Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng về can thiệp thuốc

Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng là một loại nghiên cứu thực nghiệm trong đó mọi người được phân ngẫu nhiên vào nhóm kiểm soát hoặc nhóm can thiệp. Sau đó, một cái gì đó được thực hiện cho nhóm can thiệp (họ được cung cấp thuốc, hội thảo giáo dục, tư vấn, v.v.), trong khi nhóm kiểm soát được để lại một mình hoặc đưa ra giả dược. Sau khi can thiệp, các nhà khoa học xem liệu kết quả có khác nhau giữa hai nhóm không.

Mặc dù hai thuật ngữ thường được sử dụng thay thế cho nhau, nhưng nói đúng ra không phải mọi thử nghiệm ngẫu nhiên là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát. Để một thử nghiệm ngẫu nhiên là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát, nó phải có một nhóm kiểm soát không nhận được thuốc hay can thiệp. Nếu cả hai nhóm đều được chỉ định cho các can thiệp khác nhau, thì những người theo chủ nghĩa thuần túy không phải lúc nào cũng coi đó là thử nghiệm "có kiểm soát". Tuy nhiên, đôi khi điều trị tiêu chuẩn được đưa ra cho nhóm kiểm soát.

Khi cố gắng xác định xem một loại thuốc hoặc can thiệp có hiệu quả trong điều trị hoặc phòng ngừa bệnh hay không, một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát thường được coi là tiêu chuẩn vàng.Đó là bởi vì với một thử nghiệm ngẫu nhiên, không giống như một nghiên cứu quan sát, bạn thực sự có thể có được một ý tưởng tốt về quan hệ nhân quả. Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát, điều khác biệt duy nhất giữa hai nhóm là liệu họ có nhận được thuốc hay không. Do đó, nếu những người dùng thuốc có kết quả tốt hơn, có khả năng hợp lý rằng thuốc gây ra kết quả. Trong các loại nghiên cứu khác, sự khác biệt tinh tế nhưng quan trọng là khó kiểm soát hơn.

Mặc dù một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát có thể được coi là cách "tốt nhất" để nghiên cứu một vấn đề, những nghiên cứu như vậy không phải lúc nào cũng thực tế hay đạo đức. Các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát cũng có thể, đôi khi, đơn giản không phải là một cách thích hợp để giải quyết một vấn đề nhất định. Điều quan trọng cần nhớ là chỉ vì một nghiên cứu không phải là thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát không có nghĩa đó là nghiên cứu tồi hoặc nghiên cứu vô dụng. Thay vào đó, mọi nghiên cứu phải được đánh giá dựa trên giá trị riêng của nó để xem kết quả của nó nên được cân nặng bao nhiêu. Thậm chí không phải tất cả các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đều được thiết kế tốt.

Ví dụ về các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát

Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát vắc-xin HIV, họ có thể bắt đầu với một nhóm 1000 người, 500 người sẽ nhận được vắc-xin trong khi 500 người sẽ được tiêm giả dược, sau đó các nhà khoa học sẽ thấy có bao nhiêu người trong mỗi nhóm bị nhiễm HIV theo thời gian.

Một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát về điều trị như dự phòng (TaSP) có thể cho người nhiễm HIV trong một cặp vợ chồng điều trị HIV sớm điều trị sớm. Sau đó, nhóm kiểm soát sẽ được điều trị tiêu chuẩn (chờ bắt đầu cART, khuyên dùng bao cao su). Những nghiên cứu như vậy đã được sử dụng để chỉ ra rằng TaSP là một cách hiệu quả để giảm lây truyền HIV qua đường tình dục.