Synvisc có hiệu quả như thế nào trong việc trì hoãn phẫu thuật đầu gối?

Synvisc (hylan G-F 20) là một chất lỏng nhớt có nguồn gốc từ một chất gọi là hyaluronan (natri hyaluronate).Hyaluronan là một chất được sản xuất tự nhiên trong cơ thể để giúp bôi trơn các khớp. Dạng được tìm thấy trong Synvisc được làm từ các chất gelatin có nguồn gốc từ một chiếc lược gà.

Synvisc được sử dụng trong một hình thức trị liệu được gọi là nhớt, trong đó chất được tiêm vào không gian khớp để giúp tăng bôi trơn.

Tổng quan về thuốc

Tiêm synvisc được chấp thuận để điều trị viêm xương khớp đầu gối ở những người không đáp ứng với liệu pháp bảo tồn hơn, bao gồm cả thuốc giảm đau và các lựa chọn không dùng thuốc.

Synvisc được phân phối trong một mũi tiêm hai mililit trực tiếp vào khớp gối. Nó vẫn chưa được phê duyệt cho bất kỳ khớp nào ngoài đầu gối. Synvisc thường được đưa ra dưới dạng một loạt ba mũi tiêm được phân phối mỗi tuần. Để đạt được kết quả tốt nhất, dịch bao hoạt dịch trong khoang đầu gối thường được lấy ra trước khi tiêm đầu tiên.

Có một sản phẩm Synvisc khác, được gọi là Synvisc-One, được quản lý dưới dạng một mũi tiêm sáu mililit.

Synvisc đã được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận sử dụng vào ngày 8 tháng 8 năm 1997. Synvisc-One đã được FDA chấp thuận vào ngày 26 tháng 2 năm 2009. Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến Synvisc bao gồm:

• Đau, sưng hoặc cứng khớp gối
• Tràn dịch khớp ("nước ở đầu gối")
• Đau thần kinh khớp
• Phát ban hoặc nổi mề đay
• Sốt
• Buồn nôn
• Đau đầu
• Chóng mặt
• Chuột rút cơ bắp
• Mệt mỏi

Hầu hết các triệu chứng này ở mức độ nhẹ đến trung bình và sẽ tự khỏi mà không cần điều trị. Nếu bất kỳ triệu chứng nào kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức vì đây có thể là dấu hiệu của nhiễm trùng hoặc dị ứng.

Hiệu quả của Synvisc trong trì hoãn phẫu thuật đầu gối

Một thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện để đánh giá hiệu quả của Synvisc ở những người bị viêm xương khớp tiến triển ở một hoặc cả hai đầu gối. Những người tham gia bao gồm 56 phụ nữ và 52 người đàn ông có độ tuổi trung bình là 62. Mỗi người đều thất bại trong việc tìm kiếm sự giảm đau bằng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc tiêm cortisone.

Trong quá trình thử nghiệm, mỗi người tham gia đã nhận được ba mũi tiêm Synvisc cách nhau một tuần. Đánh giá được thực hiện tại một, ba, sáu, 12, 15 và 18 tháng. Nghiên cứu nhằm đánh giá sự giảm đau nhận thức của những người tham gia nghiên cứu và xác định mức độ hiệu quả của việc điều trị trong việc trì hoãn phẫu thuật thay thế toàn bộ khớp gối (TKR).

Sau khi hoàn thành, các nhà nghiên cứu tiết lộ rằng 72,6% bệnh nhân được điều trị bằng Synvisc đã tránh phẫu thuật TKR trong suốt quá trình nghiên cứu. Mặc dù không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc lâu dài được ghi nhận, tám người đã trải qua các phản ứng viêm cấp tính sau khi tiêm. Không ai được coi là nghiêm trọng.

Dựa trên Chỉ số viêm xương khớp của Đại học Western Ontario và McMaster (WOMAC), một đánh giá được sử dụng để đo mức độ đau nhận thức, những người dùng Synvisc đã giảm đau gần 20% so với những người dùng giả dược.

Viêm xương khớp đầu gối ngày nay là loại viêm khớp phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến khoảng 13,7 triệu người. Dựa trên các kết quả nghiên cứu, Synvisc được coi là một phương tiện an toàn và hiệu quả để điều trị đau và khuyết tật trong dân số này và, khi được sử dụng một cách thích hợp, có thể giúp trì hoãn phẫu thuật trong ba năm hoặc hơn.