Zinbryta (Daclizumab) để điều trị bệnh đa xơ cứng

Vào tháng 5 năm 2016, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt liệu pháp điều trị bệnh Zinbryta (daclizumab) để điều trị MS tái phát.

Zinbryta là một loại thuốc được sử dụng dưới da cứ sau 4 tuần. Nó được cho là hoạt động bằng cách chặn vị trí liên kết trên phân tử interleukin-2 (IL-2) trong hệ thống miễn dịch kích hoạt các tế bào T của bạn. Bằng cách chặn thụ thể trên interleukin-2, các tế bào T không được kích hoạt để tấn công vỏ myelin trong não và tủy sống của bạn.

Zinbyta cũng có thể hoạt động bằng cách tăng các tế bào trong hệ thống miễn dịch được gọi là tế bào giết người tự nhiên, tiêu diệt các tế bào T hoạt hóa được lập trình để tấn công vỏ myelin.

Khoa học đằng sau Zinbryta

Trong một nghiên cứu lớn trong Tạp chí Y học New England, 1841 người tham gia với MS tái phát tái phát được chỉ định ngẫu nhiên để nhận một liều Zinbryta (daclizumab) mỗi bốn tuần hoặc Avonex (interferon-1a) hàng tuần trong gần ba năm.

Kết quả cho thấy những người tham gia nhận được Zinbryta có số lần tái phát MS ít hơn 45% so với những người nhận Avonex.

Ngoài ra, số lượng tổn thương MS mới hoặc mở rộng trên MRI ít hơn 54% ở những người dùng daclizumab, so với những người được điều trị bằng Avonex.

Trong một nghiên cứu khác trong Lancet, gần 600 người tham gia với MS tái phát tái phát đã được chọn ngẫu nhiên để nhận liều Zinbryta (150mg) thấp hơn, liều Zinbryta (300mg) cao hơn hoặc tiêm giả dược. Những người tham gia cũng như các nhà nghiên cứu đều biết tiêm thuốc nào đã được đưa ra, đây được gọi là nghiên cứu mù đôi và bảo vệ kết quả khỏi bị sai lệch. Những người tham gia đã nhận được tiêm hàng tuần trong khoảng một năm.

Kết quả cho thấy khi so sánh với giả dược, liều Zinbryta (150mg) thấp hơn đã làm giảm tỷ lệ tái phát MS xuống 54% và liều cao hơn (300mg) làm giảm 50% tỷ lệ tái phát MS. Vì vậy, liều thấp hơn so với liều cao hơn cho kết quả khá giống nhau, đó là lý do tại sao liều thấp hơn được sử dụng để giảm thiểu tác dụng phụ.

Tác dụng bất lợi tiềm tàng của Zinbryta

Giống như tất cả các loại thuốc, Zinbryta mang tiềm năng cho các tác dụng phụ bất lợi, một số thậm chí có thể đe dọa đến tính mạng. Chúng được liệt kê dưới dạng cảnh báo đóng hộp và bao gồm:

• tổn thương gan nghiêm trọng có thể gây tử vong
• viêm đại tràng
• phản ứng da
• các hạch bạch huyết trở nên to ra

Các cảnh báo về thuốc khác bao gồm khả năng gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng và tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng và trầm cảm, bao gồm cả suy nghĩ tự tử.

Xét về các tác dụng phụ phổ biến, những báo cáo trong nghiên cứu so sánh Zinbryta với Avonex bao gồm:

• những triệu chứng cảm lạnh
• nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc viêm phế quản
• chàm, phát ban hoặc phản ứng da khác
• cúm
• đau họng
• hạch bạch huyết mở rộng

Các tác dụng phụ thường được báo cáo khác bao gồm tăng men gan và trầm cảm.

Do khả năng gây ra các tác dụng phụ này, Zinbryta chỉ được khuyến nghị cho những người bị MS không đáp ứng với hai hoặc nhiều liệu pháp MS khác.

Ngoài ra, nó chỉ có thể được quy định trong chương trình được gọi là Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro (REMS). Điều này có nghĩa là bác sĩ thần kinh của bạn phải được chứng nhận để điều trị cho bạn bằng Zinbryta. Mục đích của chương trình là đảm bảo rằng bác sĩ thần kinh của bạn đang theo dõi bạn về các tác dụng phụ có thể xảy ra, như kiểm tra các xét nghiệm máu chức năng gan định kỳ.

Một từ từ DipHealth

Nó tiếp thêm sinh lực khi một liệu pháp điều trị bệnh MS mới được FDA chấp thuận và tin tốt là có nhiều hơn trong đường ống. Điều đó đang được nói, thuốc này có thể hoặc không thể là phù hợp với bạn.

Có rất nhiều điều cần xem xét khi lựa chọn một liệu pháp MS như các điều kiện y tế khác của bạn, cho dù bạn có thể mang thai trong tương lai gần, và những khó chịu tiềm ẩn và tác dụng phụ liên quan đến nó.

Ngoài ra, Zinbryta có thể không "tốt" hơn liệu pháp điều trị bệnh MS hiện tại của bạn. Chỉ có một nghiên cứu so sánh nó với Avonex. Vì vậy, trong khi Zinbryta giảm số lần tái phát so với Avonex, chúng tôi không thể khái quát điều này với các liệu pháp MS khác.