Aimovig: Cách tiếp cận phòng chống đau nửa đầu?

Có hai loại trị liệu chứng đau nửa đầu: phá thai hoặc phòng ngừa. Phương pháp điều trị phá thai được sử dụng trong một cuộc tấn công đau nửa đầu, với mục đích ngăn chặn nó. Triptans và NSAID như acetaminophen và ibuprofen (Advil) là phương pháp điều trị phá thai.

Các phương pháp điều trị dự phòng cố gắng giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu. Những loại thuốc này được phân loại rộng rãi là thuốc chống đau nửa đầu đường uống (OMPM) và bao gồm thuốc chống trầm cảm, thuốc chống co giật và thuốc chẹn beta.

Trong một bài viết tháng 11 năm 2017 được xuất bản trong Tạp chí Y học New England, Goadsby và các đồng tác giả đã kiểm tra khả năng của Aimovig (erenumab) để ngăn chặn các cơn đau nửa đầu. Không giống như các OMPM hiện tại, Aimovig là một sản phẩm sinh học, một loại kháng thể đơn dòng. Cụ thể, Aimovig ngăn ngừa chứng đau nửa đầu bằng cách chặn thụ thể peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP), có liên quan đến hoạt hóa đau nửa đầu.

Ai đã được đưa vào thử nghiệm Aimovig?

Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và giai đoạn 3, Aimovig đã được thử nghiệm trên những bệnh nhân bị cả hai cơn đau nửa đầu và mãn tính.

Chứng đau nửa đầu tầng được định nghĩa là ít hơn 15 lần đau nửa đầu hoặc ngày đau đầu mỗi tháng, có hoặc không có hào quang. Chứng đau nửa đầu mãn tính được định nghĩa là ít nhất 15 ngày đau đầu mỗi tháng. Ít nhất tám trong số mười lăm ngày này là những ngày đau nửa đầu có hoặc không có hào quang.

Chứng đau nửa đầu cấp tính phổ biến hơn, khoảng 90 phần trăm những người bị chứng đau nửa đầu có chúng. Từ 5 phần trăm đến 8 phần trăm những người bị chứng đau nửa đầu có chứng đau nửa đầu mãn tính.

Về phiên tòa

Trong một bài viết tháng 11 năm 2017 được xuất bản trong Tạp chí Y học New England, Goadsby và các đồng tác giả đã kiểm tra khả năng của Aimovig để ngăn chặn các cơn đau nửa đầu.

Trong nghiên cứu này, có 995 người tham gia trưởng thành được chia thành hai nhóm thử nghiệm và nhóm kiểm soát. Nhóm đối chứng được tiêm thuốc giả dược và các nhóm thử nghiệm được tiêm Aimovig dưới da 70 mg hoặc 140 mg, được tiêm cách nhau sáu liều cách nhau bốn tuần.

Theo các tác giả, cả hai liều đều giảm tần suất đau nửa đầu, ảnh hưởng của chứng đau nửa đầu đối với các hoạt động hàng ngày và sử dụng thuốc đặc trị đau nửa đầu cấp tính trong khoảng thời gian 6 tháng.

Lúc ban đầu, số ngày đau nửa đầu trải qua mỗi tháng của những người tham gia nghiên cứu là 8,3 ngày. Giữa tháng thứ tư và sáu của điều trị, số ngày đau nửa đầu giảm 3,2 và 3,7 trong các nhóm Aimovig 70 mg và 140 mg Aimovig, tương ứng.

Từ khi bắt đầu nghiên cứu và bốn đến sáu tháng điều trị, trong nhóm 70 mg, 43,3% bệnh nhân đã giảm ít nhất 50% số ngày đau nửa đầu trải qua mỗi tháng.

Từ khi bắt đầu nghiên cứu và bốn đến sáu tháng điều trị, trong nhóm 140 mg, 50% bệnh nhân đã giảm ít nhất 50% số ngày đau nửa đầu trải qua mỗi tháng.

Từ khi bắt đầu nghiên cứu và bốn đến sáu tháng điều trị, ở những người dùng giả dược, 26,6% trải qua ít nhất 50% số ngày đau nửa đầu trải qua mỗi tháng.

Số ngày bệnh nhân phải sử dụng thuốc đặc trị để điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính đã giảm 1,1 ngày ở nhóm 70 mg và 1,6 ngày ở nhóm 140 mg so với 0,2 ngày ở nhóm giả dược.

Suy giảm các hoạt động hàng ngày làm cho chứng đau nửa đầu suy nhược. Sử dụng bảng câu hỏi, các nhà nghiên cứu đã đánh giá các cải tiến trong việc thực hiện các hoạt động hàng ngày. Họ đã tìm thấy những cải tiến đáng kể ở những người nhận Aimovig.

Tác dụng phụ và hạn chế

Mặc dù phần lớn những người tham gia đã báo cáo về tác dụng phụ của Aimovig, nhưng những tác dụng phụ này phần lớn không khác gì với những người dùng giả dược. Đáng chú ý, nhiều người nhận 70 mg Aimovig báo cáo đau ở chỗ tiêm hơn so với những người trong nhóm kiểm soát.

Ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn bao gồm cảm lạnh, nhiễm trùng đường hô hấp trên và viêm xoang.

Một hạn chế của nghiên cứu là các nhà nghiên cứu đã không bao gồm các bệnh nhân không có lợi ích trị liệu từ hai hoặc nhiều nhóm OMPM.

Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu đã bao gồm những bệnh nhân ngừng sử dụng OMPM do không đủ hiệu quả, thiếu đáp ứng kéo dài hoặc tác dụng phụ khó chịu. Trên thực tế, 38,7% bệnh nhân trong mẫu trước đây không có lợi ích gì từ OMPM.

Hơn nữa, theo Goadsby và đồng tác giả:

"Hiệu quả đã được chứng minh tương tự trong một thử nghiệm erenumab giai đoạn 2 liên quan đến bệnh nhân đau nửa đầu mãn tính, trong đó 68% bệnh nhân trước đó đã ngừng sử dụng thuốc chống đau nửa đầu vì thiếu hiệu quả hoặc tác dụng phụ không thể chấp nhận được."

Khi kết hợp với kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và giai đoạn 3 khác kiểm tra việc sử dụng Aimovig ở những người mắc chứng đau nửa đầu mãn tính và cấp, có vẻ như Aimovig có thể giúp ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.

Cần có thêm nhiều nghiên cứu để làm sáng tỏ sự an toàn lâu dài của Aimovig, cũng như tác dụng của nó kéo dài bao lâu.

Cách Aimovig xếp chồng lên tới OMPM

Một điểm khác biệt lớn giữa Aimovig và OMPM là Aimovig đặc biệt nhắm vào các quá trình sinh lý bệnh lý cụ thể có vai trò trong chứng đau nửa đầu.

Không đủ nghiên cứu đã được thực hiện để so sánh tác dụng của Aimovig với các loại thuốc khác được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Hơn nữa, có rất nhiều nghiên cứu kiểm tra hiệu quả của chính OMPM.

Theo Viện Hàn lâm Thần kinh học Hoa Kỳ:

"Bằng chứng cũng không có sẵn để thực hiện so sánh phạm vi rộng giữa nhiều tác nhân trong một lớp; Bằng chứng đó sẽ cung cấp sự hiểu biết toàn diện hơn về hồ sơ hiệu quả và khả năng dung nạp tương đối trên một loạt các tác nhân trị liệu. được bảo hành và làm thế nào các loại thuốc nên được chuẩn độ."

Chỉ có một số nghiên cứu hạn chế đã kiểm tra hiệu quả của OMPM. Theo AAN, có bằng chứng mạnh mẽ hoặc trung bình hỗ trợ hiệu quả của các phương pháp điều trị dự phòng sau:

• Divalproex natri, natri valproate và topiramate (thuốc chống động kinh)
• Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol và nadolol (thuốc chẹn beta)
• Amitriptyline và venlafaxine (thuốc chống trầm cảm)

Hơn nữa, gabapentin, lamotrigine, clomipramine và fluoxetine, được kê toa để phòng ngừa chứng đau nửa đầu, có lẽ không hiệu quả trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.

Lưu ý, điều trị bằng thuốc chống động kinh đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận bệnh viêm tụy, suy gan và các tác dụng gây quái thai như dị tật bẩm sinh. Hơn nữa, divalproex natri có thể gây tăng cân. Cho đến nay, có vẻ như Aimovig không có những tác động bất lợi như vậy.

Một điều mà chúng ta biết về OMPM là sự tuân thủ thấp. Nói cách khác, rất nhiều người dùng các loại thuốc này ngừng dùng chúng.

Trong một nghiên cứu hồi cứu được công bố trong Cephalagia vào năm 2015, Hepp và các đồng nghiệp đã kiểm tra hiệu quả của 14 loại OMPM khác nhau để điều trị chứng đau nửa đầu mãn tính. Trong số 8688 bệnh nhân, tỷ lệ tuân thủ điều trị trong sáu tháng dao động từ 26% đến 29%. Vào lúc 12 tháng, tỷ lệ tuân thủ giảm xuống từ 17 phần trăm đến 20 phần trăm.

Theo các tác giả:

"Mặc dù lý do không tuân thủ không được ghi lại trong dữ liệu khiếu nại, các nghiên cứu được công bố trước đây cho thấy rằng việc tuân thủ thấp có thể được quy cho một số yếu tố, bao gồm cả tác dụng phụ và / hoặc thiếu hiệu quả của OMPM. chỉ ra rằng chỉ một số ít OMPM có sẵn thực sự có bằng chứng lâm sàng tốt về hiệu quả của chúng trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu."

Điều thú vị là, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng trong số 14 OMPM được thử nghiệm, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin và divalproex có tỷ lệ tuân thủ thấp hơn đáng kể khi so sánh với topiramate.

Thần kinh

Đây là một vấn đề cơ bản với chứng đau nửa đầu: Chúng tôi không thực sự hiểu cách chúng hoạt động. Không có sự hiểu biết rõ ràng về các cơ chế của căn bệnh này, nó rất khó để tạo ra các phương pháp điều trị phá thai và phòng ngừa mới nhằm vào các con đường cụ thể.

Hãy xem xét đoạn văn sau từ một bài viết đánh giá năm 2013 có tựa đề Mig Migraine: trạng thái não bộ:

"Các giả thuyết về sinh bệnh đau nửa đầu thường tập trung vào một khu vực khởi đầu chính như lan truyền trầm cảm ở vỏ não hoặc 'máy phát đau nửa đầu' trong não. Nhưng sự tiến triển tạm thời của cơn đau nửa đầu cho thấy những thay đổi đồng thời trong chức năng của nhiều vùng não và không rõ ràng rằng có một vùng giải phẫu duy nhất trong đó bệnh đau nửa đầu bắt đầu ở tất cả các bệnh nhân."

Giống như Aimovig, Cefaly nhằm mục đích trực tiếp phá vỡ cơ chế bệnh sinh của chứng đau nửa đầu bằng các cơ chế nhắm mục tiêu. Không giống như Aimovig, được tiêm dưới dạng tiêm, Cefaly là một thiết bị kích thích thần kinh được đặt trên trán. Nó kích thích dây thần kinh sinh ba, được cho là có vai trò lớn trong chứng đau nửa đầu.

Cefaly gần đây đã được FDA chấp thuận không chỉ là một biện pháp can thiệp phòng ngừa mà còn là một điều trị cấp tính. Nó có ba mô hình: Cefaly Acute, Cefaly Ngăn chặn và Cefaly Dual. (Cefaly Dual có các chế độ cho cả điều trị cấp tính và điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu.)

Theo các nhà sản xuất của nó, Cefaly Ngăn chặn một dòng điện cường độ thấp có thể được sử dụng hàng ngày để ngăn chặn các cơn đau nửa đầu.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, xảy ra giữa năm 2009 và 2012, những người được điều trị bằng Cefaly để phòng ngừa chứng đau nửa đầu đã trải qua một sự suy giảm đáng kể trong cả hai ngày đau nửa đầu và đau đầu sau ba tháng sử dụng.

Cụ thể hơn, những bệnh nhân được điều trị bằng Cefaly trải qua 29,7% số ngày đau nửa đầu và 32,3% số ngày đau đầu ít hơn. Hơn nữa, 38,2 phần trăm bệnh nhân dùng Cefaly đã giảm ít nhất 50 phần trăm trong những ngày đau nửa đầu hàng tháng.

Ngoài việc trải qua những ngày đau nửa đầu và đau đầu ít hơn, những người sử dụng Cefaly cũng cần ít thuốc chống đau nửa đầu hơn (thuốc cứu hộ Hồi giáo). Đáng chú ý, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào ở những người được điều trị bằng Cefaly.

Trong một nghiên cứu hậu tiếp thị được thực hiện bởi Cefaly, 53 phần trăm bệnh nhân nhận được thiết bị hài lòng với nó. Chỉ có 4 phần trăm người dùng báo cáo sự không hài lòng và báo cáo các tác dụng phụ nhỏ, chẳng hạn như buồn ngủ, đau đầu hoặc ngứa ran do thiết bị gây ra.Như với các thử nghiệm lâm sàng, không có tác dụng phụ nghiêm trọng thứ phát sau điều trị Cefaly.

Một từ từ DipHealth

Mặc dù chúng tôi không hiểu đầy đủ về cách thức hoạt động của chứng đau nửa đầu, các biện pháp can thiệp mới như sản phẩm sinh học Aimovig, cũng như thiết bị kích thích thần kinh Cefaly, nhằm mục đích phá vỡ các cơ chế của căn bệnh này. Aimovig vẫn chưa được FDA chấp thuận, nhưng Cefaly đã có sẵn. Nếu quan tâm đến những điều này hoặc phương pháp điều trị phòng ngừa khác, hãy thảo luận với bác sĩ thần kinh của bạn.