Testosterone Patch cho nữ giới

Trước khi chúng tôi bắt đầu, tôi muốn nhấn mạnh rằng đối với những người quan tâm đến toàn bộ câu chuyện về điều trị rối loạn tình dục nữ, bài viết này về bản vá testosterone nên được đọc trong bối cảnh của hai bài báo khác mà tôi đã viết: Viagra cho phụ nữ và Thuốc mới nhưng chưa được phê duyệt, thuốc kích dục nữ flibanserin.Cụ thể hơn, miếng dán testosterone đại diện cho phần trung gian của bộ ba rối loạn chức năng tình dục nữ này: một phương pháp đã được thử sau khi Pfizer ngừng đẩy Viagra cho phụ nữ và trước khi phát triển flibanserin, một loại thuốc kích dục nữ làm trung gian mức độ dẫn truyền thần kinh.

Các nghiên cứu về rối loạn chức năng tình dục của phụ nữ

Tinh hoa của tất cả các nỗ lực điều trị rối loạn chức năng tình dục nữ có nguồn gốc từ một bài báo năm 1999 được xuất bản trong JAMA thường được gọi là nghiên cứu "43-31". Các nhà nghiên cứu từ nghiên cứu này cho thấy rằng hơn 4 trong số 10 phụ nữ (43%) có vấn đề về tình dục so với 31% nam giới. Nghiên cứu này đặt ra những gì tiếp tục trở thành vấn đề trong mọi cuộc tranh luận về việc điều trị rối loạn chức năng tình dục nữ; sự cọ xát làm tổn thương các công ty dược phẩm và nhiều chuyên gia tình dục ở một bên và các nhà phê bình cho rằng bệnh lý tình trạng như một ví dụ khác về "bệnh mong muốn" ở phía bên kia.

Vào ngày 21 tháng 6 năm 2004, Proctor & Gamble đã nộp đơn xin phê duyệt của FDA về hệ thống testosterone xuyên da mới của mình (biệt ngữ cho bản vá testosterone), Intrinsa. Intrinsa được dự định là:

"Điều trị rối loạn ham muốn tình dục giảm hoạt động ở phụ nữ mãn kinh phẫu thuật được điều trị bằng estrogen đồng thời. Rối loạn ham muốn tình dục kém hoạt động (HSDD) là sự thiếu hụt dai dẳng hoặc tái phát hoặc không có suy nghĩ tình dục, tưởng tượng và / hoặc ham muốn hoặc không có khả năng tiếp nhận hoạt động tình dục. đau khổ cá nhân hoặc khó khăn giữa các cá nhân. Ham muốn tình dục thấp có thể liên quan đến hoạt động tình dục thấp, các vấn đề hưng phấn tình dục hoặc khó khăn cực khoái."

Như đã lưu ý trong phạm vi bảo hiểm rối loạn tình dục nữ trước đây của tôi, HSDĐ là một thuật ngữ cổ. Ngày nay, DSM-5 nói về "rối loạn hưng phấn / hứng thú tình dục nữ" kết hợp các vấn đề về ham muốn và hưng phấn thành một thực thể lâm sàng.

Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của P & G cho thấy ở những phụ nữ có từ 2 đến 3 sự kiện bổ sung tình dục mỗi tháng, quản trị 300 Viêng (nhưng không 150 150g hay 450 đấmg) có liên quan đến một sự kiện thỏa mãn tình dục bổ sung mỗi tháng.

Vì 2 lý do hoàn toàn, FDA đã từ chối phê duyệt Intrinsa. Đầu tiên, những kết quả này là vô nghĩa lâm sàng. Ở người đã có quan hệ tình dục thường xuyên và thỏa mãn, một bản vá testosterone làm tăng số lượng các sự kiện thỏa mãn tình dục mỗi tháng một lần! Thứ hai, đối với chỉ một sự kiện tình dục thỏa mãn thêm này, phụ nữ mãn kinh phẫu thuật đã sử dụng estrogen sẽ tiếp xúc với một loại hormone có khả năng nguy hiểm khác là testosterone. Hãy để tôi giải thích.

Trong khoảng thời gian P & G nộp đơn xin phê duyệt bản vá testosterone của mình, mọi người đều hoảng hốt về kết quả thu được từ các nghiên cứu Sáng kiến ​​Sức khỏe Phụ nữ kiểm tra việc bổ sung hormone. Vào thời điểm đó, kết quả từ các nghiên cứu này cho thấy sử dụng estrogen và progesterone cho phụ nữ sau phẫu thuật cắt tử cung làm tăng nguy cơ biến cố mạch máu não (nghĩ đột quỵ), biến cố tim mạch và ung thư vú. FDA kết luận rằng nếu không có nghiên cứu dài hạn, việc cung cấp testosterone cho phụ nữ sau mãn kinh và các hormone khác sẽ rất nguy hiểm. Đáng chú ý, nghiên cứu ban đầu của P & G đã đánh giá việc bổ sung testosterone ở những người tham gia tối đa 52 tuần.

Trước sự từ chối của FDA, P & G đã thấy được sự vô ích của việc đẩy vấn đề và bỏ Intrinsa. Nhìn lại, rõ ràng là P & G hy vọng rằng các bác sĩ sẽ kê toa miếng dán testosterone để sử dụng ngoài nhãn hiệu đặc biệt, ở những phụ nữ không phải là những người đã trải qua thời kỳ mãn kinh sau phẫu thuật. Tuy nhiên, thiếu nghiên cứu dài hạn, FDA rõ ràng đã mất tinh thần vì khả năng này.

Có những kết quả nghiên cứu khác cũng đặt câu hỏi về hiệu quả tiềm năng của testosterone như là một can thiệp ở những người mắc chứng rối loạn hưng phấn / hứng thú tình dục nữ. Đầu tiên, chúng tôi không có bằng chứng về hoạt động androgen thấp ở phụ nữ bị rối loạn chức năng tình dục. Thứ hai, mặc dù chúng ta có thể đo nồng độ testosterone nội bào hoặc nội bào, chúng ta không thể đo nồng độ testosterone trong hệ thống thần kinh trung ương. Nồng độ testosterone trong hệ thống thần kinh trung ương có thể có tác dụng nhất đối với kích thích và ham muốn.

Phụ nữ có cần thêm Testosterone không?

Nói cách khác, chúng ta không biết liệu nồng độ testosterone trong não và tủy sống của những người bị rối loạn chức năng tình dục nữ có đủ để cần bổ sung testosterone ngoại sinh hay không, để bắt đầu. Thứ ba, ngay cả trong gel testosterone và miếng dán đã được tạo ra để điều trị cho nam giới, chúng tôi không biết testosterone thực sự được hấp thụ bao nhiêu, do đó việc thực hiện bổ sung testosterone thậm chí còn liên quan nhiều hơn.

Nhưng đây là điều. Đối với nhiều phụ nữ, việc tiếp cận với testosterone dưới một số hình thức là khả thi. Ví dụ, phụ nữ mắc chứng rối loạn hưng phấn / hứng thú tình dục nữ vẫn có thể được kê toa gel testosterone và miếng dán ngoài nhãn (uống thuốc nam). Các chất bổ sung testosterone cũng có ở dạng tự nhiên có thể được mua qua Internet. Cuối cùng, ở các quốc gia khác, testosterone đôi khi được trao cho phụ nữ bị rối loạn chức năng tình dục nữ.

Vì vậy, tất cả trong tất cả, vẫn có cách để có được testosterone để điều trị rối loạn chức năng tình dục nữ; tuy nhiên, với những gì chúng ta biết, có lẽ là một ý tưởng tốt để tránh xa những thứ đó. Nghiên cứu cho thấy không có lợi ích lâm sàng thực sự của việc bổ sung testosterone ở phụ nữ bị rối loạn chức năng tình dục nữ, cộng với chúng ta thậm chí không biết liệu nồng độ testosterone có bị thiếu ở phụ nữ bị rối loạn chức năng tình dục hay không. Và, tất nhiên, testosterone là một hoóc môn, và hoóc môn đã được biết là có tác dụng phụ tiềm ẩn như đột quỵ, cục máu đông, ung thư và vv.