, trong Đăng ký liên bang tuyên bố rằng họ đã từ chối một bản kiến ​​nghị công dân tháng 11 năm 1994 yêu cầu cơ quan này cho phép các nhà sản xuất một số loại thuốc tránh thai kết hợp thay đổi nhãn mác của họ để bao gồm các hướng dẫn về cách sử dụng những viên thuốc này như một biện pháp tránh thai khẩn cấp.
• Ngày 2 tháng 9 năm 1998: Bộ dụng cụ tránh thai khẩn cấp Preven trở thành sản phẩm đầu tiên được FDA phê chuẩn dành riêng cho biện pháp tránh thai khẩn cấp. Được mô phỏng theo chế độ Yuzpe, Bộ dụng cụ tránh thai khẩn cấp Preven có xét nghiệm thử thai bằng nước tiểu, từng bước "Sổ thông tin bệnh nhân và bốn viên thuốc (mỗi viên chứa 0,25 mg levonorgestrel và 0,05 mg ethinyl estradiol) - 2 lấy ngay và 2 để được lấy 12 giờ sau. {* Lưu ý: bộ này không còn khả dụng.}
• Ngày 28 tháng 7 năm 1999: FDA đã phê duyệt Kế hoạch B là phương pháp tránh thai khẩn cấp chỉ có proestin đầu tiên có sẵn ở Mỹ.
• Ngày 14 tháng 2 năm 2001: Trung tâm Quyền sinh sản nộp đơn yêu cầu Công dân với FDA thay mặt cho hơn 70 tổ chức y tế và y tế công cộng để cung cấp Kế hoạch B không cần kê đơn.
• Ngày 21 tháng 4 năm 2003: Phòng thí nghiệm Barr (sau đó là nhà sản xuất của Kế hoạch B) nộp đơn đăng ký với FDA để chuyển Kế hoạch B từ trạng thái kê đơn sang trạng thái không kê đơn.
• Tháng 12 năm 2003: Ứng dụng và dữ liệu từ hơn 40 nghiên cứu đã được xem xét bởi hai ủy ban tư vấn của FDA, ủy ban Thuốc sức khỏe sinh sản và ủy ban Thuốc không kê đơn, tất cả đều nhất trí rằng Kế hoạch B là an toàn và hiệu quả. Hội đồng FDA bỏ phiếu 23-4 để khuyến nghị rằng Kế hoạch B được bán không cần đơn. Nhân viên chuyên nghiệp của FDA, bao gồm John Jenkins, người đứng đầu Văn phòng Thuốc mới của FDA, cũng đồng ý với khuyến nghị này.

Khoảng 6 tháng sau …

• Tháng 5 năm 2004: FDA đã gửi thư cho Phòng thí nghiệm Barr, từ chối yêu cầu bán hàng của công ty OTC và trích dẫn những lo ngại về sức khỏe và hành vi tình dục của thanh thiếu niên. Quyết định này được đưa ra bất chấp các nghiên cứu chỉ ra rằng sử dụng Kế hoạch B không làm tăng tính lăng nhăng hoặc thay đổi việc sử dụng các phương pháp ngừa thai khác của phụ nữ. Động thái này của FDA để bỏ qua dữ liệu khoa học và ý kiến ​​chuyên gia đã thu hút lửa từ cộng đồng khoa học. Trường Đại học Sản phụ khoa Hoa Kỳ đã quyết định "đáng trách về mặt đạo đức" và "một vết bẩn tối tăm về danh tiếng của một cơ quan dựa trên bằng chứng như FDA."
• Ngày 15 tháng 6 năm 2004: Thượng nghị sĩ Patty Murray và Hillary Clinton yêu cầu Văn phòng Trách nhiệm Tổng hợp (GAO) bắt đầu một cuộc kiểm toán vào việc từ chối FDA tháng 5 năm 2004 của ứng dụng Barr Lab Laboratory, để cung cấp Kế hoạch B mà không cần toa bác sĩ.
• Tháng 7 năm 2004: Phòng thí nghiệm Barr đã nộp đơn xin sửa đổi theo khuyến nghị của FDA để chỉ tìm kiếm tình trạng OTC cho phụ nữ từ 16 tuổi trở lên. Lịch trình của FDA cho một quyết định sẽ được đưa ra vào tháng Giêng.

• Tháng 8 năm 2004: Một bài báo đánh giá tránh thai khẩn cấp trong tạp chí, Bác sĩ gia đình người Mỹ giải thích rằng Sau đó, FDA đã xóa 13 nhãn hiệu thuốc tránh thai an toàn và hiệu quả khi sử dụng để tránh thai khẩn cấp. và đã thêm Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel và Ovrette vào danh sách thuốc ban đầu tháng 2 năm 1997 của FDA có thể được sử dụng làm thuốc tránh thai khẩn cấp ngoài nhãn.

Âm mưu dày lên trong năm 2005 …

• Tháng 1 năm 2005: FDA vẫn chưa đưa ra quyết định về ứng dụng sửa đổi của Phòng thí nghiệm Barr. Trong khi chờ quyết định, Thượng nghị sĩ Patty Murray và Hillary Clinton đã giữ quyền đề cử Lester Crawford giữ chức Ủy viên FDA. Trung tâm Quyền sinh sản cũng đệ đơn kiện FDA vì không đáp ứng thời hạn tháng 1 và bỏ qua khoa học và giữ Kế hoạch B theo một tiêu chuẩn khác so với các loại thuốc khác.
• Tháng 7 năm 2005: Các thượng nghị sĩ Clinton và Murray đã nắm giữ Crawford (người sau đó được Thượng viện xác nhận) sau khi Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Michael Leavitt hứa với họ rằng FDA sẽ đưa ra quyết định vào ngày 1 tháng 9 năm 2005.
• Ngày 26 tháng 8 năm 2005: Thay vì công bố quyết định về đơn xin sửa đổi, FDA đã hoãn vô thời hạn quyết định của mình, muốn cho phép đầu vào công khai. Ủy viên Crawford thừa nhận rằng "dữ liệu khoa học có sẵn là đủ để hỗ trợ việc sử dụng an toàn Kế hoạch B như một sản phẩm không cần kê đơn," nhưng FDA vẫn không cho phép truy cập OTC, thay vào đó chọn hoãn lại quyết định này. Crawford tuyên bố rằng cơ quan này không thể đưa ra quyết định về khả năng phê duyệt của ứng dụng cho đến khi "các vấn đề chính sách và quy định chưa được giải quyết" có thể được xem xét thêm.Mặc dù hội đồng chuyên gia riêng của FDA, đã chấp thuận tình trạng OTC cho Kế hoạch B với số phiếu từ 23 đến 4, Crawford vẫn chọn ghi đè lên bảng điều khiển của chính mình và giữ Kế hoạch B làm thuốc theo toa.
• Ngày 1 tháng 9 năm 2005: Trợ lý Ủy viên về Sức khỏe Phụ nữ của FDA, Tiến sĩ Susan Wood đã từ chức để phản đối quyết định của Crawford, trì hoãn việc ra quyết định một lần nữa. Tiến sĩ Wood tuyên bố rằng "các nhân viên khoa học tại FDA đã ngừng quyết định này" và thông báo của Crawford, Số tiền bị can thiệp không chính đáng vào việc ra quyết định của cơ quan. Trong một cuộc phỏng vấn sau đó, Tiến sĩ Woods đã giải thích có bao nhiêu đồng nghiệp của cô Tổ chức sâu sắc quan tâm đến sự chỉ đạo của cơ quan và trong một email gửi cho đồng nghiệp và nhân viên của FDA, cô đã biện minh cho việc từ chức của mình bằng cách nói rằng cô, Không thể phục vụ như nhân viên khi các bằng chứng khoa học và lâm sàng, được đánh giá đầy đủ và đề nghị phê duyệt bởi các nhân viên chuyên nghiệp ở đây, đã bị ghi đè. "
• Ngày 9 tháng 9 năm 2005: Thượng nghị sĩ Murray và Clinton, hiện cùng với 11 đồng nghiệp của họ tại Thượng viện Hoa Kỳ, kêu gọi Hoa Kỳ GOA công bố kết quả điều tra của mình khi xem xét việc từ chối của FDA đối với ứng dụng Plan B. Trong thư gửi GAO, các thượng nghị sĩ bày tỏ lo ngại rằng đã hơn hai năm và FDA tiếp tục trì hoãn quyết định của Kế hoạch B. Mối lo ngại này tăng lên khi có hơn 70 tổ chức y tế lớn ủng hộ việc sử dụng OTC của Kế hoạch B, dữ liệu khoa học có sẵn hỗ trợ việc sử dụng an toàn Kế hoạch B như một sản phẩm OTC và ủy ban tư vấn khoa học của FDA đã bỏ phiếu ủng hộ sản phẩm này. OTC có sẵn. Các thượng nghị sĩ viết, Lần lượt sự kiện này để lại ấn tượng mạnh mẽ rằng những lo ngại về chính trị đã lấn át những lo ngại về sức khỏe cộng đồng trong quá trình này.
• Ngày 24 tháng 9 năm 2005: Chỉ hai tháng sau khi được xác nhận, Ủy viên Crawford từ chức.
• Tháng 10 năm 2005: Tiến sĩ Frank Davidoff, cựu thành viên của Ủy ban Cố vấn về Thuốc không kê đơn, cũng đã từ chức để phản đối. Các Tạp chí Y học New England ban hành bài xã luận thứ hai, buộc tội FDA phải thực hiện "một sự nhạo báng của quá trình đánh giá bằng chứng khoa học." GAO gọi việc xử lý Kế hoạch B của FDA "rất bất thường" khiến Thượng nghị sĩ Clinton bình luận rằng báo cáo "dường như để xác nhận những gì chúng ta đã nghi ngờ trong một thời gian: Khoa học đã bị xâm phạm trong quá trình ra quyết định của FDA về Kế hoạch B."

Whew … 2005 là khá khó khăn trong lịch sử tránh thai khẩn cấp. Năm 2006 có gì trong cửa hàng cho viên thuốc buổi sáng?

2006 đến 2013

• Tháng 3 năm 2006: Andrew von Eschenbach, một người bạn và cựu bác sĩ của George W. Bush, được khai thác để thay thế Crawford và được bổ nhiệm làm Quyền ủy viên. Trong nhiệm kỳ của mình, ông đã xuất bản một tờ thông tin sai lệch liên quan đến phá thai và ung thư vú. Thượng nghị sĩ Clinton và Murray chặn xác nhận của Von Eschenbach với tư cách ủy viên FDA đang chờ quyết định của Kế hoạch B.
• Ngày 9 tháng 6 năm 2006: FDA từ chối Đơn khởi kiện năm 2001 lần đầu tiên.
• Tháng 7 năm 2006: FDA nói rằng các quy tắc mới là không cần thiết, và một ngày trước phiên điều trần xác nhận của ông, ủy viên FDA Andrew von Eschenbach đã công khai mời Barr Labs sửa đổi và gửi lại đơn đăng ký của mình bằng cách thay đổi giới hạn độ tuổi OTC cho Kế hoạch B thành 18 tuổi trở lên.
• Ngày 24 tháng 8 năm 2006: FDA tuyên bố chấp thuận bán Kế hoạch B OTC cho những người từ 18 tuổi trở lên trong khi những người dưới 18 tuổi vẫn cần một đơn thuốc để có được phương pháp tránh thai khẩn cấp này.
• Tháng 11 năm 2006: Barr bắt đầu vận chuyển các gói không cần kê toa của Kế hoạch B đến các nhà thuốc trên khắp Hoa Kỳ.

Chuyển tiếp nhanh 2 năm …

• Ngày 23 tháng 12 năm 2008: Công ty dược phẩm Teva tuyên bố mua lại Barr. Kế hoạch B hiện được Duramed Dược phẩm, một công ty con của Teva đưa ra thị trường.

Và Saga đã hồi phục 3 tháng sau …

• Ngày 23 tháng 3 năm 2009: Trong Tummino v. Torti, Thẩm phán Tòa án Liên bang Edward Korman đã ra lệnh cho FDA cho phép những người 17 tuổi mua Kế hoạch B OTC trong cùng điều kiện mà nó đã có sẵn cho phụ nữ từ 18 tuổi trở lên. Các nguyên đơn trong vụ kiện này cho rằng việc từ chối của FDA về Đơn khởi kiện năm 2001 là "tùy tiện và thất thường bởi vì nó không phải là kết quả của việc ra quyết định của cơ quan có lý do và thiện chí." Thẩm phán Korman đồng ý và tuyên bố rằng lý luận của FDA, thiếu uy tín và cơ quan này đặt chính trị trước sức khỏe của phụ nữ. Ông cũng yêu cầu FDA xem xét lại việc từ chối Đơn kiện Công dân.
• Ngày 22 tháng 4 năm 2009: Do lệnh của tòa án liên bang hướng dẫn FDA cho phép những người 17 tuổi mua Kế hoạch B, FDA nhầm lẫn với mọi người bằng cách thông báo rằng những người 17 tuổi có thể mua Kế hoạch B OTC. Nhưng, tất cả thông báo này thực sự bao gồm là FDA tuyên bố rằng họ đã thông báo cho nhà sản xuất Kế hoạch B rằng công ty có thể, khi nộp và phê duyệt một ứng dụng thích hợp, kế hoạch thị trường B mà không cần toa cho phụ nữ từ 17 tuổi trở lên. Thông báo này gây ra biện pháp tránh thai khẩn cấp để tìm đường trở lại ánh đèn sân khấu.
• Ngày 24 tháng 6 năm 2009: FDA chấp thuận sử dụng Next Choice, phiên bản chung của Plan B.
• Ngày 13 tháng 7 năm 2009: FDA công bố phê duyệt Kế hoạch B Một bước (một viên thuốc liều duy nhất và phiên bản mới của Kế hoạch B). Vào thời điểm này, FDA cũng đã chính thức gia hạn quyền truy cập OTC, cho phép phụ nữ và nam giới từ 17 tuổi trở lên mua Plan B One-Step tại quầy thuốc mà không cần toa khi xác minh tuổi (những người dưới 17 tuổi cần đơn thuốc).
• 28 tháng 8 năm 2009: FDA chấp thuận việc bán OTC của Next Choice, hình thức chung của Kế hoạch B, cho tất cả những người từ 17 tuổi trở lên (những cô gái từ 16 tuổi trở xuống cần một đơn thuốc để có được Lựa chọn tiếp theo).
• Tháng 9 năm 2009: Kế hoạch B Một bước có sẵn tại các hiệu thuốc bán lẻ trên toàn quốc và việc sản xuất Kế hoạch B cũ dừng lại.

Năm 2009 dường như là một năm lớn trong lịch sử tránh thai khẩn cấp. Hãy tiến lên phía trước khoảng một năm sau …

• Ngày 16 tháng 8 năm 2010: FDA chấp thuận cuối cùng cho biện pháp tránh thai khẩn cấp mới, Ella. Ella chỉ có sẵn theo toa và trở nên có sẵn trên các kệ thuốc vào khoảng tháng 12 năm 2010. Nó hoạt động hoàn toàn khác so với Kế hoạch B Một bước.

Bây giờ, hãy sẵn sàng cho năm 2011 (Sparks Ignite, Again Again) …

• Ngày 7 tháng 2 năm 2011: Công ty dược phẩm Teva đã nộp đơn đăng ký thuốc mới bổ sung với FDA yêu cầu Plan B One-Step được bán không cần kê đơn, không giới hạn độ tuổi (và bao gồm dữ liệu bổ sung xác nhận an toàn cho mọi lứa tuổi sử dụng).
• Ngày 7 tháng 12 năm 2011: FDA quyết định cấp yêu cầu Teva Dược phẩm từ bỏ tất cả các giới hạn độ tuổi và cho phép Kế hoạch B Một bước được bán không cần đơn, mà không cần toa bác sĩ. Tuy nhiên, trong một động thái chưa từng được thực hiện trước đây, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, bà Kathleen Sebelius, đã ghi đè lên sự chấp thuận của FDA và yêu cầu cơ quan này từ chối yêu cầu của Teva. Sebelius trích dẫn không đủ dữ liệu để hỗ trợ cho phép Plan B One-Step được bán không cần đơn cho tất cả các cô gái trong độ tuổi sinh sản. Cô cũng giải thích rằng những cô gái 11 tuổi có khả năng sinh con và không cảm thấy rằng Teva đã chứng minh rằng những cô gái trẻ hơn có thể hiểu đúng cách sử dụng sản phẩm này mà không cần sự hướng dẫn của người lớn. Quyết định này đã duy trì các yêu cầu hiện tại rằng Kế hoạch B Một bước (cũng như Lựa chọn tiếp theo) vẫn phải được bán sau quầy thuốc sau khi dược sĩ có thể xác minh rằng người mua từ 17 tuổi trở lên. Ngày 12 tháng 12 năm 2011: FDA từ chối Đơn khởi kiện của Công dân lần nữa, nhắc nhở trường hợp Tummino v. Hamburg sẽ được mở lại vào ngày 8 tháng 2 năm 2012.

Vì vậy, năm 2012 bắt đầu với vụ kiện tại tòa án nơi các nguyên đơn nộp đơn yêu cầu cấm sơ bộ cho phép truy cập OTC cho tất cả các biện pháp tránh thai khẩn cấp dựa trên levonorgestrel (cả hai và hai phiên bản thuốc) mà không bị giới hạn độ tuổi hoặc điểm bán…

• Ngày 16 tháng 2 năm 2012: Thẩm phán Korman đưa ra "Lệnh trình bày nguyên nhân" muốn biết Tại sao không nên hướng dẫn FDA để cung cấp Kế hoạch B cho những người mà các nghiên cứu đã nộp cho FDA chứng minh có khả năng hiểu được khi sử dụng Kế hoạch B là phù hợp và hướng dẫn sử dụng.
• Ngày 9 tháng 3 năm 2012: Teva nộp đơn xin sửa đổi để cung cấp Kế hoạch B Một bước mà không cần kê đơn cho người tiêu dùng từ 15 tuổi trở lên và cho phép nó có sẵn trong phần kế hoạch hóa gia đình của một nhà thuốc (cùng với bao cao su, Today Sponge, thuốc diệt tinh trùng, bao cao su nữ, và chất bôi trơn) chứ không phải phía sau quầy thuốc, nhưng bằng chứng về tuổi vẫn sẽ được yêu cầu khi thanh toán.
• Ngày 12 tháng 7 năm 2012: FDA chấp thuận sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp của Next Choice One Liều, một viên thuốc chung tương đương với Kế hoạch B Một bước, và cấp OTC / đằng sau tình trạng quầy thuốc cho những người từ 17 tuổi trở lên mà không cần toa bác sĩ.

Và với điều này, tôi dẫn bạn vào năm 2013, và kết luận về lịch sử tránh thai khẩn cấp, và hành trình dài và gập ghềnh của nó để đến nơi như ngày nay …

• Ngày 22 tháng 2 năm 2013: FDA chấp thuận sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp My Way, một viên thuốc chung tương đương với Kế hoạch B Một bước, và cấp OTC / sau tình trạng quầy thuốc cho những người từ 17 tuổi trở lên mà không cần toa bác sĩ.
• Ngày 5 tháng 4 năm 2013: Thẩm phán quận Hoa Kỳ Edward R. Korman đã đảo ngược quyết định của FDA về việc từ chối Đơn thỉnh nguyện của Công dân và các đơn đặt hàng mà cơ quan này có 30 ngày để cho phép bán thuốc tránh thai khẩn cấp không cần kê đơn của levonorgestrel mà không giới hạn độ tuổi. Ông mô tả các quyết định của Bộ trưởng Sabelius là "có động cơ chính trị, bất công về mặt khoa học và trái với tiền lệ của cơ quan." Thẩm phán Korman cũng mắng FDA vì sự chậm trễ không thể giải thích được, nhấn mạnh rằng nó đã bị hơn 12 năm kể từ khi đơn khởi kiện của công dân được nộp.
• Ngày 30 tháng 4 năm 2013: Một hoặc hai ngày trước khi cơ quan được yêu cầu tuân thủ lệnh ngày 5 tháng 4 năm 2013, FDA "chấp thuận" đơn xin sửa đổi của Teva, cho phép bán Plan B One-Step trên kệ mà không cần toa cho phụ nữ từ 15 tuổi và lớn hơn. Duy trì mạnh mẽ rằng sự chấp thuận đơn của Teva là "độc lập với vụ kiện đó" và "quyết định của họ không nhằm giải quyết phán quyết của thẩm phán." Sự trùng hợp ngẫu nhiên mà FDA đã cấp yêu cầu của Teva tại thời điểm này? Hừm
• Ngày 1 tháng 5 năm 2013: Chỉ vài ngày trước khi FDA phải tuân theo phán quyết ngày 5 tháng 4 của Thẩm phán Korman, Bộ Tư pháp Hoa Kỳ kháng cáo và yêu cầu ở lại lệnh của ông, vì vậy FDA sẽ không bị tòa án khinh miệt.
• Ngày 10 tháng 5 năm 2013: Thẩm phán Korman từ chối yêu cầu ở lại của DOJ, kêu gọi hành động này "phù phiếm và chỉ là một nỗ lực khác của FDA để trì hoãn quá trình ra quyết định.
• Ngày 13 tháng 5 năm 2013: Bộ Tư pháp nộp đơn kháng cáo lên Tòa phúc thẩm vòng 2 Hoa Kỳ tại Manhattan. Tòa án kéo dài thời hạn phán quyết của Thẩm phán Korman, cho đến ngày 28 tháng 5 năm 2013.
• Ngày 5 tháng 6 năm 2013: Tòa phúc thẩm 3 thẩm phán bác bỏ yêu cầu của DOJ về việc ở lại và ra lệnh dỡ bỏ mọi giới hạn độ tuổi và cho phép tình trạng không kê đơn đầy đủ đối với các phiên bản tránh thai khẩn cấp hai viên thuốc, nhưng không phải là biện pháp tránh thai khẩn cấp một viên thuốc - lệnh tránh thai khẩn cấp một viên thuốc đã tạm thời bị cấm trong khi chờ kết quả kháng cáo của DOJ.
• Ngày 10 tháng 6 năm 2013: DOJ giảm kháng cáo và đồng ý tuân thủ việc bán OTC không giới hạn của Kế hoạch B Một bước miễn là thuốc generic vẫn bị giới hạn độ tuổi và đứng sau quầy. FDA cũng yêu cầu Teva nộp đơn đăng ký bổ sung, yêu cầu không giới hạn độ tuổi hoặc doanh số.

Trống cuộn xin vui lòng … thời điểm trong lịch sử tránh thai khẩn cấp mà chúng tôi đã dẫn đến - CÓ, nó HOÀN TOÀN ở đây…

• Ngày 20 tháng 6 năm 2013: FDA chấp thuận Kế hoạch B Một bước cho việc bán hàng không cần kê đơn mà không giới hạn độ tuổi. Cơ quan này cũng cấp ba năm độc quyền cho Teva để bán lẻ Kế hoạch B OTC một bước. Các nhà sản xuất tương đương 1 viên thuốc có thể nộp đơn đăng ký bổ sung của FDA cho doanh số bán không cần đơn sau khi bằng sáng chế của Teva ra vào tháng 4 năm 2016.
• Ngày 25 tháng 2 năm 2014: Trong nỗ lực cho phép trạng thái OTC của Liều lượng lựa chọn tiếp theo và cách của tôi (các lựa chọn thay thế 1 viên thuốc chung cho Kế hoạch B một bước), FDA gửi thư cho các nhà sản xuất các sản phẩm này nói rằng đề xuất độc quyền của Teva là "quá hạn chế" và "quá rộng." Cơ quan này đã phê duyệt những sản phẩm thay thế chung này được bán không giới hạn điểm bán hoặc giới hạn theo điều kiện mà các nhà sản xuất chỉ ra trên nhãn sản phẩm rằng việc sử dụng các biện pháp tránh thai khẩn cấp này dành cho phụ nữ từ 17 tuổi trở lên. Việc bao gồm mục đích sử dụng này trên gói duy trì thỏa thuận độc quyền của Teva đồng thời cho phép các lựa chọn thay thế chung này được bán không cần đơn, không có yêu cầu về đơn thuốc hoặc độ tuổi.
  • Làm thế nào và ở đâu bây giờ bạn có thể mua Kế hoạch B Một bước và Kế hoạch chung B Một bước?
  • Làm thế nào để sử dụng đúng cách thuốc tránh thai buổi sáng?

Lịch sử của biện pháp tránh thai khẩn cấp bao gồm những chiến thắng quan trọng và một số thất bại. Cuối cùng, sự sẵn có của biện pháp tránh thai quan trọng này đóng vai trò là một công cụ nữa trong việc ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn và phá thai.