Chuyện hoang đường về các thử nghiệm lâm sàng cho bệnh ung thư

Các thử nghiệm lâm sàng cực kỳ quan trọng, họ là chỉ có cách mà các loại thuốc mới và các thủ tục để điều trị ung thư trở nên có sẵn. Mặc dù vậy, chỉ có xung quanh 5 phần trăm bệnh nhân ung thưđược tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng như là một phần của điều trị của họ. Tại sao? Những lầm tưởng về các thử nghiệm lâm sàng, như là một con chuột lang đã được lưu hành và thậm chí được minh họa trong truyện tranh. Những huyền thoại này là gì và sự thật về các nghiên cứu y học về ung thư là gì?

Chuyện hoang đường số 1 - Bạn là một con lợn Guinea

Trái ngược với danh tiếng của họ đôi khi, bạn không phải là chuột lang nếu bạn tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng. Nhưng nó giúp nhận thức được giai đoạn của một thử nghiệm lâm sàng mà bạn được cung cấp và mục đích của giai đoạn cụ thể đó.

Hầu hết thời gian một thử nghiệm lâm sàng liên quan đến việc sử dụng một phương pháp điều trị đã được sử dụng cho nhiều người và có thể làm việc tốt hơn hơn phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Thử nghiệm giai đoạn 3 - giai đoạn thử nghiệm thường có số lượng người tham gia nhiều nhất - được thực hiện với mục đích trả lời câu hỏi Điều trị này có hiệu quả hơn so với điều trị chuẩn hay không, có ít tác dụng phụ hơn so với điều trị chuẩn ? Giai đoạn 3 là bước cuối cùng trước khi thuốc được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để sử dụng thông qua quy trình phê duyệt của FDA.

Trước khi bước vào thử nghiệm giai đoạn 3, thử nghiệm giai đoạn 2 được tiến hành. Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được thực hiện để trả lời câu hỏi, điều trị này có hiệu quả không?

Một số lần thử nghiệm lâm sàng được thực hiện lần đầu tiên trên người sau khi thử nghiệm thuốc hoặc điều trị trên động vật. Những thử nghiệm này, thử nghiệm giai đoạn 1, thường chỉ được thực hiện với một số ít người, và được thiết kế để trả lời câu hỏi, liệu điều trị này có an toàn không?

Trước khi bạn chọn tham gia một thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu sẽ thảo luận với bạn về giai đoạn thử nghiệm lâm sàng mà bạn đang xem xét, những gì bạn có thể mong đợi và các biến chứng có thể xảy ra. Nhìn chung, đại đa số những người mắc bệnh ung thư - 97 phần trăm - những người tham gia thử nghiệm lâm sàng cho rằng đó là một trải nghiệm tích cực.

Chuyện hoang đường số 2 - Bạn chỉ nên tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng nếu không có gì khác làm việc

Hiểu các giai đoạn được mô tả ở trên có thể giúp trả lời câu hỏi này. Trong một số trường hợp, câu trả lời có thể là có - nếu không có gì khác đang thực hiện thử nghiệm giai đoạn 1 có thể giúp bạn nghiên cứu thêm về những người khác mắc bệnh của bạn (và cũng có một cơ hội nhỏ để tạo sự khác biệt cho bạn.) Nhưng thông thường, mọi người tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng vì những lý do khác. Thử nghiệm lâm sàng ung thư có sẵn cho những người ở tất cả các giai đoạn của bệnh. Với nghiên cứu mới về di truyền của bệnh ung thư và sự phát triển tiếp theo của các liệu pháp nhắm mục tiêu (các liệu pháp nhắm vào những bất thường cụ thể trong tế bào ung thư và thường làm như vậy với ít tác dụng phụ hơn hóa trị liệu truyền thống), có thể khuyến nghị một số người thử nghiệm lâm sàng như các Đầu tiên điều trị sau chẩn đoán.

Chuyện hoang đường số 3 - Một thử nghiệm lâm sàng được thực hiện để xem mọi người có thể sống lâu hơn không

Đây không thực sự là một huyền thoại. Đôi khi nghiên cứu lâm sàng là thực hiện để xem mọi người sẽ sống sót lâu hơn với một điều trị mới. Nhưng một số nghiên cứu đánh giá những thứ khác ngoài sự sống còn, chẳng hạn như chất lượng cuộc sống. Ví dụ, một loại thuốc có thể được thử nghiệm trong một thử nghiệm lâm sàng để xem liệu nó có làm giảm buồn nôn do hóa trị liệu tốt hơn các phương pháp điều trị hiện tại hay không. Có nhiều loại thử nghiệm lâm sàng khác. Một số phương pháp nghiên cứu để ngăn ngừa ung thư. Những người khác nhìn vào các cách để sàng lọc hoặc chẩn đoán ung thư.

Chuyện hoang đường số 4 - Một khi bạn đang trong một thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể thay đổi suy nghĩ

Nếu bạn tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể bỏ tham gia vào nghiên cứu bất cứ lúc nào bạn muốn dừng lại. Bạn sẽ không bao giờ bị buộc phải tiếp tục nếu bạn thấy các tác dụng phụ không thể chịu đựng được hoặc nếu bạn có bất kỳ lý do nào khác mà bạn muốn dừng lại.

Chuyện hoang đường số 5 - Bạn đã chiến thắng Biết nếu bạn đang sử dụng một loại thuốc mới hoặc một loại thuốc cũ hoặc giả dược

Một số nghiên cứu lâm sàng làm có một nhóm giả dược, nhưng điều này không có nghĩa là bạn có nguy cơ nhận được bất kỳ điều trị nào khi một phương pháp điều trị có thể giúp bạn có sẵn. Dấu vị trí là hiếm khi được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng để nghiên cứu phương pháp điều trị ung thư, và nếu có khả năng bạn sẽ nhận được giả dược, bạn sẽ được thông báo rõ ràng. Một nhóm giả dược có thể được sử dụng nếu một loại thuốc hoặc thủ tục đang được thử nghiệm để xem liệu nó có hiệu quả hơn là không làm gì. Và - nếu thuốc hoặc thủ tục điều tra / thử nghiệm rõ ràng tốt hơn giả dược, một thử nghiệm lâm sàng sẽ bị dừng lại để cho phép những người nhận giả dược được điều trị hiệu quả.

Có một sự thật là nhiều nghiên cứu đã bị mù hai mắt. Điều này có nghĩa là cả bạn và bác sĩ của bạn đều không biết nếu bạn đang được điều trị chuẩn hay điều trị được đánh giá trong nghiên cứu. Nhưng một lần nữa, nếu một điều trị được tìm thấy trước khi nghiên cứu hoàn thành vượt trội rõ ràng - cho dù đó là điều trị nghiên cứu hay điều trị chuẩn - thì nghiên cứu sẽ bị gián đoạn để cho phép những người đã nhận được điều trị sau đó trở thành một điều trị kém hơn nhận được sự đối xử ưu việt. Tìm hiểu thêm về hiểu thuật ngữ thử nghiệm lâm sàng.

Chuyện hoang đường số 6 - Một thử nghiệm lâm sàng có nghĩa là bạn có thể bỏ lỡ các phương pháp điều trị khác

Khi bạn được đánh giá cho một thử nghiệm lâm sàng, và nếu có phương pháp điều trị tốt hơn, bạn sẽ được thông báo điều này trước khi tham gia thử nghiệm. Đúng là đôi khi nhận được một điều trị - cho dù là điều trị tiêu chuẩn hoặc điều trị nghiên cứu lâm sàng - có nghĩa là bạn có thể không đủ điều kiện cho một thử nghiệm lâm sàng khác trong tương lai. Điều quan trọng là nói chuyện cẩn thận với bác sĩ ung thư của bạn và các nhà nghiên cứu để nghiên cứu tìm hiểu xem liệu sẽ có bất kỳ giới hạn nào trong tương lai nếu bạn tham gia thử nghiệm.

Chuyện hoang đường số 7 - Điều trị bạn sẽ nhận được tốt hơn so với điều trị chuẩn

Trong một nghiên cứu lâm sàng, không có gì đảm bảo rằng phương pháp điều trị bạn sẽ nhận được tốt hơn so với điều trị tiêu chuẩn có sẵn. Đó là mục đích của thử nghiệm lâm sàng. Trong một số trường hợp, ví dụ, bệnh nhân ung thư phổi bị ung thư phổi ALK dương tính, trước khi phương pháp điều trị hiệu quả được FDA chấp thuận, các nhà nghiên cứu có thể khá chắc chắn rằng tập hợp những người mắc bệnh ung thư phổi này sẽ làm tốt hơn bằng thuốc thử nghiệm lâm sàng hơn với điều trị tiêu chuẩn.

Chuyện hoang đường số 8 - Không ai khác có thể được điều trị để trở nên vượt trội cho đến khi thử nghiệm được thực hiện

Đôi khi, một điều trị được tìm thấy rõ ràng là vượt trội so với điều trị tiêu chuẩn trước khi thử nghiệm lâm sàng được hoàn thành. Một số người bị bệnh nặng được phép sử dụng thuốc ngoài thử nghiệm lâm sàng thông qua quy trình gọi là "sử dụng từ bi" hoặc truy cập mở rộng.

Chuyện hoang đường số 9 - Gia đình và bạn bè của tôi muốn tôi tham gia thử thách vì vậy tôi cần tham gia

Tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng là một quyết định rất cá nhân. Mặc dù bạn có thể hoan nghênh ý kiến ​​từ người thân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, nhưng chỉ bạn mới có thể quyết định xem nó có phù hợp với bạn không.

Chuyện hoang đường số 10 - Bác sĩ ung thư của bạn sẽ cho bạn biết nếu bạn là ứng cử viên cho một thử nghiệm lâm sàng

Thường thì điều này là đúng. Nhưng điều quan trọng cần nhớ là các bác sĩ ung thư là con người. Không ai có thể nhận thức được mọi thử nghiệm lâm sàng ung thư đang tiến triển ở bất cứ đâu trên thế giới, và các yêu cầu và hạn chế chính xác cho bệnh nhân được ghi danh. Nó cũng quan trọng cần lưu ý rằng các thử nghiệm lâm sàng không nhất thiết phải được tiến hành tại mọi trung tâm ung thư.

Bác sĩ của bạn có thể đề nghị một thử nghiệm lâm sàng tại trung tâm ung thư của bạn hoặc có thể đề nghị bạn đi đến một trung tâm ung thư khác để tham gia một thử nghiệm. Nhưng nó cũng có thể kiểm tra các thử nghiệm lâm sàng đối với bệnh ung thư đặc biệt của bạn trực tuyến. Vì điều này có thể gây nhầm lẫn, cũng có dịch vụ kết hợp miễn phí có sẵn trong đó một hoa tiêu y tá sẽ nói chuyện với bạn và sau đó cố gắng phù hợp với tình huống cụ thể của bạn với các thử nghiệm lâm sàng hiện có.

• Chia sẻ
• Lật
• E-mail
• Bản văn

Trang này có hữu ích không? Cảm ơn phản hồi của bạn! Mối quan tâm của bạn là gì? Nguồn bài viết

• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Tìm hiểu về Truy cập mở rộng và các lựa chọn điều trị khác. Cập nhật ngày 01/01/18.