Gazyva (obinutuzumab) tại ASCO

Những người sống sót sau ung thư đang sống lâu hơn bao giờ hết, và những bước nhảy vọt này một phần là do các loại thuốc mới. Hôm nay tại Chicago, tại một hội thảo khoa học có tên ASCO - cuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ - các chuyên gia ung thư đang đối mặt với những thách thức chính trong ung thư.

Họ cũng đang cảm thấy lạc quan thực sự, và đôi khi, phấn khích. Dữ liệu cuối cho thấy Gazyva, một loại thuốc chống ung thư mới, đang giúp đỡ một nhóm người đặc biệt đang chiến đấu với một loại ung thư máu được gọi là ung thư hạch không Hodgkin, hoặc NHL.

Về ung thư hạch không Hodgkin

Có hai loại ung thư hạch chính: Ung thư hạch Hodgkin và NHL.Khoảng 85 phần trăm của tất cả các u lympho được chẩn đoán là NHL. Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, dự kiến ​​gần 72.000 người sẽ được chẩn đoán mắc NHL tại Hoa Kỳ vào năm 2015 và gần 20.000 người sẽ chết vì căn bệnh này.

Về việc học

Các lựa chọn tốt đã tồn tại cho những người chiến đấu với các loại ung thư máu khác nhau. Tuy nhiên, như những người sống sót biết, đôi khi nó không chỉ là vấn đề chiến thắng trong một trận chiến.

Nhiều người quen thuộc với rituximab (Rituxan), và sự tăng sinh tồn liên quan đến việc sử dụng các kháng thể đơn dòng như vậy - các protein lớn được chế tạo sinh học để nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào ung thư kết hợp với hóa trị liệu hiệu quả hơn so với hóa trị.

Nghiên cứu được trình bày tại ASCO đã sử dụng một kháng thể đơn dòng mới gọi là obinutuzumab đã được FDA chấp thuận dưới tên thương mại Gazyva từ năm 2013 để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính kết hợp với hóa trị liệu chlorambucil ở bệnh nhân điều trị ngây thơ.

Chúng tôi đã phát triển Gazyva để cải thiện các loại thuốc hiện tại và rất vui khi thấy nó mang lại lợi ích như thế nào cho những người ngừng đáp ứng với các tiêu chuẩn chăm sóc, ông Neil Valente, M.D., Phó Chủ tịch, Phát triển huyết học toàn cầu Genentech nói.

Nghiên cứu, được gọi là nghiên cứu GADOLIN, cho thấy tiềm năng của Gazyva trong bối cảnh này. Tiến sĩ Valente lưu ý rằng kế hoạch này là để xin phê duyệt Gazyva tại NHL dựa trên những dữ liệu này và họ đang mong đợi được thấy kết quả từ hai nghiên cứu lớn khác đang so sánh trực tiếp với Gazyva với một trong những nghiên cứu được thành lập của họ thuốc men.

Bệnh nhân

Những người tham gia nghiên cứu này là đàn ông và phụ nữ bị ung thư - 413 người trong số họ. Tất cả họ đều có NHL tăng trưởng chậm hoặc không rõ ràng đã tiến triển mặc dù điều trị. Cụ thể, bệnh ung thư của họ là vật liệu chịu lửa đối với liệu pháp dựa trên rituximab - nghĩa là rituximab hoặc rituximab cộng với hóa trị liệu - có nghĩa là bệnh của họ đã tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị.

Phương pháp điều trị

Những người tham gia nghiên cứu với NHL tăng trưởng chậm được điều trị trước đó được đặt vào 2 nhóm khác nhau, để điều trị bổ sung:

• Gazyva cộng với uốn cong, tiếp theo là Gazyva
• Hóa trị liệu đơn độc

Các kết quả

• Điều trị dựa trên Gazyva làm giảm 45% nguy cơ bệnh nặng hơn hoặc tử vong so với chỉ dùng hóa trị.
• Nghiên cứu đã bị dừng lại sớm do mức độ lợi ích cao được thấy trong nhóm Gazyva so với nhóm bentamustine - nghĩa là, sẽ không có đạo đức khi giữ cho nhóm uốn cong bị mù về kết quả trong nhóm Gazyva.
• Không có tín hiệu an toàn bất ngờ được xác định với Gazyva.

Điều này có nghĩa là gì

Một người mắc NHL không rõ ràng thường trải qua các đợt tái phát và thuyên giảm, và các lựa chọn có thể bị hạn chế nếu điều trị dựa trên rituximab ngừng hoạt động. Vì vậy, một sự kết hợp mới dường như hoạt động khá tốt ở bệnh nhân chịu lửa là tin tốt.

"Hầu hết những người bị NHL tái phát liên tục và các lựa chọn điều trị trở nên hạn chế hơn và phản ứng với trị liệu có xu hướng kém bền hơn mỗi khi bệnh quay trở lại. Tôi được khuyến khích bởi dữ liệu GADOLIN vì obinutuzumab và bentamustine là một sự kết hợp mới Hiệu quả cao, nói rằng Laurie Sehn, MD, Bác sĩ ung thư y tế tại Cơ quan Ung thư BC và Giáo sư lâm sàng tại Đại học British Columbia.

Về Gazyva

Trong nghiên cứu về ung thư hạch hiện nay, Gazyva đã kéo dài thời gian những người mắc bệnh NHL không chịu được sống mà không mắc bệnh. Genentech và Roche, các công ty công nghệ sinh học phát triển loại thuốc này, sẽ gửi dữ liệu từ nghiên cứu này đến các cơ quan quản lý ở Hoa Kỳ, Châu Âu và trên toàn thế giới để xem xét phê duyệt.

Gazyva là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để gắn vào CD20, một loại protein chỉ có trên các tế bào B, cùng loại protein cũng được rituximab nhắm đến. Gazyva phá hủy các tế bào mang CD20 cả trực tiếp và cùng với hệ thống miễn dịch của cơ thể. Gazyva được cho là tăng khả năng gây chết tế bào trực tiếp và gây ra hoạt động lớn hơn trong cách thức họ tuyển dụng hệ thống miễn dịch cơ thể để tấn công tế bào B - độc tế bào phụ thuộc kháng thể, hoặc ADCC - khi so sánh với rituximab.

Tác dụng phụ và tác dụng phụ

Khi được sử dụng một mình, nói chung, tác dụng phụ của Gazyva nói chung, ít rõ rệt hơn so với tác dụng phụ của các tác nhân hóa trị. Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Gazyva là phản ứng truyền dịch, số lượng bạch cầu thấp, số lượng tiểu cầu thấp, số lượng hồng cầu thấp, sốt, ho, buồn nôn và tiêu chảy.

Gazyva có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng: Tái kích hoạt viêm gan B, bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển hoặc PML, phản ứng truyền dịch, hội chứng ly giải khối u và nhiễm trùng. Ngoài ra, Gazyva có thể gây ra phản ứng truyền dịch, giảm số lượng bạch cầu và giảm số lượng tiểu cầu có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.