Vai trò và nhiệm vụ của Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng

Trong các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng, trái tim và linh hồn của thử nghiệm là điều phối viên nghiên cứu lâm sàng (CRC), người tổ chức phòng thí nghiệm nghiên cứu. Một người trong vai trò này làm việc chặt chẽ với điều tra viên chính của nghiên cứu và giám sát nhóm các cộng sự nghiên cứu lâm sàng. Vai trò quan trọng này rất quan trọng đối với thành công chung của một nghiên cứu. CRC có các nhiệm vụ đa dạng như sự đồng ý có hiểu biết và đảm bảo rằng nghiên cứu được thực hiện tuân thủ quy trình và thực hành lâm sàng tốt (GCP).

Theo Sokanu, có khoảng 55.000 điều phối viên nghiên cứu lâm sàng tại Hoa Kỳ và thị trường việc làm cho vị trí này dự kiến ​​sẽ tăng 3,3 phần trăm đến năm 2027. Mức lương trung bình cho một CRC toàn quốc dao động từ 35.500 đến 65.000 đô la, theo Payscale.com.

Tại một địa điểm thử nghiệm lâm sàng lớn như Cận lâm sàng của Texas, Inc. (CTT), CRC là một điểm liên lạc chính cho tất cả mọi người từ các nhà tài trợ đến tiếp thị đến các đối tượng tuyển dụng cho các nghiên cứu. Cynthia Ramos, CRC cho phụ nữ Nghiên cứu sức khỏe của Phụ nữ tại CTT, cung cấp những hiểu biết sâu sắc về kinh nghiệm của cô khi làm điều phối viên.

Những gì một tuần làm việc điển hình như cho một CRC?

Ramos lưu ý rằng giờ có thể thay đổi đối với CRC, tùy thuộc vào khối lượng công việc của các nghiên cứu hiện tại của bạn. CRC cung cấp các chuyến thăm cho các bệnh nhân nghiên cứu, nhưng đây chỉ là một phần nhỏ trong trách nhiệm của CRC.

Các nhiệm vụ và trách nhiệm khác của CRC có thể bao gồm:

• Đảm bảo mỗi bệnh nhân nghiên cứu được thông báo đầy đủ về nghiên cứu tại thời điểm đồng ý.
• Tạo tài liệu nguồn cho các chuyến thăm học tập.
• Đào tạo nhân viên sẽ làm việc trên các nghiên cứu.
• Giao tiếp chặt chẽ với các giám sát viên, nhà tài trợ và Điều tra viên.
• Tiến hành các thủ tục như dấu hiệu quan trọng, lấy máu, đo điện tâm đồ và quét bàng quang và đảm bảo chúng được bác sĩ nhìn thấy trong các lần khám cần thiết.
• Hoạt động như lịch trình. Ví dụ, các đối tượng nghiên cứu đảm bảo được lên lịch với bác sĩ và bất kỳ thủ tục nào khác có thể được yêu cầu để hoàn thành chuyến thăm đó như phết tế bào pap, sinh thiết nội mạc tử cung, chụp quang tuyến vú, siêu âm qua màng cứng, quét xương, v.v.
• Thu thập kết quả phòng thí nghiệm hoặc báo cáo thủ tục, và đảm bảo điều tra viên xem xét chúng kịp thời.
• Thu thập thông tin để các nhà điều tra xem xét và đánh giá xem một bệnh nhân có đủ điều kiện đăng ký vào nghiên cứu hay an toàn để tiếp tục nếu họ đã đăng ký vào nghiên cứu hay không.
• Thu thập nguồn cung cấp từ các nhà tài trợ và đảm bảo mọi thứ được tính toán như bộ dụng cụ phòng thí nghiệm, vật tư phụ trợ và thuốc điều tra.

• Tham gia vào các hội nghị web và hội nghị truyền hình cho mỗi giao thức nghiên cứu để được cập nhật.

Giáo dục, đào tạo và kỹ năng cần thiết

Bằng cử nhân có bằng cử nhân được ưu tiên nhưng không bắt buộc. Kiến thức y khoa được ưa thích là tốt. Tuy nhiên, nhiều người bắt đầu làm việc trong nghiên cứu không có kinh nghiệm và có thể được đào tạo và kinh nghiệm tại chỗ. Điều phối viên có thể được chứng nhận. Đây là một điểm cộng nhưng không bắt buộc.

Điều phối viên phải giỏi đa nhiệm. Họ phải được tổ chức, tự động viên và có kỹ năng ra quyết định tốt.

Sử dụng lao động cho một điều phối viên nghiên cứu lâm sàng

Các cơ sở nghiên cứu là một nhà tuyển dụng điển hình cho CRC. Một bối cảnh khác đang làm việc trong một văn phòng bác sĩ tư cho một bác sĩ lâm sàng, người cũng tiến hành nghiên cứu cùng với một thực hành tư nhân.

Theo dõi sự nghiệp

Một CRC có thể tiến lên để trở thành trưởng nhóm, giám đốc trang web hoặc bắt đầu kinh doanh nghiên cứu. Họ thậm chí có thể theo đuổi làm việc với các nhà tài trợ để trở thành một cộng tác viên nghiên cứu lâm sàng.

Phần tốt nhất của công việc CRC

Ramos lưu ý rằng cô thực sự thích sự tương tác với tất cả các đối tượng của mình. "Một số nghiên cứu năm ngoái và bạn xây dựng mối quan hệ chặt chẽ với các bệnh nhân nghiên cứu của mình. Tôi cũng thích tìm hiểu và với nghiên cứu, bạn có thể tìm hiểu rất nhiều về thuốc men, quy trình, điều kiện y tế. Tôi cũng cảm thấy vinh dự và phấn khích khi thấy thuốc hoặc thiết bị mà chúng tôi có một phần trong nghiên cứu sẽ được FDA chấp thuận."

Những thách thức khi làm việc như một CRC

Ramos nói rằng khối lượng công việc của các chuyến thăm và thư từ đôi khi có thể áp đảo. Cô cũng lưu ý áp lực của các cuộc họp thời gian trong các báo cáo sự kiện cho các nhà tài trợ.

Nghề tương tự

Nếu bạn quan tâm đến việc theo đuổi sự nghiệp nghiên cứu lâm sàng, bạn cũng có thể quan tâm đến việc tìm hiểu thêm về các nghề nghiệp chăm sóc sức khỏe sau đây:

• Quản lý đảm bảo chất lượng
• Liên kết nghiên cứu lâm sàng
• Các vấn đề pháp lý