Thần kinh cho các cơn đau nửa đầu

Chứng đau nửa đầu rất khó điều trị. Điều trị chống đau nửa đầu có tác dụng phụ và thường không đủ hiệu quả. Hơn nữa, khi dùng thường xuyên, thuốc chống đau nửa đầu có thể dẫn đến đau đầu "chronization", hoặc đau đầu tồi tệ hơn. Do đó, có một mối quan tâm lớn trong việc phát triển các phương pháp điều trị không dùng thuốc cho chứng đau nửa đầu, bao gồm cả kích thích thần kinh (tức là kích thích thần kinh).

Thiết bị Cefaly là một chất kích thích dây thần kinh sinh ba bên ngoài (e-TNS) gửi dòng điện qua một điện cực đặt trên trán. Nó hoạt động bằng cách kích thích dây thần kinh thị giác, là một nhánh của dây thần kinh sinh ba. Thiết bị Cefaly trước đây đã được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Vào tháng 12 năm 2017, nó đã được phát hành để điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính và có thể được sử dụng sau khi cơn đau nửa đầu bắt đầu.

Thiết bị Cefaly là gì?

Thiết bị Cefaly là một headband tạo ra dòng điện không đổi sử dụng hai pin AAA. Dòng điện được áp dụng trên da trán, sử dụng điện cực tự dính. Cefaly kích thích các nhánh supratrochlear và supraorbital của dây thần kinh nhãn khoa, lần lượt là một nhánh của dây thần kinh sinh ba. Dây thần kinh sinh ba có vai trò lớn trong chứng đau nửa đầu.

Cefaly có ba kiểu: Cefaly Acute, Cefaly Ngăn chặn và Cefaly Dual. Cefaly Acute điều trị các cơn đau nửa đầu cấp tính. Cefaly Ngăn chặn được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Và Cefaly Dual có các cài đặt cho cả hai.

Cefaly Acute cung cấp một phiên kích thích cường độ cao, kéo dài 60 phút. Cefaly Ngăn chặn là tần số thấp và có thể được sử dụng hàng ngày.

Theo các nhà sản xuất, thiết bị Cefaly tăng dần về cường độ trong 14 phút đầu tiên sử dụng. Trong khoảng thời gian này, nếu dòng điện trở nên quá mạnh, bạn có thể nhấn nút để ổn định cường độ và tạm dừng bất kỳ sự gia tăng nào nữa về cường độ.

Nhà sản xuất liệt kê các chống chỉ định trên trang web của mình, áp dụng cho những người có:

• một thiết bị kim loại hoặc điện tử được cấy vào đầu
• chịu đựng nỗi đau không rõ nguồn gốc
• máy tạo nhịp tim hoặc máy khử rung tim cấy ghép hoặc đeo được, có thể gây nhiễu với nhịp tim, sốc điện hoặc tử vong

Phương thức hành động mà e-TNS hoạt động không rõ ràng. Ban đầu, các chuyên gia cho rằng các khối kích thích thần kinh ngăn chặn các xung tăng dần trong quá trình giảm đau. Tuy nhiên, giả thuyết này không được hỗ trợ bởi các kết quả nghiên cứu. Ngược lại, nó đã được đề xuất rằng e-TNS thay đổi kiểm soát đau theo kiểu từ trên xuống.

Sự chấp thuận của FDA đối với Cefaly như một phương pháp điều trị dự phòng dựa trên kết quả của hai thử nghiệm ở Châu Âu: Thử nghiệm PREMICE và Nghiên cứu giám sát sau tiếp thị châu Âu.

Thử nghiệm PREMICE

Thử nghiệm PREMICE là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát của Cefaly, được thực hiện từ năm 2009 đến 2011 bởi Hiệp hội đau đầu Bỉ. Nghiên cứu này là một nghiên cứu tiền cứu hoặc dài hạn, bao gồm 67 bệnh nhân bị ít nhất hai cơn đau nửa đầu mỗi tháng.

Trong thử nghiệm này, đã có một khoảng thời gian cơ bản một tháng trước khi những người tham gia được chỉ định kích thích thật hoặc giả (tức là giả). Thời gian điều trị kéo dài trong ba tháng.

Dưới đây là kết quả của nghiên cứu:

• Những người được điều trị Cefaly đã trải qua một sự suy giảm đáng kể trong cả hai ngày đau nửa đầu và đau đầu vào tháng thứ ba điều trị.
• Bệnh nhân được điều trị bằng Cefaly trải qua 29,7% ngày đau nửa đầu và 32,3% ngày đau đầu ít hơn.
• Trong nhóm kiểm soát hoặc giả, nhóm, việc giảm số ngày đau nửa đầu và ngày đau đầu lần lượt là 4,9% và 3,4%.
• Trong nhóm thử nghiệm, hoặc những người được điều trị bằng Cefaly, 38,2% bệnh nhân đã giảm ít nhất 50% trong những ngày đau nửa đầu hàng tháng.
• Trong nhóm kiểm soát, 12,1% người tham gia trải nghiệm giảm ít nhất 50% trong những ngày đau nửa đầu hàng tháng.
• Nhìn chung, có sự giảm đáng kể về mặt thống kê trong những ngày đau nửa đầu trong nhóm thử nghiệm.
• Mặc dù không có ý nghĩa thống kê, những người được điều trị bằng Cefaly đã báo cáo giảm mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu.
• Những người tham gia sử dụng Cefaly cần ít hơn 36,7% thuốc để điều trị chứng đau nửa đầu.
• Ở những người được điều trị giả, đã tăng 0,4% lượng thuốc chống đau nửa đầu.
• Không có tác dụng phụ tiêu cực ở những người sử dụng Cefaly.
• Cefaly có thể có lợi nhất cho những người bị đau nửa đầu thường xuyên hơn hoặc lớn hơn bốn tháng một lần (tức là bảy ngày đau nửa đầu). Rõ ràng, nhiều nghiên cứu đang được thực hiện để kiểm tra dân số bệnh nhân cụ thể này.

Nghiên cứu giám sát sau tiếp thị châu Âu

Một đăng ký đã được thiết lập cho tất cả các bệnh nhân sử dụng thiết bị Cefaly trong khoảng thời gian từ tháng 9 năm 2009 đến tháng 6 năm 2012. Hầu hết những người tiêu dùng này sống ở Pháp và Bỉ. Sau khi sử dụng thiết bị trong khoảng từ 40 đến 80 ngày, những bệnh nhân này được yêu cầu tham gia vào một cuộc khảo sát đánh giá sự hài lòng và lo ngại về tác dụng phụ tiêu cực.

Kết quả của nghiên cứu hậu tiếp thị này cho thấy khoảng 53% bệnh nhân hài lòng với việc điều trị và muốn tiếp tục sử dụng thiết bị. Khoảng 4 phần trăm bệnh nhân không hài lòng với thiết bị. Không có khiếu nại nào liên quan đến tác dụng phụ nghiêm trọng. Cụ thể, những người tiêu dùng này phàn nàn về cảm giác gây ra bởi thiết bị (tức là "ngứa ran"), buồn ngủ trong phiên và đau đầu sau phiên.

Cefaly cho một cơn đau nửa đầu

Dựa trên kết quả của một thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược có tên ACME (Điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu bằng kích thích dây thần kinh sinh ba bên ngoài), vào tháng 12 năm 2017, FDA đã phê duyệt thêm Cefaly để điều trị các cơn đau nửa đầu khi chúng xảy ra. Với những chỉ định lâm sàng gia tăng này, số người mắc chứng đau nửa đầu được hưởng lợi từ Cefaly đã tăng gấp 10 lần. Trong nghiên cứu này, đã giảm được 65% cường độ đau của chứng đau nửa đầu và 32% người tham gia không bị đau trong vòng một giờ.

Kết quả từ một thử nghiệm nhãn mở kiểm tra sự an toàn và hiệu quả của Cefaly trong điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính đã được công bố trên tạp chí Thần kinh vào tháng 10 năm 2017. Trong nghiên cứu này, Chou và các đồng nghiệp đã kiểm tra việc sử dụng Cefaly ở 30 bệnh nhân bị đau nửa đầu có hoặc không có hào quang. Để được đưa vào nghiên cứu, những bệnh nhân này phải bị một cơn đau nửa đầu kéo dài ít nhất ba giờ. Hơn nữa, những người này không được dùng bất kỳ loại thuốc nào cho cuộc tấn công đau nửa đầu.

Điều trị với Cefaly đã được đưa ra trong một giờ. Tại cả một và hai giờ sau khi bắt đầu điều trị, những người tham gia được yêu cầu đánh giá mức độ đau của họ bằng thang điểm đau.

Theo Chou và đồng tác giả, đây là kết quả nghiên cứu Cefaly của họ:

"Liên quan đến hiệu quả, cường độ đau trung bình đã giảm đáng kể 57,0% sau khi điều trị một giờ và 52,8% sau hai giờ. Tỷ lệ tương tự ở hai thời điểm cho thấy giảm đau được duy trì tốt trong ít nhất một giờ Sau khi kết thúc quá trình kích thích thần kinh. Tỷ lệ bệnh nhân không sử dụng thuốc cứu hộ là 100% sau hai giờ và 65,4% sau 24 giờ. Tỷ lệ bệnh nhân không dùng thuốc cứu hộ trong vòng 24 giờ trong nhóm dùng giả dược trong các thử nghiệm điều trị đau nửa đầu cấp tính dược lý thường là được báo cáo là khoảng 32 phần trăm."

Đáng chú ý, các loại thuốc cứu hộ của người Hồi giáo đề cập đến các loại thuốc được sử dụng khi thuốc đầu tiên không có tác dụng. Trong nghiên cứu này, nếu phiên Cefaly thất bại, thì những người tham gia sẽ dùng thuốc cứu hộ. Lượng thuốc giải cứu được ghi nhận vào hai giờ và 24 giờ.

Ngoài việc điều trị hiệu quả các cơn đau nửa đầu, Chou và đồng nghiệp quan sát không có tác dụng phụ nào, và không ai trong số những người tham gia phàn nàn về việc điều trị.

Thật khó để so sánh hiệu quả của Cefaly với các loại thuốc dùng để điều trị chứng đau nửa đầu vì sự khác biệt trong thiết kế thử nghiệm giữa các nghiên cứu. Tuy nhiên, sử dụng cùng một thang đo đau, một nghiên cứu riêng cho thấy một giờ sau khi dùng NSAID diclofenac (Voltaren), bệnh nhân đã báo cáo giảm 26,8% điểm đau so với giảm đau 17,1% đối với những người dùng sumatriptan và 52,7 giảm phần trăm trong những người nhận được một phiên Cefaly.

Liên quan đến việc uống thuốc cứu hộ, nghiên cứu khác cho thấy rằng từ 20% đến 34% người dân cần dùng thuốc cứu hộ trong khoảng từ hai đến 24 giờ sau khi uống triptan. Hơn nữa, trung bình, 37 phần trăm những người dùng NSAID cần dùng thuốc cứu hộ. Trong khi đó, 34,6% bệnh nhân được điều trị bằng Cefaly cần dùng thuốc cứu hộ.

Cuối cùng, có vẻ như Cefaly hoạt động cũng như các phương pháp điều trị khác cho chứng đau nửa đầu bao gồm triptans và NSAID. Tuy nhiên, không giống như các loại thuốc khác, Cefaly không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Hơn nữa, các nhà nghiên cứu cho rằng thiết bị Cefaly thậm chí còn hiệu quả hơn nếu được sử dụng sớm hơn ba giờ trong một cuộc tấn công.

Thêm thông tin về chứng đau nửa đầu

Khoảng 12 phần trăm người Mỹ phát triển chứng đau nửa đầu. Chứng đau nửa đầu phổ biến gấp ba lần ở phụ nữ.Theo Nghiên cứu Gánh nặng Bệnh tật Toàn cầu 2013, chứng đau nửa đầu là căn bệnh tàn tật thứ sáu trên toàn thế giới và dẫn đến suy giảm đáng kể chất lượng cuộc sống.

Chứng đau nửa đầu xảy ra trong các cơn đau từ trung bình đến nặng. Chất lượng của cơn đau là đập hoặc đập mạnh thường chỉ ảnh hưởng đến một bên đầu. Trong một cuộc tấn công đau nửa đầu, mọi người trải nghiệm độ nhạy cao đối với ánh sáng và âm thanh. Những người mắc chứng đau nửa đầu cũng có thể bị buồn nôn và nôn.

Một số người bị rối loạn cảm giác trước hoặc trong khi bị đau nửa đầu. Rối loạn cảm giác này được gọi là hào quang. Những nhiễu loạn này có thể là hình ảnh, chẳng hạn như đèn nhấp nháy hoặc điểm mù. Chúng cũng có thể biểu hiện như ngứa ran ở tay hoặc mặt.

Chứng đau nửa đầu bao gồm:

• Nhấn mạnh
• Sự lo ngại
• Thiếu ngủ
• Tiếp xúc với ánh sáng
• Thay đổi nội tiết

Việc quản lý chứng đau nửa đầu có thể là cấp tính hoặc phòng ngừa. Phương pháp điều trị cấp tính được sử dụng để ngăn chặn cơn đau nửa đầu và khôi phục chức năng bình thường. Quản lý phòng ngừa nhằm sửa đổi tần suất và mức độ nghiêm trọng của cuộc tấn công.

Các loại thuốc được sử dụng để điều trị cấp tính cho chứng đau nửa đầu bao gồm:

• NSAID
• Thuốc giảm đau
• Triptans

Dưới đây là các phương pháp điều trị dự phòng cho chứng đau nửa đầu:

• Thuốc chẹn beta (ví dụ: metoprolol, propranolol, bisoprolol và candesartan)
• Thuốc chẹn kênh canxi (ví dụ: flunarizine và verapamil)
• Thuốc chống co giật (ví dụ, topiramate và valproate)

Các chất dinh dưỡng, bao gồm riboflavin, coenzyme Q10 và magiê, có hiệu quả thấp hơn trong việc ngăn ngừa các cơn đau nửa đầu.

Viết trong Đau thận, Dodick và Martin nhận xét về tác dụng phụ của triptans:

"Mặc dù dường như là một nhóm thuốc đồng nhất, kết quả từ phân tích tổng hợp cho thấy sự khác biệt đáng kể về hiệu quả và khả năng dung nạp giữa các triptans uống. Tỷ lệ tác dụng phụ của hệ thần kinh trung ương liên quan đến thuốc với một số triptans cao tới 15% và có thể liên quan đến suy giảm chức năng và giảm năng suất. Sự xuất hiện của các tác dụng phụ liên quan đến triptans nói chung và tác dụng phụ của CNS nói riêng, có thể dẫn đến sự chậm trễ trong việc bắt đầu hoặc thậm chí tránh điều trị hiệu quả khác."