Hệ thống có thể sạc lại Maestro để điều trị béo phì

Vào ngày 14 tháng 1 năm 2015, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thiết bị y tế đầu tiên để điều trị bệnh béo phì. Thiết bị này, được gọi là Hệ thống có thể sạc lại Maestro, đã được phê duyệt để sử dụng ở một số người trưởng thành bị béo phì. Đây là thiết bị y tế đầu tiên được FDA chấp thuận để điều trị bệnh béo phì kể từ năm 2007.

Cho rằng, theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC), một phần ba số người trưởng thành ở Hoa Kỳ bị béo phì, sự ra đời của một thiết bị y tế mới để điều trị là tin tức đang thu hút sự chú ý lớn.

Làm thế nào nó hoạt động?

Hệ thống có thể sạc lại Maestro hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu con đường thần kinh giữa não và dạ dày giúp kiểm soát cảm giác đói và no. Nó bao gồm một máy phát xung điện có thể sạc lại, cùng với dây dẫn và điện cực. Chúng được phẫu thuật cấy vào bụng. Sau đó, nó gửi các xung điện đến dây thần kinh phế vị, giúp điều chỉnh việc làm rỗng dạ dày và gửi tín hiệu đến não rằng dạ dày có cảm giác trống rỗng hoặc đầy.

Theo EnteroMedics Inc., công ty sản xuất thiết bị, Hệ thống có thể sạc lại Maestro chặn các tín hiệu rằng dây thần kinh phế vị thường sẽ gửi đến não, do đó làm giảm cảm giác đói và khiến bệnh nhân cảm thấy no sớm hơn so với trước đây.

Nó dành cho ai?

Theo FDA, thiết bị y tế này đã được chấp thuận cho người lớn (từ 18 tuổi trở lên) có chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 35 đến 45, với ít nhất một tình trạng y tế liên quan đến béo phì, như tiểu đường loại 2 hoặc tắc nghẽn Ngưng thở khi ngủ. FDA đã chỉ định rằng những bệnh nhân này trước tiên nên chứng minh rằng họ không thể giảm cân thông qua chương trình giảm cân.

Làm thế nào là hiệu quả?

Trong một thử nghiệm lâm sàng liên quan đến những bệnh nhân có BMI từ 35 trở lên, những người trong nhóm thử nghiệm (đã nhận được thiết bị Maestro hoạt động) đã thấy kết quả giảm cân đáng kể: khoảng một nửa trong số họ giảm ít nhất 20% trọng lượng thừa của họ, và 38% trong số họ đã mất ít nhất 25% trọng lượng vượt quá.

Tác dụng phụ tiềm năng là gì?

Các tác dụng phụ đã được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng dựa trên sự chấp thuận bao gồm: buồn nôn, nôn, đau tại vị trí cấy ghép phẫu thuật, biến chứng phẫu thuật, ợ nóng, đau ngực, khó nuốt và ợ. Như với bất kỳ hoạt động phẫu thuật hoặc thủ tục, có thể có các biến chứng, chẳng hạn như nhiễm trùng và chảy máu, kết quả từ chính thủ tục.

FDA đã lưu ý rằng, như một phần của phê duyệt, EnteroMedics phải tiến hành một nghiên cứu sau phê duyệt năm năm theo dõi ít ​​nhất 100 bệnh nhân trong năm năm và thu thập thông tin bổ sung về sự an toàn và hiệu quả của thiết bị.

Chế độ ăn uống cân bằng và tập thể dục vẫn cần thiết

Thiết bị này chắc chắn không loại bỏ sự cần thiết phải tiếp tục chú ý đến chế độ ăn uống lành mạnh với ít thực phẩm chế biến và nhiều trái cây và rau quả. Nó cũng không loại bỏ nhu cầu quan trọng để duy trì hoạt động thể chất hàng ngày. Cả hai biện pháp sức khỏe này đều quan trọng không chỉ đối với việc giảm cân, mà còn ngăn ngừa tất cả các loại bệnh mãn tính, bao gồm bệnh tim, đột quỵ, tiểu đường, ung thư và chứng mất trí.

• Chia sẻ
• Lật
• E-mail
• Bản văn

Trang này có hữu ích không? Cảm ơn phản hồi của bạn! Mối quan tâm của bạn là gì? Nguồn bài viết

• FDA. Tin tức phát hành: FDA chấp thuận thiết bị đầu tiên để điều trị bệnh béo phì. Truy cập trực tuyến tại http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htmlm vào ngày 16 tháng 1 năm 2015.