Ozempic (Semaglutide): Chất đồng vận GLP-1 được FDA phê chuẩn

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc sử dụng chất chủ vận GLP-1 mới, Ozempic (semaglutide) của Novo Nordisk, như một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn. Dự kiến ​​sẽ có trong vòng ba tháng đầu năm 2018.

Điều này rất đáng khích lệ, đặc biệt khi Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ gần đây đã công bố về lợi ích của một số chất chủ vận GLP-1 trong Tiêu chuẩn Chăm sóc Bệnh tiểu đường 2018. Họ lưu ý rằng khả năng của thuốc làm giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch nghiêm trọng, bao gồm đau tim, đột quỵ và tử vong do tim mạch, ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim mạch đã thành lập.

Ozempic hoạt động như thế nào?

Semaglutide là chất chủ vận GLP-1 thứ bảy được chấp thuận tại Hoa Kỳ và là thuốc tiêm thứ tư mỗi tuần một lần để được chấp thuận (Tanzeum sẽ sớm bị ngừng sử dụng). Các thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng nó sẽ khá hiệu quả.

Trong một thử nghiệm trực tiếp trên báo cáo gần đây, Ozempic cho thấy mức giảm A1c lớn hơn Trulomatic (1,8% so với 1,4%) và nhiều hơn đáng kể so với Bydureon (AstraZeneca), một chất chủ vận GLP-1 mỗi tuần một lần. Semaglutide cũng đã được chứng minh là mang lại hiệu quả giảm cân lớn hơn so với các đối tác của nó (khoảng 10 đến 14 pounds so với năm đến bảy pounds khi sử dụng Victoza).

Các chất chủ vận GLP-1, như semaglutide, có tác dụng giảm lượng đường trong máu bằng cách nhắm mục tiêu vào các bộ phận cụ thể của cơ thể, bao gồm não, cơ, tuyến tụy, gan và dạ dày. Có lẽ một phần của tính hiệu quả nằm ở chỗ semaglutide có tỷ lệ tương đồng 94% với GLP-1 của con người. Nhiều người mắc bệnh tiểu đường loại 2 có nồng độ GLP-1 thấp hơn, có thể dẫn đến lượng đường trong máu tăng cao.

Khi được tiêm, chất chủ vận GLP-1 sẽ gửi tín hiệu đến não để giảm lượng thức ăn và nước uống; Khi làm như vậy, những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 có nhiều khả năng tiêu thụ ít calo hơn, giảm cân và giảm lượng đường trong máu.

Trong khi não được bảo là no, các chất chủ vận GLP-1 cũng hoạt động trên dạ dày để giảm bài tiết axit và giảm việc làm rỗng dạ dày, làm chậm tốc độ thức ăn rời khỏi dạ dày của bạn, làm tăng sự đầy đặn và giảm tốc độ đường trong máu gây buồn nôn.

Ngoài ra, chất chủ vận GLP-1 giúp giảm lượng đường trong máu sau bữa ăn bằng cách kích thích tuyến tụy tạo ra insulin khi tiếp xúc với thực phẩm và làm giảm sản lượng glucose của gan (một quá trình được gọi là gluconeogenesis).

Tác dụng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc, có nguy cơ tác dụng phụ tiềm ẩn. Tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là buồn nôn nhẹ đến trung bình, thường được quan sát thấy giảm dần theo thời gian. Các phản ứng bất lợi phổ biến khác, được báo cáo ở ít nhất năm phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng Ozempic, là nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng và táo bón.

Có những giải pháp cho những tác dụng phụ này mà bạn có thể thảo luận với bác sĩ để đảm bảo rằng thuốc không làm gián đoạn công việc hàng ngày của bạn. Hãy nhớ rằng, nó có nghĩa là để giúp bạn, không gây ra vấn đề bổ sung.

Chống chỉ định

Ozempic có nhiều lợi ích, nhưng nó không dành cho tất cả mọi người. Nó không nên được sử dụng bởi những người có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư tuyến giáp tủy hoặc ở những bệnh nhân mắc hội chứng tân sinh nội tiết loại 2. Điều này là do ở chuột và chuột, semaglutide gây ra sự gia tăng phụ thuộc vào liều và thời gian điều trị tỷ lệ mắc khối u tế bào C tuyến giáp (adenomas và carcinomas). Do đó, người ta không biết liệu Ozempic có gây ra khối u tế bào C tuyến giáp hay không, bao gồm ung thư biểu mô tuyến giáp tủy (MTC) ở người.

Ngoài ra, những người có tiền sử bệnh võng mạc tiểu đường (bệnh về mắt) không được khuyến khích sử dụng thuốc này vì nó có thể làm nặng thêm các triệu chứng và gây ra các biến chứng. Nó đã được báo cáo rằng nguy cơ mắc bệnh võng mạc tiểu đường và biến chứng của nó cao hơn ở những người sử dụng Ozempic, những người cũng đã thành lập bệnh võng mạc tiểu đường so với những người không mắc bệnh. Nguy cơ bệnh võng mạc cao hơn một chút có thể liên quan đến việc giảm A1c rất nhanh khi bắt đầu dùng thuốc. Nhiều insulins có một cảnh báo tương tự.

Cuối cùng, đối với những người có tiền sử viêm tụy, thuốc này không được khuyến cáo. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng những người dùng Ozempic đã báo cáo viêm tụy cấp và mãn tính. Có ý kiến ​​cho rằng những người quyết định dùng thuốc này được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, bao gồm đau bụng dữ dội kéo dài, đôi khi tỏa ra lưng có hoặc không có nôn. Nếu nghi ngờ viêm tụy nên ngừng thuốc và nếu được chẩn đoán thì không nên khởi động lại.

Nếu bạn rơi vào một trong những nhóm này, đừng cảm thấy nản lòng khi tìm cách điều trị. Có những lựa chọn khác mà bác sĩ của bạn có thể đề nghị phù hợp với bạn hơn.

Quản trị và Liều lượng

Ozempic đi kèm với một cây bút FlexTouch dùng một lần, được tiêm sẵn và được tiêm dưới da vào mô mỡ mỗi tuần một lần. Liều khởi đầu là 0,25 mg khi bắt đầu và sau bốn tuần, liều được tăng lên 0,5 mg mỗi tuần. Nếu sau ít nhất bốn tuần cần kiểm soát đường huyết bổ sung, bác sĩ của bạn có thể tăng liều lên 1 mg mỗi tuần.

Bạn có thể dùng thuốc này bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn. Bác sĩ hoặc nhà giáo dục tiểu đường được chứng nhận của bạn sẽ hướng dẫn bạn về kỹ thuật tiêm và liều lượng thích hợp.

Bảo hiểm chi phí và bảo hiểm y tế

Hầu hết thời gian, các loại thuốc mới hơn có xu hướng đắt hơn một chút so với những loại đã có từ lâu. Tuy nhiên, Novo Nordisk đã chỉ ra rằng Ozempic sẽ được định giá trên mệnh giá với các chất chủ vận GLP-1 mỗi tuần một lần. Người ta dự đoán rằng những người có bảo hiểm sẽ trả một số tiền tương tự như các loại thuốc khác trong nhóm này.

Thông thường, thẻ tiết kiệm đồng thanh toán có sẵn cho những người không có bảo hiểm. Nếu bạn có câu hỏi cụ thể về thanh toán, bạn có thể nói chuyện với đại diện khách hàng của Novo Nordisk.

Phát triển trong tương lai

Thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 đã được chứng minh là một chất bổ sung cực kỳ có lợi cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Và trong khi chúng vẫn không được chỉ định là điều trị bằng thuốc đầu tiên, chúng được sử dụng thường xuyên hơn như là một tác nhân thứ hai. Bởi vì chúng làm tăng khả năng giảm cân và có khả năng mang lại lợi ích cho sức khỏe tim mạch, rất có thể chúng sẽ là một tác nhân bổ sung được ưa thích đối với Metformin.

Thật thú vị, Novo Nordisk cũng đang làm việc hướng tới hai sự phát triển khả dĩ hơn cho loại thuốc này. Họ đang tiến hành các nghiên cứu để đánh giá liệu Ozempic có lợi ích gì cho sức khỏe của tim cũng như việc sử dụng Ozempic đặc biệt như một liệu pháp giảm cân cho bệnh béo phì.

Ngoài ra, một phiên bản thuốc của Ozempic cũng đang trong các thử nghiệm lâm sàng; đây rất có thể là chất chủ vận GLP-1 đầu tiên không yêu cầu bất kỳ mũi tiêm nào. Đó có thể là một sự thay đổi hoàn toàn trong trò chơi đối với những người mắc bệnh tiểu đường có thể có những lợi ích tương tự mà không cần tiêm sẽ vô cùng hấp dẫn.

Một từ Rất tốt

Cho đến nay, nghiên cứu cho thấy Ozempic có thể mang lại sự kiểm soát lượng đường trong máu lớn hơn và giảm cân nhiều hơn.

Tất nhiên, có một số hạn chế khi tiêm chích thuốc, tác dụng phụ thường gặp, tăng nguy cơ mắc bệnh võng mạc và chi phí tiềm năng. Tuy nhiên, bạn nên cân nhắc những ưu và nhược điểm với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và xác định xem liệu giảm cân tiềm năng, cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu và lợi ích sức khỏe tim tiềm năng có cao hơn những rủi ro này hay không.

Hãy theo dõi để biết thêm thông tin về tác dụng của nó đối với sức khỏe của tim cũng như sự phát triển mới của sản xuất bia, chẳng hạn như sự chấp thuận của một dạng thuốc viên.