Nguy hiểm của các thiết bị và ứng dụng sức khỏe di động bị lỗi

Sự phát triển bùng nổ của sức khỏe di động (mHealth) tiếp tục tạo ra tiếng vang lớn. Các phương tiện truyền thông nhanh chóng đưa ra một ứng dụng mới hào nhoáng hứa hẹn sẽ trao quyền cho bệnh nhân khỏe mạnh hơn hoặc giúp các bác sĩ lâm sàng trở nên hiệu quả và hiệu quả hơn. Một đánh giá gần đây được thực hiện bởi Đại học Chicago cho thấy hầu hết các ứng dụng sức khỏe di động có sẵn công khai được thiết kế cho bệnh nhân. Họ thường nhắm mục tiêu chăm sóc sức khỏe và quản lý bệnh. Hai loại này được theo sau bởi các ứng dụng để tự chẩn đoán, ứng dụng quản lý thuốc (nhắc nhở kỹ thuật số) và ứng dụng cổng thông tin bệnh nhân điện tử.

Tuy nhiên, hầu hết các ứng dụng mealth chưa được kiểm tra một cách nghiêm ngặt, do đó chúng tôi có thể chắc chắn rằng họ thực hiện tốt lời hứa của mình. Mục đích của bài viết này không phải là để giảm tiềm năng hợp pháp cho công nghệ mHealth để chuyển đổi kết quả chăm sóc sức khỏe và sức khỏe theo cách tích cực, mà là để minh họa cách các ứng dụng và thiết bị mHealth bị lỗi có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng.

Có một số loại khiếm khuyết có thể làm hỏng ứng dụng hoặc thiết bị mHealth. Danh sách này không đầy đủ.

không hợp lệ

Nhiều ứng dụng hoặc thiết bị mealth được thiết kế để đo các thông số như đường huyết, huyết áp, hoạt động thể chất, chức năng phổi, nồng độ oxy và nhịp tim. Một ứng dụng hoặc thiết bị không hợp lệ đo tham số không chính xác, bằng cách đánh giá thấp, đánh giá quá cao hoặc phân loại sai.

Hãy xem xét một ứng dụng kết nối với đầu đọc dải glucose để biến điện thoại thông minh thành máy đo đường. Nếu ứng dụng hiển thị chỉ số glucose không hợp lệ và khuyến nghị sử dụng liều insulin không chính xác, thì bệnh nhân có thể bị mức glucose thấp hoặc cao nguy hiểm sau khi tiêm insulin.

Một số tham số không phải là số đơn giản, mà là các danh mục. Một ứng dụng không hợp lệ sẽ phân loại sai tham số vào danh mục sai. Joel A. Wolf và các đồng nghiệp của ông từ Đại học Pittsburgh đã đánh giá độ chính xác của các ứng dụng điện thoại thông minh được thiết kế để phân tích các bức ảnh về tổn thương da và ước tính khả năng các tổn thương là khối u ác tính.

Ba trong số bốn ứng dụng phân loại sai 30% hoặc nhiều hơn các khối u ác tính thực sự là lành tính. Một nghiên cứu khác với kết quả thú vị cũng được công bố bởi Tiến sĩ Barshe Wyss, một bác sĩ tim mạch từ Phòng khám Tim Zurich ở Thụy Sĩ. Nhóm của ông đã kiểm tra các ứng dụng điện thoại thông minh thương mại đo nhịp tim. Họ tìm thấy sự không nhất quán về độ chính xác chẩn đoán của họ, với các thiết bị không tiếp xúc hiển thị độ chính xác kém hơn các ứng dụng dựa trên liên hệ.

Mức độ mà một ứng dụng hoặc thiết bị không hợp lệ sẽ ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân tùy thuộc vào hướng và mức độ của lỗi, tình trạng sức khỏe tiềm ẩn được xử lý, bối cảnh sử dụng ứng dụng cũng như các yếu tố khác.

Không đáng tin cậy

Một ứng dụng hoặc thiết bị không đáng tin cậy tạo ra sự thay đổi quá mức khi đo các tham số không thay đổi. Ví dụ, một ứng dụng đo glucose không đáng tin cậy sẽ chỉ ra rằng đường huyết của người dùng đã thay đổi đáng kể khi thực tế nó vẫn ổn định. Lưu ý rằng một ứng dụng hoặc thiết bị có thể đáng tin cậy nhưng không hợp lệ. Một thiết bị luôn đánh giá thấp đường huyết ở mức 30 mg / dL sẽ đáng tin cậy nhưng không hợp lệ.

Không dựa trên bằng chứng

Một ứng dụng hoặc thiết bị không dựa trên bằng chứng khoa học có thể đưa ra các đánh giá hoặc đề xuất các phương pháp điều trị vô dụng ở mức tốt nhất hoặc có hại nhất. Một kịch bản trung gian là công nghệ mHealth không cung cấp các tính năng hoặc thành phần được biết là có lợi. Giả sử rằng một bác sĩ sử dụng một ứng dụng để xác định quá trình điều trị tốt nhất cho bệnh nhân bị hen suyễn không kiểm soát được. Nếu ứng dụng không đề xuất các phương pháp điều trị dựa trên bằng chứng (như steroid dạng hít), thì bệnh nhân có thể phải chịu đựng một cách không cần thiết.

Một số ứng dụng mHealth tính toán hồ sơ rủi ro của bệnh nhân dựa trên dữ liệu cụ thể của bệnh nhân. Ví dụ, máy tính nguy cơ tim có thể sử dụng tuổi bệnh nhân, giới tính, tình trạng hút thuốc, huyết áp, nồng độ cholesterol và các thông tin khác để ước tính nguy cơ mắc các biến cố tim.

Không chính xác gộp trong một ứng dụng như vậy có thể nghiêng các bác sĩ lâm sàng về con đường điều trị có hại hoặc không hiệu quả.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe dự kiến ​​sẽ thực hiện phán đoán lâm sàng trong việc quyết định có nên hành động dựa trên thông tin được trình bày bởi các ứng dụng hoặc thiết bị hay không. Nhưng một ứng dụng bị lỗi có thể xuất hiện đáng tin cậy. Bệnh nhân hoặc người tiêu dùng nói chung (đối tượng lớn nhất cho các ứng dụng mHealth) thậm chí ít có khả năng đánh giá độ chính xác của ứng dụng hoặc thiết bị. Các chuyên gia lập luận rằng các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (thường được coi là tiêu chuẩn vàng trong nghiên cứu) là bắt buộc để xác nhận các ứng dụng mealth và các nguyên tắc cơ bản của chúng. Đặc biệt, chúng ta nên tìm kiếm các thử nghiệm với các mẫu lớn và theo dõi dài. Cho đến nay, không có nhiều bằng chứng để hỗ trợ cho tuyên bố của nhiều ứng dụng y tế. Do đó, cần nhiều nghiên cứu hơn để thiết lập nếu nhiều ứng dụng này có thể là một công cụ có giá trị trong chăm sóc sức khỏe. Nó cũng quan trọng đối với các chuyên gia y tế để biết cách sử dụng các ứng dụng mới.

Những ý kiến ​​khác

Một ứng dụng bị lỗi có thể được gỡ bỏ khỏi thị trường, như trường hợp của ứng dụng Máy tính Thấp khớp Pfizer, đã tạo ra điểm số không chính xác để đánh giá hoạt động bệnh ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.

Nhưng loại bỏ khỏi thị trường trực tuyến chỉ ngăn chặn tải xuống mới. Còn những ứng dụng đã được tải xuống trên điện thoại thông minh hoặc máy tính bảng của người dùng thì sao? Nếu người dùng không nhận thức được sự nguy hiểm, thì rủi ro vẫn tồn tại.

Một vấn đề quan trọng khác là bảo mật thông tin sức khỏe nhạy cảm được lưu trữ hoặc truy cập bởi công nghệ mHealth. Bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng lo ngại về các vi phạm dữ liệu tiềm năng.

FDA quy định một số loại ứng dụng y tế di động, nhưng những loại khác được coi là rủi ro thấp nếu chúng không được coi là thiết bị y tế và không được theo dõi.

Mặc dù chúng ta nên nhận thức được những rủi ro và hạn chế của chúng, các ứng dụng mHealth cũng có khả năng khuyến khích mọi người đưa ra lựa chọn lành mạnh hơn và có trách nhiệm hơn.