Những điều bạn cần biết về Zetia và Vytorin

Nếu cholesterol là một vấn đề đối với bạn, bác sĩ có thể đã nói với bạn về Zetia (ezetimibe) hoặc Vytorin (ezetimibe cộng với simvastatin). Vytorin được phát triển như một sự kết hợp của Zetia và Zocor (simvastatin), nhằm tăng cường các đặc tính chống cholesterol của Zocor.

Gây nhầm lẫn? Chỉ cần nhớ rằng Zocor là một statin đơn giản - một loại thuốc hoạt động trong gan để ngăn ngừa cholesterol hình thành. Zetia là một loại thuốc mới hơn, được phát triển để ức chế sự hấp thụ cholesterol từ thức ăn trong ruột. Vytorin là sự kết hợp của cả Zocor và Zetia.

Vytorin được giới thiệu với công chúng vào năm 2004 thông qua quảng cáo trên TV cho rằng Vytorin có thể chống lại hai nguồn cholesterol: thực phẩm và gen. Vytorin đã tham gia một loạt các loại thuốc cholesterol đã có sẵn trên thị trường, nhưng với giá thấp hơn đáng kể. Tuy nhiên, tiếp thị nặng nề của Zetia, và sau đó là Vytorin, đã nhanh chóng đưa ra các đơn thuốc cholesterol của Hoa Kỳ về các loại thuốc này.

Các thử nghiệm lâm sàng có kết quả hỗn hợp đối với Zetia và Vytorin

Zetia và Vytorin ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 2002 và 2004, tương ứng, vì khả năng giảm "cholesterol xấu" (LDL). "Cholesterol xấu" được cho là nguyên nhân gây ra sự tích tụ mảng bám trên thành động mạch có thể dẫn đến đột quỵ hoặc đau tim.

Vào tháng 1 năm 2008, Merck / Schering Plough Dược phẩm - nhà sản xuất cả Zetia và Vytorin - đã công bố kết quả của một nghiên cứu về tác dụng của sự kết hợp giữa ezetimibe và simvastatin liều cao so với simvastatin đơn độc trên quá trình xơ vữa động mạch ở bệnh nhân bị dị ứng tăng cholesterol máu gia đình, được gọi là nghiên cứu ENHANCE. Nghiên cứu này đã so sánh 720 bệnh nhân dùng Vytorin hoặc chỉ Zocor. Bằng cách sử dụng siêu âm để kiểm tra động mạch cổ của những bệnh nhân này từ cả hai nhóm, các nhà nghiên cứu hy vọng xác định xem thuốc kết hợp, Vytorin, có làm giảm tỷ lệ tích tụ mảng bám trong động mạch của họ hay không.

Kỳ vọng là những người dùng Vytorin sẽ được chứng minh là có ít mảng bám trên thành động mạch hơn so với những người dùng Zocor một mình. Thay vào đó, kết luận của nghiên cứu chỉ ra rằng bệnh nhân Vytorin có không ít mảng bám trong động mạch so với những người chỉ dùng Zocor. Trên thực tế, những người dùng Vytorin thực sự có nhiều mảng bám hơn một chút.

Tin tốt hơn trong nghiên cứu thứ hai

Một nghiên cứu thứ hai, được gọi là Cải thiện kết quả giảm: Thử nghiệm quốc tế về hiệu quả của Vytorin (IMPRISE-IT), đã đo lường kết quả ở hơn 18.000 bệnh nhân trước đây bị đau tim. Kết quả của nghiên cứu này, được báo cáo vào năm 2014, đã phát hiện ra nhiều bệnh nhân dùng chế độ Vytorin ezetimibe / simvastatin đáp ứng mục tiêu của họ cho cả LDL-C và hs-CRP so với những người chỉ dùng simvastatin. Họ có kết quả sức khỏe tốt hơn nếu đạt được cả hai mục tiêu, được đo bằng tử vong do tim mạch, biến cố mạch vành lớn hoặc đột quỵ. Nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ lặp lại của họ đã giảm 6%. Liệu pháp kết hợp cho thấy không có tác dụng phụ đáng kể, đặc biệt là đối với nguy cơ ung thư.

Điều này tiếp tục cuộc tranh cãi - có đáng để dùng một loại thuốc làm cho phòng thí nghiệm của bạn trông tốt hơn, nhưng có cải thiện tối thiểu kết quả sức khỏe của bạn, nếu có?

Vytorin đã có những cảnh báo và biện pháp phòng ngừa được thêm vào năm 2010 và được cập nhật thường xuyên rằng cảnh báo về nguy cơ tăng bệnh cơ / tiêu cơ vân. Chúng bao gồm các cảnh báo về điều này trong các tương tác với niacin và fibrate.

Tôi nên ngừng dùng Zetia hay Vytorin?

Không quá nhanh. Bỏ mảng bám động mạch sang một bên, bệnh nhân Vytorin đã làm khá tốt trong một phép đo khác, đó là giảm mức độ "cholesterol xấu", đó là kết quả tương tự đã giành được sự chấp thuận của FDA ngay từ đầu. So với bệnh nhân Zocor, bệnh nhân Vytorin đã giảm đáng kể nồng độ "cholesterol xấu". Về lý do tại sao bệnh nhân Vytorin trong nghiên cứu có mức "cholesterol xấu" thấp hơn mà không cải thiện mảng bám động mạch vẫn chưa được hiểu rõ. FDA đang tiếp tục điều tra bằng chứng này.

Đối với Zetia, các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng loại thuốc này cũng ảnh hưởng đến mức "cholesterol xấu" thấp hơn. Ngay cả khi không kết hợp với Zocor, những bệnh nhân dùng Zetia dường như có kết quả ức chế sự hấp thụ cholesterol từ các thực phẩm đi qua ruột.

Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ đã cân nhắc vấn đề này bằng cách khuyên các bệnh nhân dùng Vytorin không nên từ bỏ điều trị vì nguy cơ tăng nguy cơ sức khỏe do ngừng điều trị cholesterol đột ngột. Ngay cả việc chuyển sang một loại thuốc khác có thể không cần thiết vì một số lý do:

• Ngay cả với kết quả đáng thất vọng trong nghiên cứu đầu tiên, Vytorin không được chứng minh là không an toàn.
• Các statin có trong Vytorin có lợi ích đã được chứng minh từ lâu để chống lại cholesterol.
• Vytorin hoặc Zetia có thể đã được kê đơn cho một số bệnh nhân vì Zocor hoặc một statin khác không hiệu quả trong việc giảm "cholesterol xấu".
• Thuốc thay thế có thể không được khuyến khích cho một số bệnh nhân, vì các điều kiện y tế không liên quan.

Phải làm gì

Như mọi khi, bạn nên kiểm tra với bác sĩ của bạn. Hỏi xem có những trường hợp nào sẽ giữ bạn trong quá trình điều trị hiện tại hoặc nếu bạn nên bắt đầu khám phá một số lựa chọn thay thế.

Nếu bác sĩ khuyên bạn nên duy trì khóa học với Vytorin hoặc Zetia, thì bạn nên:

• Tiếp tục theo dõi các thay đổi lối sống được khuyến nghị của chế độ ăn kiêng, tập thể dục và tránh hút thuốc để kiểm soát cholesterol.
• Giữ các cuộc hẹn của bạn và lưu ý bất kỳ thay đổi trong bảng lipid của bạn để xác định xem liệu điều trị bằng thuốc của bạn có hoạt động như mong đợi hay không.
• Theo dõi các triệu chứng hàng ngày của bạn và báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải với bác sĩ của bạn.

Dưới đây là một số tác dụng phụ tiềm ẩn cần theo dõi khi dùng Vytorin:

• đau đầu
• đau cơ hoặc khớp
• phản ứng dị ứng, bao gồm phát ban hoặc sưng
• triệu chứng viêm gan hoặc túi mật, bao gồm đau bụng dữ dội và nước tiểu và phân có màu bất thường

FDA đang tiếp tục đánh giá các kết quả nghiên cứu để xác định xem có bất kỳ hành động nào được bảo hành hay không. Nếu bạn tin rằng bạn đã bị tác dụng phụ, hoặc nếu bạn đã trải qua một sự kiện bất lợi như đau tim hoặc đột quỵ, trong khi dùng Vytorin hoặc Zetia, bạn được yêu cầu báo cáo trực tuyến với chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của FDA.