Gazyva (obinutuzumab) cho U lympho nang

Gazyva (Obinutuzumab) là một loại thuốc tương tự Rituxan (rituximab) và đang được nghiên cứu trên nhiều loại ung thư máu, bao gồm nhiều nghiên cứu lâm sàng trong bệnh ung thư hạch không Hodgkin (NHL). Giống như Rituxan, Gazyva được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu để điều trị một số bệnh ung thư máu. Các nhà sản xuất thuốc Genentech và Roche lưu ý rằng có nhiều nghiên cứu đang tiến hành so sánh obinutuzumab với rituximab trong ung thư hạch không Hodgkin không rõ ràng và để phát hiện ung thư hạch tế bào B lớn.

Gazyva hiện đã được FDA phê chuẩn để sử dụng ở một số bệnh nhân mắc u lympho nang, ngoài ra nó còn được sử dụng trong bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, hay CLL. Đối với CLL, Gazyva được kết hợp với chlorambucil; đối với u lympho nang, Gazyva được kết hợp với uốn cong.

Giới thiệu về u lympho nang

Mặc dù không các U lympho phổ biến nhất, u lympho nang không xếp hạng trong số các loại ung thư hạch được chẩn đoán phổ biến nhất. Hai loại ung thư hạch cơ bản là ung thư hạch Hodgkin và bệnh ung thư hạch không Hodgkin. U lympho nang là một loại không Hodgkin và là loại phổ biến nhất trong số các u lympho không tự nhiên hoặc phát triển chậm, không Hodgkin (NHL).

Mặc dù nó phát triển chậm, nhưng căn bệnh ung thư không thể chữa được trở nên khó điều trị hơn mỗi khi nó quay trở lại. U lympho nang chiếm khoảng một phần năm trường hợp NHL ở Hoa Kỳ, theo ước tính, hơn 14.000 trường hợp mới sẽ được chẩn đoán trong năm 2015. Khi nhiều bệnh nhân giữ thành công bệnh ác tính, các phương pháp điều trị mới đặc biệt được hoan nghênh.

Gazyva cho U lympho nang

Những người mắc bệnh ung thư hạch có bệnh trở lại hoặc xấu đi mặc dù điều trị bằng chế độ có chứa Rituxan cần nhiều lựa chọn hơn vì bệnh trở nên khó điều trị hơn mỗi khi nó quay trở lại, ông nói, Sandra Horning, MD, giám đốc y tế toàn cầu Phát triển. Tiết Gazyva cộng với uốn cong cung cấp một lựa chọn điều trị mới có thể được sử dụng sau khi tái phát để giảm đáng kể nguy cơ tiến triển hoặc tử vong.

Sự chấp thuận của FDA đối với Gazyva dựa trên kết quả từ nghiên cứu GADOLIN giai đoạn III, cho thấy, ở những người bị ung thư hạch có bệnh tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng sau điều trị dựa trên Rituxan, Gazyva cộng với uốn cong theo sau là Gazyva một mình đã chứng minh giảm 52% nguy cơ bệnh nặng hơn hoặc tử vong (sống sót không tiến triển, PFS), so với uốn cong đơn thuần.

Cách thức hoạt động của Gazyva

Gazyva, giống như Rituxan, là một kháng thể đơn dòng. Đó là, nó là một loại kháng thể đặc biệt được chế tạo bởi các nhà khoa học và được sản xuất bởi các nhà sản xuất. Sản phẩm cuối cùng được treo trong túi dưới dạng chất lỏng và được truyền qua đường truyền tĩnh mạch.

Giống như Rituxan, Gazyva nhắm vào kháng nguyên CD20. Kháng nguyên CD20 giống như một thẻ nhận dạng - đó là một phức hợp protein có trên bề mặt của một số tế bào nhất định, bao gồm các tế bào bạch cầu được gọi là tế bào lympho B hoặc tế bào B. Các tế bào B chưa trưởng thành, được gọi là tế bào tiền B, cũng có kháng nguyên CD20 này.

Khi obinutuzumab liên kết với CD20, điều này dẫn đến cái chết và làm tràn các tế bào B. Nó làm như vậy bằng cách tuyển dụng các tế bào miễn dịch khác để thực hiện công việc, bằng cách kích hoạt trực tiếp tín hiệu tử vong và / hoặc kích hoạt thứ gọi là thác bổ sung - một loạt các phản ứng hóa học mà hệ thống miễn dịch của bạn sử dụng, báo hiệu nhu cầu tìm kiếm và phá hủy.

Gazyva khác với Rituxan như thế nào? Theo các nhà sản xuất thuốc, Gazyva được cho là tăng khả năng gây chết tế bào trực tiếp - thứ gọi là độc tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) - và nó gây ra hoạt động lớn hơn trong cách thức nó tuyển dụng hệ thống miễn dịch của cơ thể để tấn công Tế bào B khi so sánh với rituximab. Trên thực tế, trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, Gazyva đã cung cấp ADCC tăng tới 35 lần so với Rituxan. Gazyva cũng kích hoạt tín hiệu tử vong trong các tế bào B trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.

Tác dụng phụ

Sự an toàn của Gazyva được đánh giá dựa trên 392 bệnh nhân mắc NHL không rõ ràng, trong đó 81% mắc u lympho nang. Ở những bệnh nhân bị u lympho nang, các tác dụng phụ phổ biến nhất được nhìn thấy là phù hợp với toàn bộ dân số có NHL không rõ ràng.

Mặt phổ biến nhất Tác dụng của Gazyva là phản ứng truyền dịch, số lượng bạch cầu thấp, buồn nôn, mệt mỏi, ho, tiêu chảy, táo bón, sốt, số lượng tiểu cầu thấp, nôn mửa, nhiễm trùng đường hô hấp trên, giảm sự thèm ăn, đau khớp hoặc cơ, viêm xoang, hồng cầu thấp đếm, yếu chung và nhiễm trùng đường tiết niệu.

Hiếm nhưng nguy hiểm đến tính mạng tác dụng phụ được báo cáo trong thông tin kê đơn của bác sĩ, đôi khi có dạng "cảnh báo đóng hộp". Đối với Gazyva, cảnh báo được đóng hộp này bao gồm thông tin về hai bệnh nhiễm virut: Tái hoạt động Virus viêm gan B (HBV) trong một số trường hợp dẫn đến tổn thương gan nghiêm trọng và tử vong; và nhiễm virus JC Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML) dẫn đến tử vong.

Để biết thông tin đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả của Gazyva trong u lympho nang, vui lòng xem Thông tin kê đơn của Gazyva.