Thuốc kỹ thuật số đang trở thành một phần của chăm sóc sức khỏe của chúng tôi

Bạn đã bao giờ quên uống thuốc? Hoặc, bạn đã dừng một đợt điều trị kháng sinh sớm vì bạn đã cảm thấy tốt hơn chưa? Nếu có, bạn không cô đơn. Với tối đa 50 phần trăm người không dùng thuốc theo quy định, việc tuân thủ thuốc là một thách thức lớn đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ.

Rất nhiều nỗ lực đã đi vào cách đổi mới để cải thiện sự tuân thủ của chúng tôi, với một số giải pháp kỹ thuật số và công nghệ thấp đã có trên thị trường. Hộp thuốc, tin nhắn văn bản và chai được trang bị chip đều được sử dụng như một chiến lược tiềm năng để cải thiện sự tuân thủ dược phẩm. Tuy nhiên, những cách tiếp cận sáng tạo này vẫn chưa cung cấp bằng chứng thuyết phục, xác thực rằng một người thực sự đã nuốt thuốc của họ.

Sự xuất hiện của một viên thuốc thông minh, được gắn với một cảm biến giờ đây cung cấp một cách mới để theo dõi sự tuân thủ thuốc. Công nghệ y tế mới này đã nhận được rất nhiều sự quan tâm của giới khoa học và truyền thông, cũng như phản ứng từ công chúng. Liệu một viên thuốc có thể gửi thông tin từ máu (hoặc đường tiêu hóa) sẽ hỗ trợ sức khỏe của chúng ta theo một cách mới? Và, có bất kỳ cân nhắc nào xung quanh những viên thuốc kỹ thuật số mới này nên được khám phá trước khi áp dụng công nghệ mới này?

FDA chấp thuận viên thuốc kỹ thuật số đầu tiên

Vào tháng 11 năm 2017, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt loại thuốc đầu tiên có hệ thống theo dõi ăn uống kỹ thuật số. Thuốc được phê duyệt được sản xuất bởi Công ty Dược phẩm Otsuka kể từ tháng 7 năm 2012, Otsuka đã hợp tác với công ty Proteus Digital Health ở California để gắn thuốc chống loạn thần hiện có Abilify (tên thương hiệu cho aripiprazole) với cảm biến đánh dấu sự kiện (IEM). Sản phẩm mới, Abilify MyCite, có thể phát hiện nếu thuốc đã được sử dụng.Bộ cảm biến kèm theo được làm bằng đồng, magiê và silicon, được thiết kế để gửi tín hiệu điện đến máy thu bên ngoài sau khi viên thuốc trộn với dịch dạ dày.

Máy thu (hiện là một miếng vá) được đeo ở lồng xương sườn bên trái. Bản vá giao tiếp với một ứng dụng điện thoại thông minh qua Bluetooth và cung cấp thông tin về ngày và thời gian dùng thuốc. Thông tin này sau đó có thể được chuyển tiếp đến một nhóm người được chọn (tối đa bốn) dựa trên sự cho phép của người dùng. Viên thuốc kỹ thuật số được mong đợi nhiều dự kiến ​​sẽ ra mắt vào năm 2018 và có khả năng sẽ được theo sau bởi các sản phẩm khác trong lĩnh vực thuốc kỹ thuật số.

Công nghệ do Proteus phát triển cũng đã được áp dụng cho các lĩnh vực y học khác. Cảm biến ăn được (không phụ thuộc vào bất kỳ loại thuốc nào) đã được FDA chấp thuận vào năm 2012. Nó đã được sử dụng để thiết kế các loại thuốc kích hoạt cảm biến cho bệnh tăng huyết áp không kiểm soát và bệnh tiểu đường loại 2. Kế hoạch đo lường sự tuân thủ điều trị ở những người mắc bệnh Alzheimer, viêm gan C và những người mới xuất viện gần đây cũng đã được ghi nhận. Do đó, Abilify MyCite chỉ là thành viên mới nhất của gia đình thuốc kỹ thuật số Proteus.

Trên thực tế, sự lựa chọn của FDA về loại thuốc kỹ thuật số được phê duyệt đầu tiên của họ đã khiến một số chuyên gia ngạc nhiên. Abilify là một loại thuốc được sử dụng trong điều trị một số bệnh tâm thần, bao gồm tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và trầm cảm. Một số ý kiến ​​cho rằng Abilify ở dạng viên thuốc kỹ thuật số có thể không được chấp nhận tốt bởi những người (đã) trải qua những ý tưởng hoang tưởng và có cảm giác dai dẳng mà họ đang bị theo dõi hoặc bức hại. Đề nghị một người có triệu chứng tâm thần phân liệt nuốt một viên thuốc sẽ gửi tín hiệu ra khỏi cơ thể có thể làm tình trạng của họ trở nên tồi tệ hơn. Do đó, đầu vào của bác sĩ có lẽ sẽ rất quan trọng để xác định những người có khả năng hưởng lợi từ thuốc theo dõi mới và có thể bị tổn hại bởi thuốc này.

Tự quản lý tốt hơn hay một người anh em y sinh?

Mặc dù thuốc kỹ thuật số có thể cung cấp thông tin quan trọng về việc tuân thủ thuốc (cũng như tình trạng thể chất của một người trong một số trường hợp), một số lo ngại đã được đặt ra về việc sử dụng chúng (ví dụ như đạo đức, quyền riêng tư và bảo mật dữ liệu). Ví dụ, nếu thuốc kỹ thuật số được đề xuất cho những người không có khả năng hiểu tất cả ý nghĩa của việc chia sẻ dữ liệu, việc đẩy loại công nghệ này lên chúng có thể được coi là sự ép buộc. Một ví dụ khác về việc sử dụng có khả năng đáng ngờ sẽ bao gồm các công ty bảo hiểm cung cấp các ưu đãi cao cho thuốc có cảm biến, gây áp lực cho một số người để lựa chọn thuốc kỹ thuật số có lẽ sẽ làm tăng việc sử dụng thông qua việc tuân thủ.

Nó cũng đã được đề xuất rằng trong tương lai, thuốc kỹ thuật số có thể trở thành một điều kiện tạm tha. Họ cũng có thể trở thành một tình trạng được xuất viện từ bệnh viện. Người ta có thể tưởng tượng ra một thế giới nơi bạn cần phải đồng ý theo dõi tuân thủ điều trị thuốc trước khi xuất viện. Các công ty như Otsuka báo cáo không có kiến ​​thức về các kế hoạch như vậy. Tuy nhiên, thật khó để dự đoán công nghệ này sẽ được sử dụng như thế nào trong tương lai.

Amelia Montgomery viết trong Tạp chí Luật Giải trí và Công nghệ Vanderbilt vẫn chưa rõ luật riêng tư nào sẽ áp dụng cho thuốc kỹ thuật số tại Hoa Kỳ. Montgomery suy đoán rằng thuốc kỹ thuật số có thể không phải chịu sự giám sát của Đạo luật Trách nhiệm và Khả năng Giải quyết Bảo hiểm Y tế (HIPAA) vì nó áp dụng cho các thông tin sức khỏe khác. Ngày càng khó để đảm bảo ẩn danh dữ liệu. Các cảm biến, chẳng hạn như các cảm biến được thiết kế bởi Proteus, có thể thu thập rất nhiều dữ liệu về một cá nhân, giúp dễ dàng xác định một người theo cách mà cá nhân có thể không hiểu.

Mang đến cho mọi người sự lựa chọn

May mắn thay, một số biện pháp bảo vệ đã được đưa ra để giảm thiểu một số lo ngại về đạo đức liên quan đến thuốc kỹ thuật số. Ví dụ, các viên thuốc hiện được thiết kế để người dùng có quyền kiểm soát cuối cùng về việc thông tin của người đó được chia sẻ với ai. Hơn nữa, người dùng có thể rút lại sự đồng ý tại bất kỳ thời điểm nào mà không có hậu quả. Ngoài ra, vì công nghệ viên thuốc kỹ thuật số phụ thuộc vào những người đeo miếng vá (hoặc máy phát), cũng như sử dụng ứng dụng điện thoại thông minh, sự tham gia của họ phụ thuộc vào sự sẵn lòng sử dụng các công cụ bổ sung này.

Tuy nhiên, một số chuyên gia tin rằng việc sử dụng thuốc kỹ thuật số nên được giới hạn trong các tình huống cụ thể, chẳng hạn như thử nghiệm thuốc trong đó điều quan trọng là đảm bảo thuốc được thực hiện bởi những người tham gia để tăng tính hợp lệ của nghiên cứu. Trên thực tế, sử dụng thuốc kỹ thuật số có thể giảm đáng kể chi phí cho các thử nghiệm lâm sàng, cũng như cải thiện độ chính xác của chúng. Dự kiến ​​một số nhóm người nhất định có thể cởi mở hơn khi sử dụng thuốc kỹ thuật số. Ví dụ, những người lớn tuổi gặp khó khăn về nhận thức có thể quên uống thuốc (hoặc uống hai lần) trừ khi được hỗ trợ với loại công nghệ y tế này.

Tuy nhiên, những người khác cho rằng cần phải cân bằng giữa việc bảo vệ quyền riêng tư và giám sát quá mức lĩnh vực thuốc kỹ thuật số. Montgomery lập luận rằng các rủi ro cho người dùng là thấp khi so sánh với sự tiện lợi, giảm chi phí và lợi ích sức khỏe mà công nghệ mới này mang lại.

Miễn là có sự đồng ý được thực hiện nghiêm ngặt khi kê đơn thuốc kỹ thuật số, rất nhiều mối quan tâm về đạo đức có thể được quản lý. Nếu người dùng những viên thuốc mới này được tiết lộ chính xác, cũng như có khả năng đặt câu hỏi, điều này cho phép họ chấp nhận hoặc từ chối thuốc kỹ thuật số trước khi mua chúng. Mặt khác, điều này có thể gây thêm gánh nặng và áp lực thời gian cho các bác sĩ, vì vậy nó có thể không nhất thiết là giải pháp thực tế nhất.

Thuốc kỹ thuật số có thể thực sự tăng tuân thủ?

Nó vẫn chưa được thành lập nếu các hệ thống thiết bị thuốc này sẽ đóng góp tích cực vào việc tuân thủ thuốc. Khả năng MyCite cũng đi kèm với tuyên bố từ chối trách nhiệm rằng không nên sử dụng thu thập dữ liệu cho các tình huống khẩn cấp, vì việc theo dõi có thể bị trì hoãn hoặc không xảy ra. Các chuyên gia về sức khỏe kỹ thuật số, bao gồm Eric Topol của Khoa học dịch thuật Scripps, cho rằng sẽ mất một thời gian trước khi công nghệ y tế mới này có thể tác động đến việc tuân thủ một cách đáng kể. Ví dụ, những người dùng thuốc kỹ thuật số có thể từ chối (hoặc quên) đeo miếng vá đi kèm cần được thay thế sau mỗi bảy ngày để thu thập hiệu quả tín hiệu từ viên thuốc nuốt.

Các nghiên cứu ban đầu về tuân thủ đã phát hiện ra rằng các công cụ khác nhau, cả công nghệ cao và công nghệ thấp, đều cải thiện sự tuân thủ điều trị. Nghiên cứu được thực hiện bởi Proteus cũng cho thấy những người dùng thuốc kích hoạt cảm biến cho bệnh tăng huyết áp không kiểm soát và bệnh tiểu đường loại 2 đạt được kết quả tốt hơn (và có nhiều khả năng đạt được mục tiêu điều trị hơn) khi so sánh với những người dùng liệu pháp tiêu chuẩn. Điều này có thể có thể được quy cho việc tuân thủ điều trị bằng thuốc được cải thiện.

Tiềm năng của các hệ thống thuốc kỹ thuật số

Hiện tại, một số người dùng Abilify cần dùng thuốc chống loạn thần này nhưng không tuân thủ chế độ thuốc theo quy định của họ, hãy dùng Abilify dưới dạng tiêm hàng tháng để ngăn chặn sự xuất hiện lại các triệu chứng của họ. Điều này cho thấy rằng chúng tôi đã có một số giải pháp thô sơ cho việc không tuân thủ điều trị. Tuy nhiên, không rõ ràng nếu những người có vấn đề tuân thủ sẽ thích dùng thuốc kỹ thuật số hơn là tiêm. Hơn nữa, trong các lĩnh vực y học khác, tiêm hàng tháng không phải là một lựa chọn khả thi. Do đó, thuốc kích hoạt cảm biến có thể mang nhiều công đức hơn trong những trường hợp như vậy.

Trợ lý giáo sư Peter Chai, bác sĩ cấp cứu tại Bệnh viện Brigham and Women ở Boston, đã sử dụng công nghệ thuốc kỹ thuật số trong một nghiên cứu gần đây để cố gắng ngăn chặn lạm dụng opioid, một vấn đề cấp bách ở Hoa Kỳ. Opioids thường được kê đơn trên cơ sở cần thiết cho những người bị đau nặng. Liều lượng và tần suất thường được để lại theo quyết định của người bị đau, điều này tạo ra nguy cơ quá liều và lạm dụng. Chai và nhóm của ông đã phát hiện ra rằng các hệ thống thuốc kỹ thuật số có thể giúp theo dõi sự xâm nhập của opioid trong thời gian thực.

Họ cho rằng các biện pháp can thiệp có thể được triển khai ngay khi phát hiện hành vi lạm dụng, giảm thiểu nguy cơ gây hại. Những người tham gia nghiên cứu của họ thấy thuốc kỹ thuật số có thể chấp nhận được và sẵn sàng tiếp tục dùng chúng. Nghiên cứu Chai Chai chỉ ra rằng thuốc kích hoạt cảm biến có phạm vi sử dụng rộng, ví dụ, với thuốc có nguy cơ cao và các nhóm người không liên lạc thường xuyên với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Hướng tới tương lai

Các bản vá (bao gồm cả những bản được sử dụng với thuốc kỹ thuật số) đã có khả năng thu thập thông tin sinh trắc học khác, chẳng hạn như mô hình giấc ngủ, các dấu hiệu quan trọng và vị trí cơ thể. Sử dụng một miếng vá cho nhiều nguồn dữ liệu, hệ thống y tế kỹ thuật số có thể tạo ra một bức tranh tổng thể về người dùng một loại thuốc cụ thể bao gồm các tác dụng phụ và mô hình nuốt phải. Về vấn đề này, các hệ thống này có cơ hội cách mạng hóa cách chúng ta điều trị bằng thuốc.