Cơ bản về thử nghiệm lâm sàng mù đôi, kiểm soát giả dược

Một thử nghiệm lâm sàng là một vấn đề liên quan đến người tham gia và tìm cách trả lời các câu hỏi cụ thể về một loại can thiệp y tế.Đây có thể là một loại thuốc hoặc loại điều trị khác, chẳng hạn như thay đổi dinh dưỡng hoặc xoa bóp.

Đôi mù

Trong bối cảnh của một thử nghiệm lâm sàng, mù đôicó nghĩa là cả bệnh nhân và các nhà nghiên cứu đều không biết ai đang dùng giả dược và ai đang điều trị. Bởi vì bệnh nhân không biết họ đang nhận được gì, niềm tin của họ về những gì sẽ xảy ra không làm mờ kết quả. Bởi vì các nhà nghiên cứu cũng không biết, họ không thể gợi ý cho bệnh nhân về những gì họ đang nhận được và họ cũng sẽ không làm mờ kết quả thông qua những kỳ vọng sai lệch của chính họ về kết quả sẽ ra sao.

Nếu các nhà nghiên cứu biết ai đang điều trị nhưng những người tham gia thì không, đó gọi là thử nghiệm mù đơn.

Nhóm giả dược và nhóm kiểm soát

Một giả dược là một chất không hoạt động (thường là một viên thuốc đường) cho bệnh nhân thay cho thuốc.

Trong các thử nghiệm thuốc, một điều khiển nhóm được dùng giả dược trong khi nhóm khác được cho dùng thuốc (hoặc phương pháp điều trị khác) đang được nghiên cứu. Bằng cách đó, các nhà nghiên cứu có thể so sánh hiệu quả của thuốc với hiệu quả của giả dược.

Kiểm soát giả dược đề cập đến một nhóm kiểm soát nhận được một giả dược. Điều này đặt nó ngoài các nghiên cứu chỉ đơn giản là cung cấp cho người tham gia một điều trị và ghi lại kết quả.

Thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát mù đôi

Như vậy, một thử nghiệm lâm sàng mù đôi, dùng giả dược là một nghiên cứu y khoa liên quan đến những người tham gia ở con người mà không bên nào biết ai sẽ được điều trị và giả dược được đưa cho nhóm đối chứng.

Trước khi đến giai đoạn này, các nhà nghiên cứu thường thực hiện các nghiên cứu trên động vật, các thử nghiệm lâm sàng không liên quan đến nhóm đối chứng và các nghiên cứu mù đơn.

Các nghiên cứu chất lượng cao nhất cũng được chọn ngẫu nhiên, có nghĩa là các đối tượng được phân ngẫu nhiên vào nhóm giả dược và các nhóm can thiệp. Từ viết tắt DBRCT thường được sử dụng cho các loại nghiên cứu này.