Thiết bị AspireAssist để giảm cân

Tổng quan

Một số lựa chọn hiện đang tồn tại để điều trị béo phì. Chúng bao gồm thay đổi chế độ ăn uống và lối sống, thuốc giảm cân, và các thiết bị và quy trình từ phẫu thuật toàn khoa đến các thiết bị mới hơn, ít xâm lấn hơn.

Vào mùa hè năm 2016, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thiết bị giảm cân có tên AspireAssist, được bán bởi Aspire Bariatrics.

AspireAssist là gì?

AspireAssist là một thiết bị giảm cân được phê duyệt để điều trị bệnh béo phì ở người trưởng thành ít nhất 22 tuổi và có chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 35 đến 55. Thiết bị giúp người dùng có thể thoát một phần nội dung dạ dày của họ thông qua một ống dạ dày (được gọi là ống thông dạ dày) vào nhà vệ sinh sau mỗi bữa ăn.

Thiết bị AspireAssist được thiết kế để sử dụng lâu dài ở những người trưởng thành đủ điều kiện, những người không thể giảm cân đầy đủ thông qua các phương pháp không phẫu thuật như thay đổi lối sống và thuốc giảm cân.

Làm thế nào nó hoạt động

Như đã lưu ý ở trên, AspireAssist sử dụng một ống được đặt thông qua một lỗ mở trong dạ dày, cho phép thoát một phần nội dung dạ dày sau bữa ăn. Trong một nghiên cứu thí điểm của Sullivan và các đồng nghiệp, điều này đã được tìm thấy dẫn đến việc giảm tổng lượng calo hấp thụ khoảng 30%.

Thiết bị AspireAssist chứa một ống thông dạ dày, như đã lưu ý ở trên, cũng như một van cổng, một thiết bị bên ngoài có một đầu nối, một bể chứa nước và một ống thoát nước có kẹp.

Khoảng 20 đến 30 phút sau bữa ăn, người sử dụng thiết bị AspireAssist gắn ống thông dạ dày vào thiết bị bên ngoài và mở van cổng, do đó cho phép các chất trong dạ dày chảy vào nhà vệ sinh bằng lực hấp dẫn.

Điều quan trọng cần lưu ý là thực phẩm phải được nhai kỹ trong bữa ăn trước đó để nó phù hợp với ống thoát nước, có đường kính chỉ 6 mm.

Khi ngừng thoát nước, người dùng AspireAssist có nhiệm vụ xả ống và dạ dày bằng nước sạch, có thể uống được từ bể chứa nước đi kèm với thiết bị.

Toàn bộ quá trình ước tính mất khoảng 5 đến 10 phút.

Nếu bạn là người dùng thiết bị này, hãy nhớ rằng sẽ cần phải giữ các cuộc hẹn theo dõi thường xuyên với bác sĩ của bạn, vì đầu nối phải được thay thế sau 115 chu kỳ (khoảng 5 đến 6 tuần).

Cũng cần thiết trong các lần theo dõi này để xác nhận rằng thiết bị AspireAssist đang hoạt động đúng. Chiều dài của ống cũng có thể cần phải được điều chỉnh khi bạn giảm cân. Bác sĩ cũng sẽ tiếp tục cung cấp tư vấn chế độ ăn uống và lối sống trong mỗi lần tái khám.

Giá cả

Theo Thư Y tế về Thuốc và Trị liệu, dựa trên thông tin từ nhà sản xuất, chi phí kết hợp của quy trình ban đầu cộng với năm đầu tiên theo dõi dự kiến ​​sẽ là 8.000 đến 13.000 đô la.

Hiệu quả

Trong một bản tóm tắt được xuất bản trong một bổ sung cho tạp chí Khoa tiêu hóa, các nhà nghiên cứu cho thử nghiệm PATHWAY đã phát hiện ra rằng những bệnh nhân được chỉ định điều trị bằng AspireAssist cộng với tư vấn lối sống trong khoảng một năm đã đạt được tổng số giảm cân là 31,5% trọng lượng vượt quá, so với chỉ 9,8% trọng lượng thừa đã giảm trong nhóm Được giao nhiệm vụ tư vấn lối sống một mình.

Kết quả tiếp theo từ các nghiên cứu dài hạn là không có sẵn, vì vậy rất khó để xác định những tác động lâu dài đối với việc giảm cân và chất lượng cuộc sống sẽ là gì với AspireAssist.

Tác dụng phụ

Trong thử nghiệm PATHWAY đã đề cập ở trên, ít nhất 5 phần trăm bệnh nhân có tác dụng phụ liên quan đến thiết bị AspireAssist.

Các tác dụng phụ được báo cáo bao gồm đau bụng, buồn nôn và / hoặc nôn, thay đổi thói quen đại tiện và viêm hoặc kích thích xung quanh khu vực của ống thông dạ dày. Các tác dụng phụ khác đã được ghi nhận bao gồm nhiễm trùng, chảy máu và / hoặc tiết dịch xung quanh lỗ mở đến dạ dày. Hầu hết các tác dụng phụ này xuất hiện để giải quyết trong vòng 30 ngày.

Trong 4 trong số 111 bệnh nhân được điều trị bằng AspireAssist trong thử nghiệm PATHWAY, thiết bị này có liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như cần thay ống thông dạ dày, nhiễm trùng ổ bụng và loét.

Đáng chú ý, trong bài đánh giá về thiết bị này, Thư y tế về Thuốc và Trị liệu đã kết luận: Thiết bị AspireAssist ít xâm lấn hơn so với phẫu thuật điều trị bệnh béo phì và có thể có hiệu quả đối với một số bệnh nhân, nhưng dữ liệu có sẵn bị hạn chế và danh sách chống chỉ định rộng rãi.

Tùy chọn thiết bị khác để giảm cân

Một thiết bị khác đã được bán trên thị trường để điều trị bệnh béo phì kể từ tháng 1 năm 2015. Thiết bị này được FDA phê chuẩn, được gọi là Hệ thống sạc lại Maestro, hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu con đường thần kinh giữa não và dạ dày giúp kiểm soát cảm giác đói và no. Nó bao gồm một máy phát xung điện có thể sạc lại, cùng với dây dẫn và điện cực. Chúng được phẫu thuật cấy vào bụng.Sau đó, nó gửi các xung điện đến dây thần kinh phế vị, giúp điều chỉnh việc làm rỗng dạ dày và gửi tín hiệu đến não rằng dạ dày có cảm giác trống rỗng hoặc đầy.

Theo EnteroMedics Inc., công ty sản xuất thiết bị, Hệ thống có thể sạc lại Maestro chặn các tín hiệu rằng dây thần kinh phế vị thường sẽ gửi đến não, do đó làm giảm cảm giác đói và khiến bệnh nhân cảm thấy no sớm hơn so với trước đây.

Vào ngày 28 tháng 7 năm 2015, FDA đã công bố phê duyệt một thiết bị khác để điều trị bệnh béo phì: thiết bị khinh khí cầu tạm thời được gọi là Hệ thống bóng kép tích hợp ReShape (ReShape Dual Balloon.

Giống như thiết bị AspireAssist, ReShape Dual Balloon cũng yêu cầu một quy trình nội soi để đặt thiết bị, được đưa vào dạ dày thông qua miệng và thực quản. Theo ghi nhận của FDA, Thiết bị không thay đổi hoặc thay đổi dạ dày, giải phẫu tự nhiên, và bệnh nhân được khuyến khích theo chế độ ăn kiêng và tập thể dục được giám sát về mặt y tế để tăng cường nỗ lực giảm cân của họ khi sử dụng thiết bị. Điều này giúp đảm bảo rằng bệnh nhân có thể duy trì việc giảm cân sau khi tháo thiết bị.

Thiết bị này có nghĩa là tạm thời và, theo FDA, nên được gỡ bỏ sáu tháng sau khi nó được lắp vào lần đầu tiên.

Người ta cho rằng ReShape Dual Balloon hoạt động bằng cách chiếm không gian trong dạ dày, có khả năng gây ra cảm giác no, nhưng có thể có các cơ chế khác đang hoạt động chưa được hiểu rõ.

Lựa chọn phẫu thuật để giảm cân

Các lựa chọn phẫu thuật xâm lấn và truyền thống hơn thường thuộc danh mục phẫu thuật, và có thể bao gồm phẫu thuật cắt dạ dày, thắt dạ dày (băng bụng) và cắt dạ dày ống tay áo (tay áo dạ dày), trong số những người khác.

Để trở thành một ứng cử viên cho phẫu thuật barective, một người phải có chỉ số BMI từ 40 trở lên, hoặc BMI từ 35 trở lên ở một người có các điều kiện y tế khác (được gọi là tình trạng com comidid) do béo phì..

Phẫu thuật giảm cân phổ biến nhất hóa ra là thủ thuật cắt dạ dày hay cắt dạ dày. Trên thực tế, phần lớn là do tính hiệu quả và an toàn của nó so với các thủ thuật khác, theo Nguồn Phẫu thuật Y khoa, quy trình đặt ống thông dạ dày dường như đã vượt qua được dạ dày như một quy trình tiêu chuẩn vàng mới.

Các hoạt động cắt dạ dày tay áo nhằm mục đích cho phép bệnh nhân giảm lượng thức ăn, do đó gây ra giảm cân. Trong thủ tục này, khoảng 60 phần trăm của dạ dày được loại bỏ (thường là nội soi), do đó phần còn lại của dạ dày có hình dạng của một ống hoặc tay áo.

Vì dạ dày nhỏ hơn sau khi phẫu thuật, bệnh nhân tay áo dạ dày sẽ cảm thấy no nhanh hơn và ăn ít hơn. Vì những lý do này, quy trình phẫu thuật cắt dạ dày được biết đến như là một loại phẫu thuật cắt bỏ giới hạn nghiêm ngặt.

Làm thế nào để thảo luận với bác sĩ của bạn

Nếu bạn bị béo phì và cảm thấy bạn đã thử một số lựa chọn y tế cũng như thay đổi chế độ ăn uống và lối sống, và những điều này không hiệu quả với bạn, hãy thảo luận về các lựa chọn tiếp theo của bạn với bác sĩ. Điều quan trọng là phải suy nghĩ và cân nhắc nhiều về bất kỳ quyết định nào để tiến hành phẫu thuật tự chọn, đặc biệt là phẫu thuật giảm cân hoặc thủ thuật.

Bác sĩ của bạn có thể thảo luận với bạn về những lựa chọn có thể là một lựa chọn tốt cho cá nhân bạn, với chỉ số BMI cụ thể của bạn và bất kỳ bệnh mãn tính nào khác mà bạn có thể có. Trong cuộc thảo luận này, bạn có thể cân nhắc cả ưu và nhược điểm của bất kỳ phẫu thuật hoặc thủ thuật giảm cân tiềm năng nào.

Điều cũng rất quan trọng để đảm bảo bạn thảo luận và nhận thức được tác dụng phụ của bất kỳ thủ thuật, phẫu thuật hoặc thiết bị nào bạn đang xem xét, vì mỗi lựa chọn đều đi kèm với ít nhất một số tác dụng phụ, một số có thể nghiêm trọng.

Mặt khác, nếu bạn là một ứng cử viên tốt cho một phẫu thuật hoặc thủ thuật giảm cân cụ thể, và bạn được thông báo đầy đủ và sẵn sàng theo dõi với đội ngũ y tế hoặc phẫu thuật của bạn theo định kỳ theo lịch trình, phẫu thuật giảm cân có thể có một số lợi ích sức khỏe, bao gồm điều trị bệnh tiểu đường và huyết áp cao cũng như giảm nguy cơ mắc bệnh tim.