Thông tin về thuốc viêm gan C của Daklinza (daclatasvir)

Daklinza (daclatasvir) là thuốc được sử dụng trong liệu pháp phối hợp để điều trị viêm gan C (HCV) cho người lớn từ 18 tuổi trở lên. Daklinza hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein có tên NS5B (protein phi cấu trúc 5B) mà HCV sử dụng để sao chép RNA của nó, làm gián đoạn hiệu quả một giai đoạn trong vòng đời của virus.

Daklinza đã được phê duyệt vào ngày 24 tháng 7 năm 2015, bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho những bệnh nhân bị nhiễm HCV genotype 3 mãn tính, bao gồm cả những người bị xơ gan. Daklinza có thể được sử dụng ở cả bệnh nhân chưa được điều trị (chưa từng điều trị) trước đây, cũng như bệnh nhân đã điều trị trước đó (có kinh nghiệm điều trị) đã có một phần hoặc không đáp ứng với điều trị HCV trước đó.

Nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng tỷ lệ chữa khỏi cho bệnh nhân chưa từng điều trị bằng liệu pháp dựa trên Daklinza là 98%, trong khi tỷ lệ chữa khỏi cho bệnh nhân có kinh nghiệm điều trị bệnh xơ gan là 58%.

Liều dùng khuyến cáo

Một viên 60 mg uống hàng ngày có hoặc không có thức ăn kết hợp với Sovaldi (sofosbuvir). Thời gian điều trị được đề nghị là 12 tuần.

Có thể cần phải điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng thuốc ức chế CYP3A hoặc thuốc cảm ứng CYP3A (xem danh sách dưới đây). Không làm như vậy có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Daklinza, cũng như tăng khả năng kháng thuốc. Trong những trường hợp như vậy, nên giảm liều xuống 30 mg mỗi ngày một lần với chất ức chế CYP3A mạnh và tăng lên 90 mg mỗi ngày một lần với chất gây cảm ứng CYP3A mạnh.

Daklinza được quy định để sử dụng kết hợp trị liệu với Sovaldi và phải không bao giờ được sử dụng như đơn trị liệu.

Công thức

Daklinza có sẵn ở dạng viên uống 30 mg và 60 mg.

Các máy tính bảng 30 mg có màu xanh nhạt và hình ngũ giác, với "BMS" được chạm nổi ở một bên và "213" ở bên kia. Các máy tính bảng 60 mg cũng có màu xanh nhạt và hình ngũ giác, với "BMS" được chạm nổi ở một bên và "215" ở bên kia.

Tác dụng phụ thường gặp

Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng liệu pháp phối hợp Daklinza / Sovaldi (xảy ra ở hơn 5% bệnh nhân) là:

• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Bệnh tiêu chảy

Tương tác thuốc

Liều dùng Daklinza nên giảm đến 30 mg khi dùng thuốc ức chế CYP3A sau đây:

• Kháng sinh: clarithromycin, telithromycin
• Thuốc chống nấm: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
• Thuốc kháng retrovirus HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)

Liều dùng Daklinza nên tăng đến 90 mg khi dùng thuốc gây cảm ứng CYP3A sau đây:

• Thuốc tăng huyết áp: Troryer
• Thuốc Corticosteroid: dexamethasone
• Thuốc kháng retrovirus HIV: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
• Chứng ngủ rũ / thuốc ngưng thở khi ngủ: Provigil
• Thuốc nhóm penicillin: nafcillin
• Thuốc chống lao: Priftin

Các loại thuốc sau không nên được sử dụng với Daklinza:

• Thuốc chống co giật: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
• Thuốc chống lao: Rifadin
• John's Wort

Luôn luôn thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc bạn có thể đang sử dụng, bao gồm cả thuốc không kê đơn hoặc những loại thuốc theo chỉ định của bác sĩ khác.

Xem xét bổ sung

Daklinza có thể gây ra nhịp tim chậm lại nghiêm trọng (nhịp tim chậm). Đã có những trường hợp bệnh nhân phải dùng máy điều hòa nhịp tim sau khi dùng thuốc chống loạn nhịp, amiodarone, với Sovaldi kết hợp với một loại thuốc chống vi rút trực tiếp HCV khác, bao gồm cả Daklinza. Không nên dùng đồng quản trị amiodarone với Daklinza và Sovaldi. Nếu không có lựa chọn thay thế nào khác, theo dõi tim mạch được khuyến khích mạnh mẽ.

Trong khi các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có bằng chứng về tổn thương thai nhi khi tiếp xúc với Daklinza trong khi mang thai, việc sử dụng Sovaldi bị chống chỉ định cho việc sử dụng đó.Không nên sử dụng liệu pháp phối hợp Daklinza / Sovaldi trong thai kỳ. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ và bạn tình nam của họ cũng nên sử dụng hai hình thức tránh thai khi dùng Daklinza / Sovaldi.

Sự an toàn của Daklinza là bệnh nhân ghép gan vẫn chưa được thành lập.

^Nguồn:

^{Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. "FDA chấp thuận điều trị mới cho nhiễm trùng viêm gan 3 kiểu gen mãn tính." Mùa xuân bạc, Maryland; thông cáo báo chí phát hành ngày 24 tháng 7 năm 2015.}