Technivie - Thông tin về thuốc viêm gan C

Kỹ thuật viên (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) là thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng trong điều trị nhiễm trùng viêm gan C (HCV) mạn tính. Ba tác nhân bao gồm Technivie cũng được gói trong liệu pháp HCV hai viên, Viekira Pak.

Technivie đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 24 tháng 7 năm 2015 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên bị nhiễm HCV genotype 4 (GT4) mà không bị xơ gan.

Technivie là liệu pháp HCV đầu tiên, hoàn toàn bằng miệng, không có interferon cho bệnh nhân nhiễm HCV mạn tính GT4, một dân số theo truyền thống được coi là khó điều trị.

Technivie được báo cáo là có tỷ lệ chữa khỏi 100% bệnh nhân chưa được điều trị ("điều trị ngây thơ") trước đây trong một thử nghiệm giai đoạn IIb được thực hiện từ ngày 12 tháng 8 năm 2012 đến ngày 19 tháng 11 năm 2013.

Liều dùng

Hai viên (12,5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) uống hàng ngày với bữa ăn mà không cần ăn nhiều chất béo hoặc calo. Máy tính bảng Technivie có màu hồng, hình thuôn và bao phim, với chữ "AV1" được chạm nổi ở một mặt.

Khuyến nghị kê đơn

Technivie được kê đơn trong suốt 12 tuần cùng với ribavirin (một loại thuốc dùng để ức chế tổng hợp RNA của virus). Liều khuyến cáo của ribavirin dựa trên trọng lượng, như sau:

• Dưới 165 lbs (75kg): 1000mg mỗi ngày, chia và dùng hai lần mỗi ngày với thức ăn
• 165 lbs (75kg) trở lên: 1250mg mỗi ngày, chia và dùng hai lần mỗi ngày với thức ăn

Một khóa học Technivie kéo dài 12 tuần có thể được xem xét để điều trị cho bệnh nhân ngây thơ không thể dung nạp được ribavirin.

Tác dụng phụ thường gặp

Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng Technivie (xảy ra ở ít nhất 7% bệnh nhân) là:

• Thể chất yếu
• Mệt mỏi
• Buồn nôn
• Mất ngủ
• Phát ban

Thuốc chống chỉ định

Các loại thuốc sau đây cũng không nên dùng khi sử dụng Technivie:

• Thuốc chống co giật: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• Thuốc chống loạn thần: Orap
• Thuốc kháng vi-rút: Sustiva
• Thuốc giảm cholesterol statin: Altoprev, Mevacor, Zocor
• Thuốc chữa rối loạn cương dương: Revatio
• Các dẫn xuất của Ergot (được sử dụng trong điều trị đau đầu): DHE 45, Ereimar, Ergotrate, Paraggine, Migranal
• Các biện pháp tránh thai có chứa este estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / ovral Buồng trứng, Elinest

• Thuốc chống lao dựa trên rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Thuốc an thần: Versed, Halcion
• John's Wort

Chống chỉ định và cân nhắc

Technivie không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan trung bình (Điểm số trẻ em B) và chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng (điểm số trẻ em-Pugh C).

Technivie chống chỉ định sử dụng ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với ritonavir (tức là, người đã trải qua Hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì độc hại).

Mặc dù Technivie tự nó không được chống chỉ định sử dụng trong thai kỳ, sự kết hợp giữa Technivie và ribavirin không nên được sử dụng cho cả phụ nữ mang thai hoặc nam giới có bạn tình nữ đang mang thai. Về việc cho con bú, không có trường hợp lưu ý phát triển thai nhi bất thường trong các nghiên cứu trên động vật; tham khảo ý kiến ​​chuyên gia để thảo luận về lợi ích tiềm năng và tác dụng phụ của việc cho con bú trong khi dùng Technivie.

• Chia sẻ
• Lật
• E-mail
• Bản văn

Trang này có hữu ích không? Cảm ơn phản hồi của bạn! Mối quan tâm của bạn là gì? Nguồn bài viết

• Nguồn:
• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). "FDA chấp thuận Technivie để điều trị kiểu gen viêm gan C mãn tính 4." Mùa xuân bạc, Maryland; thông cáo báo chí phát hành ngày 24 tháng 7 năm 2015.
• Hézode, C.; Asselah, T.; Reddy, R.; et al. "Ombitasvir cộng với paritaprevir cộng với ritonavir có hoặc không có ribavirin ở những bệnh nhân chưa từng điều trị và có kinh nghiệm điều trị bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính kiểu gen 4 (PEARL-I): một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở." Lancet. Ngày 20 tháng 6 năm 2015; 384 (9986): 2502-2509.