Thực tế xung quanh vắc-xin Ebola

Có một loại vắc-xin cho Ebola. Đó là một thay đổi trò chơi.

Đợi đã, cái gì, thật sao?

Không có gì đảm bảo với Ebola. Virus hiện đang thoái trào nhờ vào công việc của cộng đồng, chính phủ, tổ chức phi chính phủ, các tổ chức quốc tế và nhiều tổ chức khác. Tuy nhiên, luôn có nguy cơ một ổ dịch có thể mọc lại. Một trường hợp vô hình có thể truyền bá một chuỗi truyền dẫn khác. Một con dơi khác có thể gieo mầm một dịch bệnh mới.

Bây giờ chúng tôi nhận ra rằng Tây Phi đã có Ebola trước đây. Một chủng khác, dường như ít gây chết người hơn, đã được ghi nhận trước đây ở Tây Phi (Tai). Tuy nhiên, sự căng thẳng chết người tương tự gây ra dịch 2013-2015 cũng để lại dấu chân trong khu vực. Sự căng thẳng chết người tương tự (Zaire) rõ ràng đã tạo ra những cú rẽ nhỏ trước đó. Chúng không bùng phát thành một bệnh dịch như năm 2014. Tuy nhiên, có một số lượng khá lớn những người có kháng thể cho thấy họ đã bị nhiễm Ebola trong quá khứ. Một con dơi khác có thể kích hoạt một ổ dịch khác. Có lẽ nó sẽ nhấp nháy, có thể âm ỉ, có thể nổ tung. Sự sợ hãi, mặc dù, sẽ vẫn còn.

Ảnh hưởng của Ebola là rất xa

Nỗi sợ hãi của Ebola sẽ luôn luôn được chăm sóc y tế. Điều này có thể có thể trì hoãn việc chăm sóc - hoặc gây nguy hiểm cho sức khỏe của các nhà cung cấp. Đối với một y tá, làm việc có thể một mình với các nguồn lực tối thiểu, điều này có thể có nghĩa là không bao giờ biết liệu nó có an toàn để giúp đỡ hay không. Người phụ nữ mang thai chuyển dạ, mong muốn được giúp đỡ, luôn có thể mắc bệnh Ebola. Thông thường, cô sẽ không và y tá sẽ an toàn. Tuy nhiên, như đã thấy khi số lượng Ebola đã giảm, đôi khi khi nó có vẻ an toàn để giúp đỡ, thì không. Trên thực tế, nhiễm Ebola có thể làm giảm chuyển dạ và hỗ trợ sinh nở có thể khiến những người chăm sóc có nguy cơ đáng kinh ngạc.

Mỗi khi y tá nhìn thấy một bệnh nhân mới bị sốt, tiêu chảy, nhức đầu hoặc phát ban, đó có thể là sốt rét, thương hàn, dịch tả, Lassa, sởi hoặc bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào khác. Hầu hết thời gian sẽ không phải là Ebola, nhưng sẽ luôn có cơ hội đó có thể là Ebola, mới được giới thiệu lại hoặc âm thầm truyền bá. Điều này cũng có thể trì hoãn việc chăm sóc cho các bệnh truyền nhiễm khác.

Ebola trước đây chỉ có thể được ngăn chặn bằng cách làm việc với các cộng đồng và phòng khám để hạn chế sự lây lan của nó. Lựa chọn điều trị bị hạn chế và nhiều người chết. Nhiều người sợ hãi tìm cách điều trị nơi nhiều người chết; một số đã từ chối. Bởi vì không thể có lỗi với Ebola, việc chôn vùi tất cả bằng các thiết bị bảo vệ an toàn Ebola là cần thiết, nhưng điều này đã làm cạn kiệt tài chính và cảm xúc cho cộng đồng. Sử dụng thiết bị bảo vệ đầy đủ cho mọi cuộc gặp gỡ của bệnh nhân là vô cùng khó khăn. Điều đó thậm chí còn khó khăn hơn ở các phòng khám nơi không có nguồn cung cấp nước cần thiết để khử trùng, chứ đừng nói đến việc dự trữ tất cả các vật tư cần thiết.

Điều này có nghĩa là mối đe dọa của Ebola có thể xuất hiện trong khu vực trong nhiều năm tới. Tất cả các tương tác y tế, tất cả các chôn cất, có thể có khả năng gây ra rủi ro rất nhỏ, nhưng thực tế.

Bây giờ có một cách mới để tiếp cận Ebola. Nó thậm chí có thể là một cách để chấm dứt Ebola.

Đây là nơi vắc-xin đến

Một loại vắc-xin sẽ cho phép nhân viên y tế an toàn hơn khi điều trị các căn bệnh thường mất nhiều mạng sống hơn Ebola - từ sốt rét đến tai nạn đến các biến chứng khi sinh con. Nhân viên y tế tiêm chủng sẽ giảm nguy cơ của họ.

Các thành viên tiêm chủng của dân số nói chung có thể giúp ngăn chặn dịch bệnh khác. Không phải ai cũng cần được tiêm vắc-xin để giúp bảo vệ khu vực. Miễn dịch bầy đàn có thể giúp tạo ra tường lửa để không con dơi nào đi lạc có thể dẫn đến một dịch bệnh lớn như năm 2013.

Vắc-xin cũng có thể được triển khai tại các "điểm nóng" nơi các trường hợp được xác định ở người, sử dụng kỹ thuật tiêm phòng vòng được sử dụng trong các loại trừ bệnh đậu mùa, nơi những người sống trong khu vực xung quanh ổ dịch hoặc một cá nhân bị nhiễm bệnh được tiêm phòng.

Không có gì có thể hoàn hảo. Nhưng vắc-xin này có nhiều hứa hẹn.

Loại vắc-xin nào?

Vắc-xin được gọi là vắc-xin rVSV-ZEBOV. Tiêm vắc-xin một liều là tất cả những gì cần thiết trong thời gian ngắn. RVSV là một loại virus có thể lén lấy protein từ Ebola để hệ thống miễn dịch có thể phản ứng với nó - mà không bao giờ tiếp xúc với chính Ebola.

Vắc xin có thể gây bệnh Ebola?

Vắc-xin không chứa Ebola.Nó chỉ chứa một glycoprotein có nguồn gốc từ Ebola; không phải tất cả 7. Điều này có nghĩa là vắc-xin không thể tạo ra nhiễm trùng Ebola.

Nó có hoạt động không?

Có vẻ như nó hoạt động tốt. Nghiên cứu ghi lại hiệu quả của nó ở Guinea được công bố trên tạp chí Lancet. Trong số những người được tiêm ngay lập tức, không có Ebola nào phát triển trong 10 ngày đầu (đó là thời gian trung bình giữa phơi nhiễm và nhiễm trùng). Những người đã phát triển Ebola trước 10 ngày đầu tiên có thể đã bị nhiễm bệnh khi tiêm vắc-xin. Những người khác đã phát triển Ebola, những người không được tiêm vắc-xin trong nghiên cứu - vì họ không đủ điều kiện, họ chọn không hoặc họ ở trong một cụm được chọn ngẫu nhiên để được tiêm vắc-xin sau đó (sau 21 ngày).

Làm thế nào để họ biết nó hoạt động?

Các tác giả của nghiên cứu Lancet đã làm một cái gì đó thông minh. Các thử nghiệm vắc-xin thường mất nhiều năm, tiến hành từ Giai đoạn I đến II đến III. Việc chỉ mất chưa đầy 1 năm để đi từ các thử nghiệm giai đoạn I đến III là rất ấn tượng.

Đây không phải là nghiên cứu đầu tiên về vắc-xin này. Hiện đã có 8 thử nghiệm giai đoạn I cho thấy loại vắc-xin này có vẻ an toàn. Có một số lo ngại về việc liệu các tác dụng phụ của vắc-xin sẽ có vấn đề, đặc biệt là viêm khớp và liệu viêm khớp sẽ kéo dài. Cũng có một số trường hợp đau cơ và phát ban vận mạch. Tuy nhiên, vắc-xin dường như được dung nạp tương đối tốt.

Thật khó để chỉ ra rằng vắc-xin thực sự ngăn ngừa nhiễm trùng trong thế giới thực - và không chỉ về mặt lý thuyết. Thời gian trôi qua và dịch bệnh được kiểm soát tốt hơn, ngày càng có ít trường hợp mắc bệnh. Sẽ khó hơn để chỉ ra rằng vắc-xin là bảo vệ nếu thử nghiệm không được thực hiện nhanh chóng.

Thật khó để sắp xếp một thử nghiệm vắc-xin đủ nhanh để ngăn chặn các trường hợp xảy ra, trong khi cũng đảm bảo tất cả các biện pháp bảo vệ cần thiết đã được thực hiện. Đặc biệt, điều này có nghĩa là những cân nhắc về đạo đức cần thiết để luôn đi đầu trong thiết kế và thực hiện thử nghiệm. Hơn nữa, thử nghiệm chỉ có thể được tiến hành nếu các nhà nghiên cứu hợp pháp không biết liệu can thiệp có giúp ích gì không, vì nó không thể từ chối bất kỳ ai hỗ trợ được biết là có lợi. Vì vậy, một khi thử nghiệm xuất hiện thành công, nó không thể tiếp tục từ chối bất cứ ai tiêm chủng ngay lập tức.

Ở Sierra Leone, một thử nghiệm tương tự về cùng một loại vắc-xin đã được bắt đầu ở các nhân viên y tế, nhưng có rất ít trường hợp và thậm chí ít trường hợp hơn trong số các nhân viên y tế, những người có thiết bị bảo vệ và đào tạo họ cần để giữ an toàn. Không có thử nghiệm nào có thể được tiến hành khi nhân viên y tế không đủ khả năng PPE (thiết bị bảo vệ cá nhân) và các hệ thống cần thiết để giữ an toàn. Như vậy, có vẻ khá may mắn là sẽ không có đủ trường hợp mắc bệnh Ebola trong cả hai nhánh của nghiên cứu để biết liệu có bất kỳ trường hợp nào đã được ngăn chặn hay không.

Tương tự như vậy, ở Liberia, một thử nghiệm pha II của cùng một loại vắc-xin đã thành công, nhưng không rõ liệu có trường hợp mắc bệnh Ebola nào ở nước này để cho thấy hiệu quả của vắc-xin hay không.

Trong thử nghiệm này, những gì các nhà nghiên cứu đã làm là thông minh là sử dụng tiêm chủng vòng. Điều này giống như kỹ thuật diệt trừ được sử dụng trong bệnh đậu mùa. Họ biết những người có nguy cơ mắc bệnh Ebola cao nhất là những người tiếp xúc với bệnh nhân mắc bệnh Ebola. Họ có thể bị lây nhiễm bởi bệnh nhân bị nhiễm bệnh, bởi những người khác bị nhiễm bệnh nhân hoặc thậm chí bởi người nhiễm bệnh. Các nhà nghiên cứu đã sắp xếp để xác định các cụm của tất cả các liên hệ và liên lạc của các liên hệ cho từng bệnh nhân bị nhiễm được xác định. Từ nhóm này, một số cụm đã được tiêm ngay lập tức, một số cụm được tiêm sau 21 ngày, một số cá nhân không đủ điều kiện (mang thai, cho con bú, dưới 18, v.v.) và những người khác chọn không hoặc không tham gia.

Không ai trong số những người năm 2014 ngay lập tức tiêm chủng bị nhiễm bệnh sau 10 ngày. Trong số những người được tiêm vắc-xin ngay lập tức, một số (4) bị bệnh Ebola trong vài ngày đầu (tức là ngày 0-6 sau khi tiêm vắc-xin, có nghĩa là vắc-xin có thể không có hiệu quả ngay lập tức, đặc biệt là nếu cá nhân đó đã bị nhiễm và ủ vi-rút). Trong số những người chưa được tiêm vắc-xin ngay lập tức, có những người bị nhiễm bệnh dự kiến ​​sẽ được tiêm vắc-xin sau đó, vào ngày 21 - 16 trong số 2380. Cũng có những người bị nhiễm được chỉ định tiêm vắc-xin ngay lập tức, nhưng những người này không bị: 6 trong số 1021. Cũng có những người bị nhiễm trong số những người không đủ điều kiện (2/1088 trong số những người trong cụm tiêm chủng ngay lập tức và 5/1148 trong số những người trong cụm tiêm chủng bị trì hoãn).

Đây là đủ thông tin để nói rằng vắc-xin này có hiệu quả để ngăn ngừa Ebola. Thử nghiệm là một thành công và về mặt đạo đức, không có lý do gì để trì hoãn việc tiêm phòng cho bất kỳ ai khác.

Hiệu quả 100%?

Ở một mức độ nào đó, chúng ta sẽ không bao giờ biết hiệu quả của vắc-xin. Dữ liệu chúng tôi có bây giờ cho thấy rằng hoàn toàn không có trường hợp nào sau 10 ngày kể từ khi tiêm chủng. Có những bệnh nhiễm trùng trong số những người dự kiến ​​sẽ được chủng ngừa sau 21 ngày và trong số những người không được chủng ngừa.

Nghiên cứu đã bị dừng lại vì dữ liệu chỉ ra một thành công lớn về vắc-xin. Có vẻ sai về mặt đạo đức khi giữ lại vắc-xin từ bất kỳ ai khác. Những người đã chờ đợi 21 ngày để nhận được vắc-xin, nó đã được quyết định, về mặt đạo đức không nên chờ đợi lâu hơn. Vắc-xin dường như có hiệu quả và chờ đợi không có vẻ đạo đức.

Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là một khi vắc-xin được sử dụng, mọi người sẽ được bảo vệ 100%. Chúng tôi không biết khả năng miễn dịch kéo dài bao lâu. Chúng tôi không biết nếu một số người sẽ không trả lời. Hệ thống miễn dịch có thể khác nhau về cách họ phản ứng với vắc-xin VSV - dựa trên gen, nhiễm trùng trong quá khứ, các yếu tố khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của họ như đồng nhiễm hoặc dinh dưỡng.

Chúng tôi chỉ biết rằng trong nghiên cứu này, nơi dân số là những người có nguy cơ mắc bệnh Ebola thực sự ở Tây Phi, rằng chỉ những người được tiêm vắc-xin ngay sau khi phơi nhiễm được cho là không bị nhiễm trùng 10 ngày sau đó.

RVSV là gì?

VSV (virut viêm miệng mụn nước) là thành viên của họ vi rút Rhabdoviridae, bao gồm bệnh dại. Nó không nguy hiểm như bệnh dại, nhưng nó có thể lây nhiễm cho nhiều động vật - đặc biệt là động vật trang trại, như gia súc, ngựa và lợn. Virus này cũng được tìm thấy ở loài gặm nhấm và côn trùng, được cho là ổ chứa, đặc biệt là loài bướm và có thể là châu chấu. VSV gây ra nhiễm trùng trông giống như bệnh tay chân miệng ở những động vật này. Nó có thể lây sang người - thường không gây ra triệu chứng, nhưng đôi khi là bệnh giống cúm, với sưng hạch. Nó dường như không lan truyền trong mọi người. Nó không phải là một căn bệnh đáng lo ngại ở mọi người.

RVV được sử dụng trong vắc-xin là VSV tái tổ hợp. Điều này có nghĩa là khi có glycoprotein G (được sử dụng để xâm nhập virus), nó được thay thế bằng một glycoprotein Ebola (GP).

Có phải rVSV được sử dụng trong các vắc-xin khác?

VSV đã được kiểm tra về khả năng sử dụng tiềm năng trong các loại vắc-xin khác - chẳng hạn như vi-rút Marburg tương tự, cũng như các mục tiêu khác, như Viêm gan B, Viêm gan C, SARS, nhiều bệnh nhiễm trùng khác mà việc tiêm chủng khó khăn và thậm chí chống lại một số bệnh ung thư.

Khi nào vắc-xin bắt đầu hoạt động?

Có vẻ như vắc-xin hoạt động tốt nhất nếu được tiêm ít nhất vài ngày, có thể một tuần, trước khi phơi nhiễm, nhưng nó có thể có một số lợi ích ngay cả khi được tiêm ngay trước đó (hoặc thậm chí sau khi phơi nhiễm - nhưng chúng ta chưa biết). Trong thử nghiệm này, có 4 trường hợp ở những người được tiêm phòng và có lẽ đã bị nhiễm bệnh, vì họ bị nhiễm trùng vào ngày 0, 2, 6 và 6.

Tương tự như vậy, một nghiên cứu cho thấy rằng nếu một liều vắc-xin tương tự được tiêm cho khỉ (khỉ) 7 ngày (nhưng không phải 3 ngày) trước khi được tiêm Ebola, khỉ đã được bảo vệ. Một số con khỉ đã được tiêm vắc-xin sau 7 ngày; những người khác 28, 21, 14 hoặc 3 ngày trước khi khỉ bị tiêm Ebola; những người khác đã được tiêm vắc-xin cho một loại vi-rút khác (Marburg). Tất cả những người được tiêm một liều 1 tuần trước khi tiêm để sống sót. Trong số những người ở 3 ngày, 1 người chết, 2 người bị bệnh; nhóm giả dược (Marburg) đều chết.

Vắc-xin dường như kích hoạt phản ứng miễn dịch bẩm sinh và hành động nhanh. Tuy nhiên, nhìn chung, các phản ứng kháng thể dường như đóng một vai trò lớn trong cách thức hoạt động của vắc-xin.

Vắc xin có sẵn không?

Vắc-xin chưa được công bố rộng rãi. WHO và GAVI đang làm việc để đảm bảo vắc-xin có sẵn.

Đây có phải là vắc-xin duy nhất có thể có sẵn?

Cũng có những thử nghiệm về các loại vắc-xin khác. Chúng bao gồm một loại có vec tơ adenovirus đã được thử nghiệm ở Liberia về an toàn, nhưng không có bất kỳ thử nghiệm hiệu quả nào. Một thử nghiệm khác tập trung vào vắc-xin tăng cường cơ bản, được hỗ trợ bởi Johnson và Johnson và Đại học Oxford, được cho là sẽ chạy thử nghiệm giai đoạn II vào năm 2015. Vắc-xin tăng cường cơ bản đòi hỏi nhiều hơn một liều để có hiệu quả.

Tuy nhiên, các loại vắc-xin này cho đến nay vẫn chưa có dữ liệu hỗ trợ mà vắc-xin rVSV thực hiện tại thời điểm này.