Những xét nghiệm HIV nào là chính xác nhất?

Vì Hoa Kỳ nhằm mục đích tăng chẩn đoán và điều trị sớm cho người nhiễm HIV, nên người ta tập trung hơn vào việc xác định độ chính xác của các xét nghiệm HIV trong môi trường thực tế, không chỉ để giảm thiểu số lượng kết quả xét nghiệm dương tính hoặc âm tính giả mà còn xác định tốt hơn những người trong giai đoạn đầu (cấp tính) của nhiễm trùng khi nguy cơ lây truyền đặc biệt cao.

Để làm điều này, các nhà nghiên cứu từ Đại học California, San Francisco (UCSF) đã tiến hành đánh giá hơn 21.000 xét nghiệm HIV được thực hiện từ năm 2003 đến 2008 ở một số quần thể có tỷ lệ nhiễm cao của thành phố.

Trong bốn loại xét nghiệm được sử dụng trong giai đoạn này, từ các xét nghiệm kháng thể thế hệ thứ nhất đến xét nghiệm miệng nhanh chóng, 761 người được chẩn đoán nhiễm HIV (tỷ lệ lưu hành 3,6%), trong khi 58 trường hợp được xác định trong khi nhiễm trùng cấp tính.

Nghiên cứu cũng nhằm mục đích so sánh độ chính xác của các xét nghiệm thử nghiệm mới hơn bao gồm xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể thế hệ thứ 4 bằng cách kiểm tra lại máu từ 58 người được chẩn đoán nhiễm HIV cấp tính trước đó.

Độ chính xác được đo cả về độ nhạy (tỷ lệ phần trăm xét nghiệm dương tính chính xác) và độ đặc hiệu (tỷ lệ phần trăm xét nghiệm âm tính chính xác).

Loại thử nghiệm	Tên	Độ nhạy từ 21.234 xét nghiệm	Độ đặc hiệu từ 21.234 xét nghiệm	Độ nhạy đối với nhiễm trùng cấp tính từ 58 xét nghiệm
Xét nghiệm kháng thể thế hệ 1 (máu)	Vi rút Vironostika HIV-1	92.3%	100%	0%
Xét nghiệm kháng thể thế hệ 3 (máu)	Hệ thống di truyền HIV-1/2	96.2%	100%	34.5%
Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ 3 (máu)	OraQuick trước	91.9%	100%	5.2%
Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ 3 (nước bọt)	OraQuick trước	86.6%	99.9%	--
Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ 3 (máu)	Uni-gold Recombigen	--	--	25.9%
Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ 3 (máu)	Đa chủng HIV 1/2	--	--	19.0%
Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ 3 (máu)	Clearview Stat Pak	--	--	5.2%
Xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp nhanh thế hệ thứ 4, (máu)	Xác định kết hợp HIV 1/2 Ag / Ab	--	--	54.4%
Xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp dựa trên phòng thí nghiệm thế hệ thứ 4 (lab)	Combo ARCHITECT HIV Ag / Ab	--	--	87.3%

Những gì phát hiện cho chúng tôi biết

Từ quan điểm về tính đặc hiệu, các số liệu đã xác nhận rằng tỷ lệ dương tính giả vẫn cực kỳ thấp, ngay cả với các thử nghiệm thế hệ trước.

Ngược lại, tỷ lệ âm tính giả thay đổi đáng kể, với xét nghiệm nhanh OraQuick Advance dựa trên nước bọt thực hiện tồi tệ nhất, chỉ hơn một trong 15 người nhận được kết quả âm tính giả.

Con số chỉ xấu đi khi xét nghiệm lại máu từ nhiễm trùng giai đoạn cấp tính. Trong số 58 mẫu được kiểm tra, các xét nghiệm nhanh thế hệ thứ 3 đạt được độ nhạy chỉ 5,2% đến 25,9%, có nghĩa là phần lớn các trường hợp nhiễm trùng như vậy sẽ bị bỏ qua khi sử dụng các xét nghiệm nhanh, dựa trên kháng thể này.

Ngay cả thế hệ thứ 4 Xác định xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể nhanh chóng chỉ có thể xác định được một nửa số ca nhiễm trùng cấp tính mặc dù có độ nhạy ước tính là 96,6% và độ đặc hiệu là 100%. Theo các nhà nghiên cứu của UCSF, Xác định hoạt động tốt nhất trong quá trình nhiễm trùng cấp tính khi tải lượng virus của bệnh nhân là hơn 500.000.

Không có gì đáng ngạc nhiên, kháng nguyên / kháng thể kết hợp ARCHITECT dựa trên phòng thí nghiệm e st thực hiện tốt nhất. Với độ đặc hiệu ước tính là 99,1% và độ đặc hiệu 100%, các xét nghiệm có thể xác định gần 90% trường hợp nhiễm trùng cấp tính.

Đưa ra lựa chọn sáng suốt

Về mặt lựa chọn và hiệu suất thử nghiệm, các kết luận sau đây có thể được rút ra một cách hợp lý:

• Các xét nghiệm HIV thương mại, không kê đơn thực hiện tốt nhất về tổng thể, không chỉ về mặt phát hiện nhiễm trùng cấp tính mà còn trả lại tỷ lệ âm tính giả là 7%.
• Xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp HIV chính xác hơn nhiều so với các xét nghiệm dựa trên kháng thể truyền thống, đặc biệt là trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính. Các xét nghiệm dựa trên phòng thí nghiệm vẫn vượt trội so với các xét nghiệm HIV tại chỗ, tại điểm chăm sóc, đặc biệt là trong các trường hợp phơi nhiễm HIV gần đây.

Như đã nói, mức độ nhạy cảm cao chỉ là một phần lý do tại sao các thử nghiệm nhất định được ưa thích hơn các thử nghiệm khác.

Ví dụ, một số lượng đáng kể người không trả lại kết quả của họ sau khi thử nghiệm. Khả năng trả về kết quả trong vòng 20 đến 30 phút khiến cho việc kiểm tra nhanh trở thành lựa chọn lý tưởng cho hầu hết mọi người (và tăng khả năng họ sẽ được liên kết với việc chăm sóc).

Tương tự, những người có mối quan tâm bảo mật hoặc lo ngại về sự kỳ thị HIV có thể được phục vụ tốt hơn bằng cách làm xét nghiệm nhanh tại nhà. Mặc dù vẫn còn ít dữ liệu về số lượng người được liên kết chăm sóc theo kết quả dương tính, có lẽ các xét nghiệm ít nhất sẽ cung cấp một điểm vào cho những người có thể tránh các phòng khám xét nghiệm.

Trang này có hữu ích không? Cảm ơn phản hồi của bạn! Mối quan tâm của bạn là gì? Nguồn bài viết

• Phi công, D.; Louie, B; Facente, S.; et al. Hiệu suất của các xét nghiệm tại điểm chăm sóc và xét nghiệm nhanh đối với nhiễm HIV cấp tính và thành lập ở San Francisco. PLOS | Một. Ngày 12 tháng 12 năm 2013; DOI: 10.1371 / tạp chí.pone.0080629.

• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "Bộ dụng cụ HIV sử dụng tại nhà nhanh đầu tiên được phê duyệt để tự kiểm tra." Thông tin sức khỏe người tiêu dùng FDA. Mùa xuân bạc, Maryland; Tháng 7 năm 2012; tài liệu: UCM311690.