Cơ quan quản lý - Lựa chọn nghề nghiệp chăm sóc sức khỏe

Theo các chuyên gia về các vấn đề pháp lý của Hiệp hội các cơ quan quản lý (RAPS) đang có nhu cầu, và nhu cầu ngày càng tăng. Ngoài ra, mức bồi thường cho nhiều nghề nghiệp trong lĩnh vực quy định cũng đang tăng lên.

"Các chuyên gia điều tiết … đóng nhiều vai trò quan trọng trong việc đưa các sáng kiến ​​y tế ra thị trường và nghề này đã chứng minh khả năng chống lại sự thu hẹp của ngành", báo cáo mới nhất của họ nêu trên trang web RAPS.

Các vấn đề quy định có trách nhiệm thử nghiệm các sản phẩm y tế và thuốc để đảm bảo hiệu quả và sự an toàn của chúng cho bệnh nhân và người tiêu dùng. Các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng được quản lý bởi nhiều nhà khoa học, bác sĩ, bác sĩ lâm sàng, chuyên gia phòng thí nghiệm y tế và nhiều nhân viên y tế khác làm việc cùng với các chuyên gia về quy định, chịu trách nhiệm đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm và dược phẩm đều tuân thủ các quy định của liên bang thiết bị y tế và thuốc.

Để tìm hiểu thêm về lĩnh vực thường bị bỏ qua này của ngành chăm sóc sức khỏe, Giám đốc điều hành của Hiệp hội chuyên nghiệp điều tiết (RAPS) đã chia sẻ kiến ​​thức sâu rộng của cô về nghề này với chúng tôi.

Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE đã trả lời các câu hỏi sau đây liên quan đến sự nghiệp trong các quy định:

Q. Những ngành nghề điều tiết nào đang có nhu cầu lớn nhất hiện nay? Những kỹ năng và trình độ nào là cần thiết nhất trong lĩnh vực RA?

A. Cần có các chuyên gia quản lý ở hầu hết mọi cấp độ công việc, và đặc biệt là từ cấp chuyên gia cho đến VP. Nhu cầu thể hiện rõ trên nhiều cơ sở việc làm khác nhau - công nghiệp (các công ty vừa và nhỏ cho đến đa quốc gia), các cơ quan chính phủ (như FDA Hoa Kỳ, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, v.v.), lâm sàng và hosphttps: //www.DipHealth.com/ what-is-hospital-obs-status-1738754ital, các trường đại học có liên quan đến nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng, tư vấn và tổ chức nghiên cứu lâm sàng chạy thử nghiệm lâm sàng.

Nhà tuyển dụng đặc biệt cần các chuyên gia có kiến ​​thức liên quan đến phát triển, quản lý vòng đời và / hoặc quy định các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.

Tại các vị trí cấp đầu vào, các nhà tuyển dụng thường tìm kiếm nhân viên am hiểu lĩnh vực sản phẩm y tế và có một số kiến ​​thức về các quy định. Họ phải làm nhiều hơn là ghi nhớ quy định. Tất nhiên, các chuyên gia điều tiết cần phải biết các quy định thích hợp, nhưng họ cũng phải theo dõi chặt chẽ các thay đổi về quy định và giải thích ý nghĩa của các quy định đối với công việc của các tổ chức của họ. Họ cần có khả năng áp dụng kiến ​​thức và suy nghĩ chín chắn. Họ cũng phải là những người giao tiếp hiệu quả, giúp các đồng nghiệp từ các khu vực khác trong tổ chức của họ hiểu được ý nghĩa này.

Khi họ tiến lên nấc thang sự nghiệp, điều quan trọng hơn là các chuyên gia quản lý cũng phải cải thiện các kỹ năng kinh doanh (tài chính, tiếp thị, chính sách, v.v.) và có thể tích hợp kiến ​​thức pháp lý của họ vào chiến lược kinh doanh và ra quyết định, thường là trên đa quốc gia tỉ lệ.

Q. Bạn có lời khuyên nào cho những người quan tâm đến sự nghiệp trong các quy định? Họ nên bắt đầu từ đâu và làm thế nào để họ trở nên dễ tiếp thị nhất với nhà tuyển dụng?

A. Hầu hết những người thực hiện chuyển đổi sang nghề quản lý đều có kinh nghiệm trước đó có liên quan làm việc trong các lĩnh vực liên quan (ví dụ: nghiên cứu và phát triển, chất lượng hoặc một nghề lâm sàng). Một số có thể làm việc trong một tổ chức có bộ phận quản lý. Trong những trường hợp như vậy, sẽ rất hữu ích khi kết nối và nói chuyện với các đồng nghiệp có quy định và thậm chí tìm kiếm cơ hội để núp bóng họ hoặc được cố vấn. Các nhà tuyển dụng thường tìm kiếm những ứng cử viên có thể thành công, chạy và nắm bắt công việc điều tiết thực tế, phức tạp ngay khi họ thuê. Đạt được tiếp xúc với công việc quy định từ trong một tổ chức có thể cung cấp một cơ hội để có được một số kinh nghiệm pháp lý trước khi thực hiện chuyển đổi chính thức vào lĩnh vực này.

Một yếu tố quan trọng khác để có thể tiếp thị cho các nhà tuyển dụng tiềm năng là Chứng nhận quy định - chứng chỉ RAC. RAC là chứng nhận chuyên môn, hậu học thuật được công nhận duy nhất cho chuyên gia quản lý làm việc trong lĩnh vực sản phẩm chăm sóc sức khỏe.

RAC là dựa trên kiểm tra, với kỳ thi được phát triển dựa trên công việc thực tế của các chuyên gia quy định. Nghiên cứu của RAPS, cho thấy các chuyên gia có chứng chỉ RAC kiếm được nhiều tiền hơn so với các đồng nghiệp của họ (khoảng 10% ở Bắc Mỹ) và đang thăng tiến trong sự nghiệp. Một số nhà tuyển dụng ưu tiên cho những người nắm giữ RAC trong quá trình tuyển dụng của họ, vì nó cho thấy mức độ hiểu biết về các quy định, khả năng áp dụng kiến ​​thức quy định và cam kết tiếp tục học hỏi và nâng cao kiến ​​thức (RAC yêu cầu chứng nhận lại ba năm một lần).

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là kỳ thi RAC dành cho các chuyên gia có từ ba đến năm năm kinh nghiệm về quy định, vì vậy đối với một người mới tham gia vào quy định, có thể là một điều gì đó để đưa vào kế hoạch phát triển nghề nghiệp của họ trong vài năm.

Q. Chương trình giáo dục nào bạn muốn giới thiệu cho những người quan tâm đến sự nghiệp trong các vấn đề pháp lý?

A. Có một số lựa chọn cho những người quan tâm đến việc tham gia vào quy định để giúp họ xây dựng kiến ​​thức về quy định của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe. RAPS cung cấp nhiều khóa học trực tuyến bao gồm các khái niệm thiết yếu về quy định sản phẩm chăm sóc sức khỏe và các vấn đề quy định ở từng giai đoạn của vòng đời sản phẩm và cho các khu vực khác nhau trên thế giới. RAPS cũng cung cấp chứng chỉ về các vấn đề quy định cho các thiết bị y tế và / hoặc dược phẩm, đạt được bằng cách hoàn thành một loạt các khóa học này và RAPS cũng cung cấp một loạt sách giáo khoa tham khảo và các công cụ học tập khác như hội nghị, webcast, v.v. cung cấp các khóa học chứng chỉ hoặc bằng thạc sĩ trong quy định.

Q. Tại sao một người nào đó quan tâm đến một nghề nghiệp trong các vấn đề pháp lý? Những điều tốt nhất về làm việc trong lĩnh vực RA là gì?

Quy định là một lĩnh vực đầy thách thức và năng động. Vai trò và trách nhiệm kết hợp kiến ​​thức và kỹ năng từ nhiều lĩnh vực khác nhau Khoa học và công nghệ, lĩnh vực lâm sàng, luật pháp, chính sách, kinh doanh. Đối với nhiều người, điều này mang đến cơ hội mở rộng và áp dụng kiến ​​thức và kỹ năng của họ trong các lĩnh vực mới.

Các khía cạnh năng động của nghề quản lý cũng được thể hiện rõ trong cách thức phát triển của ngành với sự thay đổi của khoa học và công nghệ y tế làm nền tảng cho sự phát triển sản phẩm, tăng toàn cầu hóa ngành sản phẩm chăm sóc sức khỏe và nhu cầu thay đổi của công chúng. Và tất nhiên, cuối cùng, nghề quản lý là không thể thiếu trong việc mang lại những sản phẩm sức khỏe an toàn và hiệu quả cho mọi người trên khắp thế giới. Nó làm việc mà bạn thực sự có thể tự hào.

Q. Một số thách thức lớn nhất về nghề nghiệp trong các vấn đề pháp lý là gì? Điều gì là khó khăn nhất cho người tìm việc và các chuyên gia RA hiện tại?

Trong số những thách thức lớn nhất là phạm vi và bề rộng của nghề nghiệp. Để giữ hiện tại và phát triển, các chuyên gia quản lý cần tập trung vào một số lĩnh vực khác nhau thay vì một khu vực hẹp. Đây cũng là một khía cạnh tích cực cho nhiều chuyên gia. Có xu hướng có rất nhiều khu vực màu xám trong các quy định, đòi hỏi phải phân tích cẩn thận, suy nghĩ kịch bản và giải thích. Trong khi các đồng nghiệp và giám đốc điều hành có thể đang tìm kiếm một câu trả lời rõ ràng đơn giản, thì điều này luôn luôn có thể; ý nghĩa của các quy định hiện hành hoặc tiềm năng có thể mang nhiều sắc thái hơn.

Quy định cũng là một trung tâm chi phí trong ngành và trong một số tổ chức, nó có ít ảnh hưởng hơn các lĩnh vực khác bao gồm tiếp thị và bán hàng. Tuy nhiên, ngày càng nhiều, các CEO đang nhận ra giá trị chiến lược quan trọng của chuyên môn quy định là một thành phần chính trong chiến lược kinh doanh tổng thể. Cuối cùng, trong việc phát triển chiến lược quy định, các chuyên gia quản lý phải xem xét các khía cạnh toàn cầu phức tạp, bao gồm chuỗi cung ứng đa quốc gia để sản xuất sản phẩm, vận chuyển toàn cầu và bán hàng, và các yêu cầu giám sát tiếp thị và hậu sản xuất khác nhau cho nhiều khu vực.

Đối với những người tìm việc đã là những chuyên gia tích cực trong các lĩnh vực khác, họ có thể phải đối mặt với thách thức tìm cơ hội để chuyển sang vị trí quản lý mà không cần kinh nghiệm pháp lý. Trong một số trường hợp, họ có thể phải chấp nhận từ chức và bồi thường cho đến khi họ có thể chứng minh khả năng của mình. Bằng tiến sĩ giám đốc phòng thí nghiệm không có khả năng di chuyển trực tiếp vào vị trí giám đốc điều tiết.

Q. Bạn thấy trường RA trong năm năm và mười năm kể từ đâu? Sẽ có một sự thay đổi đáng kể về nhu cầu hay bạn có nghĩ rằng xu hướng nghề nghiệp hiện tại sẽ tiếp tục về mặt tăng trưởng và nhu cầu?

Thật khó để dự đoán chính xác những gì nghề nghiệp sẽ trông trong năm hoặc mười năm, nhưng nó đã được chứng minh là có thể thích nghi trong vài thập kỷ qua, vì vậy, nó hợp lý để tin rằng nó sẽ tiếp tục thích nghi và phát triển. Nghiên cứu mà RAPS đã thực hiện trong hơn 20 năm cho thấy rõ rằng phạm vi công việc của các chuyên gia quản lý đã thích nghi với những thay đổi trong khoa học, kinh doanh và quy định. Cơ thể kiến ​​thức đa dạng là nền tảng của nghề nghiệp và sự sẵn sàng của các chuyên gia quản lý để tiếp tục mở rộng kiến ​​thức trong nhiều lĩnh vực khác nhau có thể là một dấu hiệu tốt cho thấy nghề nghiệp sẽ tiếp tục thích nghi và phát triển.

Nhu cầu và nhu cầu về các sản phẩm chăm sóc sức khỏe an toàn và hiệu quả dự kiến ​​sẽ tăng lên trong những thập kỷ tới, do dân số già và tuổi thọ tăng, sự gia tăng các bệnh mãn tính và nhận thức chung hơn và tiếp cận với các sản phẩm chăm sóc sức khỏe của mọi người trên toàn cầu. Nhu cầu và nhu cầu đối với các chuyên gia điều tiết ở các khu vực nơi nghề nghiệp vẫn còn non trẻ (Châu Á, Châu Mỹ Latinh, Trung Đông và Châu Phi) dự kiến ​​sẽ tăng trưởng mạnh mẽ trong năm năm tới và hơn thế nữa. Nhu cầu ở Bắc Mỹ và Châu Âu vẫn nên mạnh mẽ.

Chúng tôi hy vọng các chuyên gia quản lý sẽ trở thành những người có tầm ảnh hưởng lớn hơn cả trong các tổ chức của họ và rộng hơn là nỗ lực cải thiện các hệ thống chăm sóc sức khỏe và chăm sóc sức khỏe. Nghề này đã đóng góp quan trọng cho các quyết định chính sách và kinh doanh, nhưng bản chất của nghề nghiệp (cơ thể kiến ​​thức, phạm vi công việc và giáo dục và tiếp tục phát triển chuyên môn của các thành viên) nên định vị nghề nghiệp còn có ảnh hưởng hơn tương lai.

HỏiNhững gì bạn cảm thấy là quan trọng cho các chuyên gia RA hiện tại và / hoặc tương lai biết vào lúc này? Bạn có lời khuyên nào khác, xu hướng, v.v., bạn muốn chia sẻ với những người có thể đang nghiên cứu sự nghiệp trong lĩnh vực RA không?

A. Đây là một nghề thú vị và đầy thách thức, cũng là một nghề tư duy của người Scotland. Để thành công, chuyên gia quản lý phải là một nhà tư tưởng chiến lược, sẵn sàng và có thể giúp đỡ các đồng nghiệp từ các nhà nghiên cứu và kỹ sư, đến các nhân viên sản xuất và chất lượng, các chuyên gia lâm sàng, tiếp thị và bán hàng, nhân viên tài chính và điều hành. giai đoạn của vòng đời sản phẩm. Trước đây, trong một số tổ chức, các chuyên gia quản lý đã được xem như là những người chặn đường trên cơ sở để giới thiệu và tiếp thị sản phẩm. Điều đó đã thay đổi. Họ có ảnh hưởng nhiều hơn trong quá trình ra quyết định hơn bao giờ hết và các giám đốc điều hành đã nhận ra giá trị của chuyên môn quy định trong việc giúp tránh những cạm bẫy tiềm ẩn. Chuyên gia quản lý ở một vị trí duy nhất là người bảo vệ niềm tin của công chúng (đảm bảo các quy định của chính phủ được tuân thủ) và cũng là người bảo vệ hình ảnh và tính toàn vẹn của tổ chức mà anh ta hoặc cô ta làm việc.