Thuốc giảm đau COPD có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ của bạn không?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đưa ra một cảnh báo trở lại vào năm 2008 nói rằng có một số bằng chứng sơ bộ về việc Spiriva có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ và cũng có thể là nguy cơ bạn bị đau tim hoặc tử vong. Tuy nhiên, cơ quan này đã rút lại cảnh báo vào năm 2010, nói rằng bằng chứng hiện nay cho thấy rằng Spiriva không làm tăng những rủi ro đó.

Câu chuyện ở đây là gì?

Bằng chứng có sẵn từ các thử nghiệm lâm sàng gần đây nhất chỉ ra rằng Spiriva không làm tăng nguy cơ đột quỵ, đau tim hoặc tử vong.

Spiriva được sử dụng trong COPD để điều trị phế quản - những cơn co thắt đột ngột trong đường thở khiến bạn khó thở. Thuốc được thực hiện một lần mỗi ngày thông qua một ống hít. Nó không có ý định ngăn chặn các triệu chứng đột ngột như một "thuốc giải cứu" - thay vào đó, bạn phải dùng nó thường xuyên để giúp bạn.

Cảnh báo ban đầu của FDA về Spiriva, được ban hành vào ngày 18 tháng 3 năm 2008, đã đặt ra câu hỏi về loại thuốc này vì một phân tích dữ liệu an toàn sơ bộ từ 29 thử nghiệm lâm sàng liên quan đến Spiriva chỉ ra rằng nhiều người bị COPD dùng Spiriva bị đột quỵ hơn những người dùng giả dược không hoạt động.

Cụ thể, dữ liệu sơ bộ đó cho thấy tám trong số 1.000 người dùng Spiriva bị đột quỵ, so với sáu người trong số 1.000 người dùng giả dược. FDA thừa nhận rằng thông tin này là sơ bộ, nhưng cho biết họ muốn cảnh báo cho các bác sĩ và bệnh nhân về nó.Trong quá khứ, cơ quan này đã bị cáo buộc là quá chậm để đưa ra cảnh báo an toàn về ma túy.

Đồng thời, FDA yêu cầu nhà sản xuất của Spiriva, công ty dược phẩm Boehringer Ingelheim Enterprises, Inc., quay lại và nghiên cứu vấn đề này một lần nữa. Cơ quan liên bang cũng nói với những người bị COPD, những người đã được kê đơn thuốc Spiriva không ngừng dùng thuốc và thảo luận về bất kỳ mối quan tâm nào họ có với bác sĩ của họ.

Đánh giá chi tiết hơn về Spiriva không hiển thị vấn đề

Khi các quan chức của FDA và các đối tác của họ tại Boehringer Ingelheim đã xem xét tất cả dữ liệu thu thập được trên Spiriva, FDA vào ngày 14 tháng 1 năm 2010 đã rút lại cảnh báo an toàn năm 2008 về thuốc:

"FDA hiện đã hoàn thành việc xem xét và tin rằng dữ liệu hiện có không hỗ trợ mối liên quan giữa việc sử dụng Spiriva HandiHaler và tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng này. FDA khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tiếp tục kê toa Spiriva HandiHaler theo khuyến cáo trong nhãn thuốc.."

Vì vậy, các chuyên gia y tế đã kết luận rằng cảnh báo ban đầu của FDA về Spiriva và đột quỵ là sớm, và một đánh giá chi tiết hơn về bằng chứng cho thấy thuốc không làm tăng nguy cơ đột quỵ, đau tim hoặc tử vong.

Tác dụng phụ của tảo xoắn

Spiriva, hiện được bán ở hai phiên bản - Spiriva HandiHaler và Spiriva respimat - có khả năng gây tác dụng phụ, một số trong đó có thể nghiêm trọng.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Spiriva bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, khô miệng và đau họng. Chóng mặt hoặc mờ mắt cũng có thể xảy ra với Spiriva, điều này có thể có nghĩa là bạn cần sử dụng máy móc lái xe hoặc vận hành thận trọng.

Ngoài ra, Spiriva có thể làm tăng áp lực trong mắt của bạn, dẫn đến bệnh tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính, một tình trạng có thể đe dọa tầm nhìn của bạn. Nếu bạn sử dụng Spiriva và bị đau mắt, mờ mắt hoặc mắt đỏ và nếu bạn bắt đầu nhìn thấy quầng sáng quanh đèn, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức.

Cuối cùng, Spiriva có thể khiến bạn gặp khó khăn khi đi tiểu và đau khi đi tiểu. Nếu điều này xảy ra với bạn, hãy ngừng dùng thuốc và gọi cho bác sĩ của bạn.