Stelara (Ustekinumab) dành cho người mắc bệnh Crohn

Tổng quan

Stelara (ustekinumab) là một liệu pháp sinh học nhắm vào các cytokine interleukin (IL) -12 và IL-23. Về mặt kỹ thuật hơn, nó là một kháng thể immunoglobulin đơn dòng hoàn toàn của con người nhắm vào tiểu đơn vị P40 được chia sẻ IL-12 và IL-23. Stelara lần đầu tiên được chấp thuận vào năm 2008 để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám và hiện được chấp thuận để điều trị bệnh Crohn từ trung bình đến nặng.

Những điều quan trọng cần biết

• Stelara không phải là thuốc chữa bệnh Crohn
• Stelara được tiêm đầu tiên và sau đó bằng cách tiêm có thể được thực hiện tại nhà
• Những người bị nhiễm trùng hiện tại không nên nhận Stelara
• Có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn và bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào cũng cần được thảo luận với bác sĩ ngay lập tức
• Stelara đã không được nghiên cứu rộng rãi trong khi mang thai và cho con bú và bác sĩ nên được tư vấn ngay trong trường hợp mang thai
• Bệnh nhân nên được kiểm tra bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu Stelara

Quản trị

Stelara khác với hầu hết các loại thuốc điều trị viêm ruột khác (IBD) ở chỗ nó được bắt đầu bằng truyền dịch nhưng sau đó tiếp tục với việc tiêm tại nhà. Điều trị đầu tiên với Stelara được thực hiện bằng truyền dịch. Thuốc được tiêm tĩnh mạch trong một trung tâm tiêm truyền hoặc trong văn phòng của bác sĩ. Lượng Stelara được sử dụng được cá nhân hóa và được tính dựa trên cân nặng của bệnh nhân. Sau đó, Stelara được tiêm dưới da (một mũi tiêm dưới da) cứ sau 8 tuần, có thể thực hiện tại nhà.

Bệnh nhân được đào tạo bởi một y tá hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác về cách tiêm thuốc. Thuốc có trong một mũi tiêm đặc biệt mà bệnh nhân tự tiêm cho mình hoặc nhờ bạn bè hoặc thành viên gia đình đưa cho họ. Bệnh nhân có thể tiêm Stelara ở đùi, bụng, mông hoặc cánh tay trên.

Chỉ định

Stelara có thể được chỉ định để điều trị bệnh Crohn từ trung bình đến nặng ở những người trên 18 tuổi. Janssen Biotech, Inc, nhà sản xuất của Stelara, tuyên bố rằng loại thuốc này được chấp thuận cho những bệnh nhân mắc bệnh Crohn "không dung nạp được với điều trị bằng thuốc điều hòa miễn dịch hoặc corticosteroid nhưng không bao giờ thất bại trong điều trị bằng thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF), hoặc người thất bại hoặc không dung nạp với điều trị bằng một hoặc nhiều thuốc chẹn TNF. " Điều này có nghĩa là nó được sử dụng ở những bệnh nhân được điều trị bằng một loại thuốc khác và không cải thiện. Điều này có thể bao gồm các loại thuốc điều hòa miễn dịch (ức chế hệ thống miễn dịch), steroid như prednison hoặc thuốc chẹn TNF (đôi khi được gọi là sinh học).

Các bệnh khác qua trung gian miễn dịch mà Stelara được chấp thuận tại Hoa Kỳ bao gồm bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến. Stelara hiện không được FDA chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng. Stelara không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Làm thế nào nó hoạt động

Stelara đã được sử dụng để điều trị các tình trạng qua trung gian miễn dịch, với bệnh Crohn là bệnh mới nhất được phát hiện có hiệu quả. Stelara chặn interleuken (IL) -12 và IL-23, được tìm thấy trong cơ thể một cách tự nhiên nhưng được cho là góp phần gây ra viêm trong bệnh Crohn. Stelara không phải là thuốc chữa bệnh Crohn.

Ai không nên dùng nó

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã có bất kỳ điều kiện sau đây:

• Một phản ứng dị ứng trước đây với Stelara
• Một dị ứng latex, vì ống tiêm chứa đầy có thể chứa latex
• Tiêm vắc-xin gần đây bằng vắc-xin sống hoặc thành viên trong gia đình bạn đã tiêm vắc-xin sống
• Đã nhận được vắc-xin bacille Calmette-Guerin (BCG) vì không nên tiêm trong vòng một năm sau khi uống Stelara (trước hoặc sau)
• Bất kỳ phát ban da
• Hiện đang tiêm ngừa dị ứng, đặc biệt là đối với các phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• Đã từng được điều trị bằng liệu pháp quang (liệu pháp ánh sáng)
• Mang thai hoặc cho con bú, hoặc có thể mang thai hoặc dự định cho con bú trong khi dùng Stelara
• Có tiền sử nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng hiện tại

Cảnh báo dị ứng

Lý do tại sao bác sĩ sẽ cần biết về các mũi tiêm dị ứng và dị ứng nghiêm trọng là vì Stelara có thể thay đổi cách cơ thể phản ứng với những mũi tiêm đó. Stelara có thể làm cho một mũi tiêm dị ứng kém hiệu quả hoặc tăng nguy cơ bị dị ứng sau khi tiêm. Điều quan trọng là làm việc chặt chẽ với một bác sĩ dị ứng và bác sĩ tiêu hóa để giảm nguy cơ bị dị ứng. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Stelara là rất hiếm.

Nhiễm trùng liên quan

Stelara có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng vì nó có thể ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Bệnh nhân nên thận trọng trong việc theo dõi bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm trùng và báo cáo cho bác sĩ ngay lập tức. Điêu nay bao gôm:

• Đau bụng
• Ho
• Ho ra máu
• Bệnh tiêu chảy
• Mệt mỏi
• Sốt
• Đau cơ
• Đau hoặc rát khi đi tiểu
• Khó thở
• Viêm da
• Mồ hôi
• Giảm cân không giải thích được

An toàn

Trong khi mang thai

Mang thai trong khi người mẹ đang nhận Stelara đã không được nghiên cứu rộng rãi. Đã có một vài trường hợp mang thai tình cờ ở những phụ nữ bị bệnh vẩy nến đang dùng Stelara.Đây đều là những báo cáo trường hợp, có nghĩa là nó là một sự kiện duy nhất đang được nghiên cứu. Chưa có nghiên cứu quy mô lớn nào xem xét Stelara ảnh hưởng đến thai nhi như thế nào. Ít nhất một kết quả dẫn đến sảy thai, nhưng chưa có đủ nghiên cứu để biết chắc chắn liệu Stelara có gây hại cho thai nhi hay không.

Loại thai kỳ của FDA đối với Stelara là loại B. Điều này có nghĩa là tác dụng của Stelara đối với thai nhi chưa được nghiên cứu rộng rãi. Hiện tại, khuyến cáo rằng Stelara chỉ nên được sử dụng trong khi mang thai nếu cần thiết rõ ràng. Bác sĩ kê đơn Stelara nên được liên lạc ngay lập tức nếu có thai.

Vì có quá ít thông tin về việc mang thai và Stelara, bất cứ ai có thai đều được yêu cầu tham gia đăng ký mang thai bằng cách gọi 1-877-311-8972. Điều này có thể giúp các nhà khoa học tìm hiểu thêm về cách Stelara ảnh hưởng đến mẹ và bé để cải thiện việc chăm sóc cho các bệnh nhân khác trong tương lai.

Trong thời gian cho con bú

Người ta cho rằng Stelara có thể truyền vào sữa mẹ và do đó được đưa vào cho em bé. Nuôi dưỡng em bé trong khi nhận Stelara nên được thảo luận với các thành viên của nhóm chăm sóc sức khỏe và nên được thực hiện trên cơ sở cá nhân.

Một từ từ DipHealth

Stelara đã được sử dụng từ năm 2008 để điều trị các tình trạng qua trung gian miễn dịch. Điều kiện mới nhất mà Stelara đã được phê duyệt là bệnh Crohn. Mặc dù Stelara không phải là thuốc chữa bệnh, nó đã được chứng minh là có hiệu quả để điều trị bệnh Crohn ở một số bệnh nhân.