PrEP có hiệu quả như thế nào trong việc ngăn ngừa HIV?

Nó đã được báo cáo rộng rãi vào ngày 25 tháng 2 năm 2016 rằng một người đàn ông dùng thuốc phòng ngừa HIV, Truvada, đã nhiễm virut mặc dù tuân thủ đầy đủ chế độ dùng thuốc mỗi ngày một lần. Tin tức này đã làm dấy lên mối lo ngại nghiêm trọng của một số người về việc chiến lược được gọi là điều trị dự phòng phơi nhiễm HIV (PrEP) có hiệu quả như thế nào là đảm bảo rằng những người âm tính với HIV vẫn không bị nhiễm bệnh.

Trong báo cáo của họ, các nhà điều tra của Phòng khám y tế Maple Leaf (MLMC) ở Canada xác nhận rằng một người đồng tính nam 43 tuổi đã xét nghiệm dương tính với HIV khi đang dùng PrEP và xem xét cả hồ sơ dược phẩm và xét nghiệm thuốc điều trị của bệnh nhân (được sử dụng để đo nồng độ thuốc trong máu) trả bằng chứng cho mức độ tuân thủ cao của từng cá nhân.

Thử nghiệm di truyền sâu hơn cuối cùng đã tiết lộ rằng người đàn ông đã mắc phải một chủng HIV "đột biến" hiếm gặp, có khả năng kháng hai tác nhân ma túy riêng lẻ bao gồm Truvada.

Vì vậy, câu hỏi vẫn còn: trường hợp này là "hiếm" như một số trong các phương tiện truyền thông đã báo cáo? Hay sự cố, trên thực tế, đã phơi bày một vết nứt có thể xảy ra trong bộ giáp của chiến lược phòng chống HIV được chào mời nhiều này?

Hiệu quả trong thế giới thực của PrEP

Hầu hết các tổ chức HIV ngày nay sẽ khuyên bạn rằng PrEP, nếu được sử dụng đúng cách dưới dạng viên Truvada hàng ngày, có thể làm giảm nguy cơ nhiễm HIV từ 90% trở lên. Họ cũng sẽ cảnh báo người dùng, đặc biệt là những người có nguy cơ cao, rằng thuốc không được sử dụng riêng rẽ mà là một phần của chương trình phòng chống HIV tổng thể (bao gồm cả bao cao su, hạn chế số lượng bạn tình, v.v.)

Nhưng thông điệp thường được lọc xuống công chúng là những cách khác nhau, với các phương tiện truyền thông xã hội và tin tức thường xuyên thổi phồng hoặc làm sai lệch các bằng chứng thực tế. Ngày nay, không có gì lạ khi nghe rằng PrEP "hiệu quả 99%" trong việc ngăn ngừa HIV hoặc xem nghiên cứu được giật gân để tuyên bố rằng PrEP "hiệu quả 100%" trong số những người đồng tính nam có nguy cơ cao không sử dụng bao cao su.

Và mặc dù đúng là một số nghiên cứu ở những người đồng tính nam có nguy cơ cao đã báo cáo không có nhiễm trùng trong số những người tuân thủ đầy đủ liệu pháp, những loại kết quả này không nhất thiết phải chuyển sang các tình huống trong thế giới thực, trong đó nhiều yếu tố gây nhiễu có thể làm giảm đáng kể hiệu quả của PrEP một cấp độ cá nhân.

Đó là nhiều trong số những điều gây nhiễu đó đặt sự cố Canada trong một ánh sáng nhiều hơn.

Các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả

Trong nghiên cứu của họ, các nhà điều tra MLMC cho rằng người đàn ông Canada đã bị lây nhiễm bởi một đối tác dương tính với HIV mà việc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút của chính họ đã thất bại. Sau khi kiểm tra kháng gen, virus của đối tác đã được chứng minh là kháng cả tenofovir và emtricitabine (thuốc thành phần của Truvada), loại bỏ hiệu quả lợi ích bảo vệ của PrEP.

Trong khi một số học giả đã khẳng định rằng loại kháng đa thuốc này là hiếm khi có tỷ lệ phổ biến dưới một phần trăm thì các nghiên cứu khác lại vẽ một bức tranh khác. Ví dụ, chúng tôi biết rằng tình trạng kháng tenofovir hiện đang chạy từ 20% (ở Châu Âu) đến 57% (ở Châu Phi) trong số các bệnh nhân thất bại trong điều trị, theo báo cáo năm 2016 của Nhóm nghiên cứu TenoRes.

Trong những trường hợp như thế này, ngay cả khi thành phần emtricitabine vẫn tồn tại, khả năng ngăn ngừa nhiễm trùng vẫn ở mức tốt nhất, thấp đến không đáng kể. Điều này một mình đặt câu hỏi liệu các điều kiện lây nhiễm trong trường hợp ở Canada có nhất thiết là "hiếm không, trong khi nêu bật những thách thức mà cộng đồng phải đối mặt khi tỷ lệ kháng tenofovir tăng cao.

Trong khi đó, các yếu tố gây nhiễu khác có khả năng làm giảm hiệu quả của PrEP. Trưởng trong số họ:

• Việc không đạt được và duy trì mức Truvada đầy đủ trong máu. Mặc dù việc dùng thuốc không nhất quán thường là nguyên nhân của những thất bại này, người ta cũng biết rằng bệnh nhân bắt đầu sử dụng PrEP cần được điều trị trong khoảng 20-30 ngày trước khi thuốc có thể được coi là có hiệu quả. Sau khi đạt được mức độ thuốc điều trị, liều thỉnh thoảng bị bỏ lỡ trở thành vấn đề ít nhất là ở dân số đồng tính nam.
• Sự chênh lệch về hiệu quả của PrEP ở người đồng tính nam so với phụ nữ dị tính.Hiện tại cũng có bằng chứng cho thấy PrEP có thể không hiệu quả ở phụ nữ và ngay cả khi tuân thủ đầy đủ, không bị gián đoạn, lợi ích bảo vệ có thể giảm xuống dưới ngưỡng 90% ở nam giới đồng tính.

Về tổng thể, những sự thật này cho thấy hai điều: hiệu quả của PrEP ở một số dân sẽ thấp hơn nhiều so với những người khác, và nhu cầu về bao cao su và các biện pháp can thiệp phòng ngừa khác vẫn còn phù hợp hơn bao giờ hết.

PrEP và nhiều đối tác tình dục

Như đã nói, hiệu quả của PrEP dường như không bị giảm đi do nhiều yếu tố rủi ro truyền thống liên quan đến nhiễm trùng. Ví dụ, mặc dù sử dụng bao cao su không nhất quán và nhiều bạn tình, được biết là làm tăng khả năng nhiễm HIV, nhưng họ không nhất thiết làm giảm hiệu quả của PrEP ở những người có nguy cơ cao.

Trên thực tế, trong số những người đồng tính nam được coi là có mức rủi ro cao nhất, việc sử dụng PrEP vẫn có liên quan đến lợi ích bảo vệ ước tính 86% so với các đối tác không sử dụng PrEP. Lợi ích chỉ được thấy ở những người dùng liều thường xuyên, sử dụng bao cao su thường xuyên và hạn chế số lượng bạn tình của họ (đặc biệt là những người không rõ tình trạng hoặc tình trạng điều trị).

Với điều đó đã được nói, PrEP vẫn không thể được coi là "viên đạn ma thuật" bằng cách nào đó phủ nhận lợi ích của các hình thức bảo vệ khác, chẳng hạn như bao cao su. Vào tháng 2 năm 2017, một người đàn ông thứ ba đã thử nghiệm tích cực trong khi trên PrEP. Tuy nhiên, trong trường hợp này, các nhà nghiên cứu tin rằng lây truyền xảy ra phần lớn là do số lượng bạn tình "cao đáng kể" mà anh ta có.

Người đàn ông Hà Lan 50 tuổi này là người tham gia vào nghiên cứu PrEP ở châu Âu và báo cáo hơn 90 đối tác tình dục và hơn 100 hành vi quan hệ tình dục qua đường hậu môn không có bao cao su trong thử nghiệm kéo dài 12 tuần. Khi đang điều trị PrEP, người đàn ông đã hai lần được chẩn đoán mắc bệnh lậu trực tràng và một lần mắc bệnh chlamydia trực tràng.

Trong khi bản chất cực đoan của vụ án đã khiến người ta tin rằng đây là sự cố một lần, những người khác không chắc chắn lắm. Khi kiểm tra virus của người đàn ông, họ phát hiện không có đột biến kháng HIV nào và loại virus này được coi là "loại hoang dã".

Điều này có nghĩa là, với hồ sơ tuân thủ của mình, các loại thuốc vẫn phải được bảo vệ trừ khi các yếu tố khác tạo điều kiện cho nhiễm trùng. Nếu vậy, những yếu tố vẫn chưa được xác định này có thể khiến người khác gặp nguy hiểm. Cho đến khi các nhà nghiên cứu biết nhiều hơn, nên tuân thủ các thực hành tình dục an toàn hơn nếu chỉ để cung cấp thêm một lớp bảo vệ.