Ampligen cho Hội chứng mệt mỏi mãn tính

Ampligen (rintatolimod) trong một loại thuốc điều chế hệ thống miễn dịch, chống vi rút thử nghiệm đã có trong hơn 30 năm. Nó được nghiên cứu như một phương pháp điều trị khả thi cho nhiều tình trạng, bao gồm hội chứng mệt mỏi mãn tính (CFS hoặc ME / CFS), HIV / AIDS, một số loại ung thư, cả cúm gia cầm và cúm lợn (H1N1) và virus Ebola.

Trong năm 2009 và một lần nữa vào năm 2013, FDA đã từ chối Ampligen dưới dạng điều trị ME / CFS. Nó sẽ là điều trị được phê duyệt đầu tiên cho tình trạng này cũng như cung cấp lối vào của Ampligen vào thị trường. Mặc cho những thất bại này, nhà sản xuất tiếp tục di chuyển về phía trước để thuốc này được phê duyệt.

Làm thế nào nó hoạt động

Ampligen được cho là hoạt động bằng cách bắt đầu con đường chống vi-rút tự nhiên của cơ thể bạn và điều chỉnh mức độ RNase L (một chất trong các tế bào của bạn tấn công vi-rút), có thể có nhiều người mắc ME / CFS. Nó cũng được chứng minh là ức chế sự phát triển của tế bào khối u.

Ampligen không xuất hiện để ức chế hệ thống miễn dịch. Thay vào đó, nó được cho là sẽ thay đổi cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động.

Ampligen cho CFS

Trong các thử nghiệm lâm sàng, Ampligen đã được chứng minh là cải thiện khả năng nhận thức, khả năng chịu đựng tập thể dục, sức khỏe tâm thần kinh và chức năng tổng thể ở những người mắc ME / CFS; giảm hoạt động của HHV-6 (một loại virus được cho là có liên quan đến ME / CFS) và giảm hoạt động RNase L.

Theo nhà sản xuất của Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., hơn 40.000 liều Ampligen đã được trao cho khoảng 500 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng tại hơn 20 phòng khám ở Hoa Kỳ. Một trong những phòng khám đó, Trung tâm Hunter-Hopkins, cho biết 80% bệnh nhân của họ đã cải thiện Ampligen và 50% được cải thiện đáng kể.

Bởi vì Ampligen hiện không được chấp thuận cho bất kỳ việc sử dụng nào ở Hoa Kỳ, chỉ những phòng khám có sự cho phép đặc biệt mới có thể kê toa Ampligen. Nó cũng cực kỳ đắt đỏ với hơn 40.000 đô la một năm! Và không, bảo hiểm của bạn sẽ không bao gồm nó, bởi vì đó là thử nghiệm.

Ampligen cũng vẫn chưa được chấp thuận trong Liên minh châu Âu, nhưng một số bệnh nhân ở đó có thể có được nó thông qua cái gọi là "chương trình truy cập sớm".

Liều dùng

Ampligen được tiêm tĩnh mạch (I.V.). Trong các thử nghiệm và theo giấy phép có điều kiện của FDA, bệnh nhân thường nhận được 400mg thuốc hai lần một tuần. Hunter-Hopkins khuyến nghị ít nhất 12 tháng trị liệu và 18 tháng cho người bệnh nặng.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào, Ampligen có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn. Các tác dụng phụ có thể bao gồm:

• Nhẹ nhàng
• Co thắt ngực,
• Tim đập loạn nhịp,
• Sự lo ngại,
• Khó thở,
• Cảm thấy nóng
• Đổ mồ hôi,
• Buồn nôn
• Mức men gan thay đổi,
• Bệnh tiêu chảy,
• Ngứa
• Huyết áp thấp,
• Phát ban
• Chứng loạn nhịp tim,
• Số lượng bạch cầu thấp,
• Chóng mặt,
• Sự nhầm lẫn.

Một số bệnh nhân có triệu chứng giống cúm trong vài giờ sau khi nhận được một liều thuốc. Nhà sản xuất cho biết những tác dụng này thường biến mất sau vài tháng điều trị.