Những điều bạn cần biết về Rasuvo (methotrexate)

Rasuvo (methotrexate), một loại thuốc tự động dùng một liều có chứa thuốc theo toa methotrexate, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 11 tháng 7 năm 2014. Rasuvo, được sản xuất bởi Medac, Pharma, Inc. sử dụng thay thế cho methotrexate đường uống hoặc dạng thuốc tiêm lọ và ống tiêm.

Chỉ định

Rasuvo được phê duyệt để quản lý các bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp nghiêm trọng, tích cực và viêm khớp tự phát thiếu niên đa khớp có đáp ứng không đầy đủ với điều trị đầu tay hoặc không dung nạp. Rasuvo cũng được chỉ định để kiểm soát các triệu chứng liên quan đến nặng, tái phát, vô hiệu hóa bệnh vẩy nến ở người lớn không đạt được đáp ứng thỏa đáng với các lựa chọn điều trị khác. (Chú thích: Rasuvo không nên được sử dụng để điều trị các bệnh tân sinh.)

Quản trị

Rasuvo chỉ được tiêm mỗi tuần một lần dưới dạng tiêm dưới da. Rasuvo có sẵn trong 10 cường độ liều từ 7,5 mg đến 30 mg (với liều tăng 2,5 mg). Tự động được kích hoạt bằng tay và nên được tiêm vào bụng hoặc đùi. Các công thức khác của methotrexate nên được sử dụng nếu liều lượng dưới 7,5 mg hoặc trên 30 mg được kê đơn theo quy định hoặc nếu cần điều chỉnh dưới 2,5 mg.

Liều khởi đầu điển hình của methotrexate trong điều trị viêm khớp dạng thấp là 7,5 mg mỗi tuần một lần khi tiêm hoặc uống dưới da. Đối với bệnh vẩy nến, liều khởi đầu thông thường là 10-25 mg mỗi tuần một lần qua đường uống, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch. Đối với viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên, liều khởi đầu là 10mg / m2 mỗi tuần (m2 là một mét vuông diện tích bề mặt cơ thể).

Ai không nên sử dụng Rasuvo

Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp đang mang thai không nên sử dụng Rasuvo. Nó cũng nên được tránh bởi các bà mẹ cho con bú, cũng như các bệnh nhân đối phó với: nghiện rượu hoặc bệnh gan, hội chứng suy giảm miễn dịch, hoặc chứng loạn dưỡng máu từ trước. Bệnh nhân quá mẫn đã biết với methotrexate cũng nên tránh Rasuvo.

Phản ứng bất lợi thường gặp

Có các phản ứng bất lợi phổ biến liên quan đến Rasuvo bao gồm, buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, loét dạ dày hoặc miệng, viêm mũi họng, tiêu chảy, xét nghiệm gan bất thường, nôn mửa, đau đầu, viêm phế quản, giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp), giảm bạch cầu (giảm tiểu cầu) đếm), giảm pancytop (số lượng thấp cho tất cả các loại tế bào máu), chóng mặt và nhạy cảm với tia cực tím. Nếu bạn có phản ứng bất lợi, bạn có thể báo cáo cho nhà sản xuất thuốc theo số 1-855-336-3322, với FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc Medwatch.

Tương tác thuốc

Bác sĩ của bạn nên có một danh sách tất cả các loại thuốc và chất bổ sung mà bạn hiện đang dùng. Xin lưu ý rằng bằng cách sử dụng aspirin, NSAID hoặc thuốc corticosteroid cùng với Rasuvo, nồng độ methotrexate trong huyết thanh có thể bị kéo dài (tức là, nó có thể tồn tại trong máu của bạn lâu hơn) và có khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm độc.

Dùng thuốc ức chế bơm proton (ví dụ, Nexium hoặc omeprazole) với Rasuvo cũng có thể kéo dài nồng độ methotrexate huyết thanh và tăng nguy cơ độc tính.

Cảnh báo và đề phòng

Rasuvo bao gồm Cảnh báo đóng hộp (loại cảnh báo nghiêm trọng nhất được ban hành). Các điểm nổi bật của Cảnh báo đóng hộp là:

• Rasuvo chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ có kiến ​​thức và kinh nghiệm về liệu pháp chống dị ứng. Rasuvo là một chất ức chế chuyển hóa tương tự folate.
• Do khả năng gây ra các phản ứng độc hại nghiêm trọng, có thể gây tử vong, Rasuvo chỉ nên được chỉ định cho những người bị viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến hoặc viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác.
• Methotrexate đã gây ra cái chết của thai nhi hoặc bất thường bẩm sinh.
• Loại bỏ Methotrexate giảm ở những người có chức năng thận bị suy yếu, cổ trướng hoặc tràn dịch màng phổi.
• Ức chế tủy xương, thiếu máu bất sản và nhiễm độc đường tiêu hóa có thể xảy ra bất ngờ và có khả năng gây tử vong nếu dùng methotrexate với NSAID.
• Sử dụng methotrexate kéo dài có thể gây nhiễm độc gan, xơ hóa và xơ gan. Xét nghiệm sinh thiết gan định kỳ có thể được chỉ định.
• Bệnh phổi do Methotrexate gây ra (ví dụ, viêm phổi kẽ cấp tính và mãn tính) có thể xảy ra, ngay cả ở liều thấp hơn.
• Tiêu chảy và viêm miệng loét đòi hỏi phải ngừng điều trị bằng methotrexate để ngăn ngừa thủng ruột hoặc viêm ruột xuất huyết.

• U lympho ác tính có thể phát triển ngay cả khi dùng methotrexate liều thấp. Nên ngừng thuốc để xem liệu ung thư hạch có thoái triển không.
• Methotrexate có thể gây ra "hội chứng ly giải khối u" ở những bệnh nhân có khối u phát triển nhanh chóng.
• Các phản ứng da nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong có thể xảy ra khi sử dụng methotrexate.
• Nhiễm trùng cơ hội có thể gây tử vong có thể xảy ra khi sử dụng methotrexate.
• Nếu methotrexate được dùng cùng với xạ trị, có thể tăng nguy cơ hoại tử mô mềm và hoại tử xương.

Điểm mấu chốt

Rasuvo là một công thức thuận tiện của methotrexate. Rasuvo mang tất cả các tác dụng phụ tiềm ẩn và cảnh báo đóng hộp liên quan đến các công thức khác của methotrexate.