Đối tượng kiểm soát trong nghiên cứu lâm sàng

Trong nghiên cứu khoa học, một đối tượng kiểm soát là người được sử dụng để cung cấp cơ sở để so sánh. Khi các cá nhân đóng vai trò là đối tượng kiểm soát được tổng hợp lại với nhau, họ được gọi là nhóm kiểm soát.

Đối tượng kiểm soát có thể được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng để có thêm thông tin về các tình trạng sức khỏe khác nhau và phương pháp điều trị của họ. Thông thường, nhưng không phải lúc nào, đối tượng kiểm soát là một tình nguyện viên khỏe mạnh, không có điều kiện y tế từ trước.

Các đối tượng kiểm soát thường tuân theo các tiêu chí thu nhận, nghĩa là họ phải có một số đặc điểm nhất định để phù hợp với hóa đơn cho nghiên cứu và các tiêu chí loại trừ, đó là các đặc điểm có thể loại trừ họ khỏi hoạt động như một đối tượng kiểm soát. Những đặc điểm như vậy bao gồm tuổi tác, giới tính, tình trạng y tế và lịch sử y tế.

Làm thế nào một đối tượng kiểm soát có thể được sử dụng

Có nhiều cách khác nhau trong đó đối tượng kiểm soát có thể được sử dụng:

Khi so sánh với những người có một điều kiện cụ thể: Đối tượng kiểm soát có thể thuộc về một nhóm các cá nhân khỏe mạnh đang được nghiên cứu để xem các triệu chứng, đặc điểm hoặc hành vi của họ so với một nhóm các cá nhân bị rối loạn sức khỏe nhất định. Những người tình nguyện làm đối tượng kiểm soát lành mạnh thường được trả tiền cho việc tham gia vào nghiên cứu.

Nhận giả dược: Trong các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến sự an toàn và hiệu quả của một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị mới, đối tượng kiểm soát sẽ là những người có cùng vấn đề sức khỏe với đối tượng nghiên cứu, nhưng được dùng giả dược hoặc trải qua điều trị "giả mạo". Nhóm này có thể được gọi là "kiểm soát giả dược." Trong các nghiên cứu như vậy, các đối tượng thường được chỉ định ngẫu nhiên cho nhóm điều trị hoặc nhóm kiểm soát giả dược.

So sánh một điều trị mới với một điều trị cũ: Trong loại nghiên cứu này, đối tượng kiểm soát sẽ nhận được một hình thức điều trị đã được chứng minh và sau đó được so sánh với các cá nhân nhận được một hình thức điều trị mới.

Nghiên cứu các loại thiết kế và hiệu quả đối với đối tượng kiểm soát

Có một số loại thiết kế nghiên cứu khác nhau liên quan đến các đối tượng kiểm soát:

• Thiết kế mù: Đối tượng kiểm soát không biết họ thuộc nhóm kiểm soát hoặc nhận giả dược.
• Thiết kế mù đôi: Cả đối tượng kiểm soát lẫn người quản lý điều trị đều không biết ai đang dùng thuốc giả dược hoặc giả hoặc điều trị so sánh.

Bảo vệ đối tượng kiểm soát

Trong các nghiên cứu lâm sàng chất lượng, có các quy trình được đưa ra để bảo vệ khỏi tác hại đối với các đối tượng kiểm soát. Thông thường, cần có sự đồng ý, trong đó người tham gia được cung cấp thông tin về mọi rủi ro hoặc lợi ích có thể có khi tham gia nghiên cứu. Một số nghiên cứu phải có thiết kế của họ, và do đó việc đối xử với các đối tượng kiểm soát được phê duyệt bởi các hội đồng đánh giá thể chế (IRBs) và / hoặc bởi các cơ quan liên bang khác nhau trước khi chúng có thể được tiến hành.