Thông tin về thuốc viêm gan C của Sovaldi (Sofosbuvir)

Sovaldi (sofosbuvir) là một loại thuốc ức chế nucleotide polymerase mới được sử dụng trong liệu pháp kháng vi-rút kết hợp để điều trị viêm gan C (HCV). Sovaldi hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme mà HCV sử dụng để sao chép RNA của nó, làm gián đoạn hiệu quả một giai đoạn trong vòng đời của virus.

Sovaldi đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 12 năm 2013 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên bị nhiễm HCV kiểu gen 1, 2, 3 và 4, bao gồm cả những người mắc ung thư tế bào gan (loại ung thư gan phổ biến nhất) và cho những người bị đồng nhiễm HIV / HCV.

Sovaldi được chấp thuận sử dụng cho những bệnh nhân chưa được điều trị (chưa từng điều trị) trước đây, cũng như những bệnh nhân có một phần hoặc không đáp ứng với điều trị HCV trước đó.

Nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng tỷ lệ chữa khỏi cho bệnh nhân chưa từng điều trị theo chế độ điều trị dựa trên Sovaldi là từ 82% đến 96%.

Liều dùng

Một viên 400 mg uống hàng ngày có hoặc không có thức ăn. Máy tính bảng Sovaldi có màu vàng và được phủ phim, với chữ "GSI" được chạm nổi ở một mặt và "7977" ở mặt kia.

Khuyến nghị kê đơn

Sovaldi được kê đơn để sử dụng kết hợp với liệu pháp ribavirin; với cả interferon pegylated (peg-interferon) + ribavirin; hoặc với Daklinza (daclatasvir). Sovaldi phải không bao giờ được sử dụng như đơn trị liệu.

Các chế độ điều trị sau đây được khuyến nghị:

• Kiểu gen 1 hoặc 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin trong 12 tuần
• Kiểu gen 2: Sovaldi + ribavirin trong 12 tuần.
• Kiểu gen 3: Sovaldi + ribavirin trong 24 tuần HOẶC Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) trong 12 tuần

Đối với những bệnh nhân có kiểu gen 1 không đủ điều kiện sử dụng interferon hoặc không dung nạp interferon, nên sử dụng kết hợp thuốc Sovaldi + ribavirin trong 24 tuần.

Đối với bất kỳ bệnh nhân nào đang chờ ghép gan, các liệu pháp được liệt kê ở trên nên được chỉ định trong 48 tuần hoặc cho đến khi ghép được thực hiện, tùy theo điều kiện nào đến trước.

Tác dụng phụ thường gặp

Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng Sovaldi + ribavirin (nghĩa là, xảy ra ở 20% hoặc ít hơn bệnh nhân) là:

• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Buồn nôn

Các tác dụng phụ phổ biến nhất được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng Sovaldi + ribavirin + peg-interferon là:

• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Mất ngủ
• Thiếu máu

Ngoại trừ thiếu máu và giảm bạch cầu trung tính, phần lớn các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Sovaldi được coi là nhẹ hoặc thoáng qua (Độ 1).

Trong nghiên cứu lâm sàng, 1% hoặc ít hơn số bệnh nhân sử dụng thuốc trị liệu kết thúc điều trị sớm với các loại thuốc điều trị ung thư kết hợp sớm với các tác dụng phụ không thể chịu đựng được. Tỷ lệ mắc bệnh tăng lên 11% đối với bệnh nhân dùng thuốc Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.

Tương tác thuốc

Những điều sau đây cũng nên tránh khi sử dụng Sovaldi:

• Thuốc chống lao dựa trên rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Thuốc chống co giật: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• John's Wort

Đối với bệnh nhân nhiễm HIV, không nên dùng đồng thời với các loại thuốc kháng vi-rút có thể dùng cùng với Aptivus (tipranavir) hoặc Norvir (ritonavir).

Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng thuốc trong khi mang thai hoặc ở những người đàn ông có bạn tình đang mang thai vì các nghiên cứu trên động vật cho thấy nguy cơ tiềm ẩn đối với dị tật bẩm sinh hoặc tử vong thai nhi.

Tất cả phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được theo dõi hàng tháng để mang thai trong suốt quá trình trị liệu. Người ta cũng khuyên rằng bệnh nhân và bạn tình nam của mình nên được cung cấp ít nhất hai phương pháp tránh thai không có nội tiết tố và chúng được sử dụng trong suốt quá trình trị liệu và trong sáu tháng sau đó.