Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng

Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng là gì và bạn cần biết gì nếu bạn đang xem xét một trong những nghiên cứu này? Các thử nghiệm lâm sàng được bao quanh trong một chút bí ẩn, và nhiều người trở nên lo lắng về việc ghi danh. Tìm hiểu về các loại thử nghiệm khác nhau, mục tiêu của thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, giai đoạn 3 và giai đoạn 4 và cách các thử nghiệm lâm sàng thay đổi với những tiến bộ trong liệu pháp điều trị và liệu pháp miễn dịch để đôi khi thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn đầu có thể là tốt nhất lựa chọn cho sự sống còn.

Mục đích tổng thể của các thử nghiệm lâm sàng

Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng là tìm cách ngăn ngừa, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh hiệu quả hơn. Mỗi loại thuốc và quy trình được sử dụng trong điều trị ung thư đã từng được nghiên cứu như là một phần của thử nghiệm lâm sàng.

Mặc dù những huyền thoại về các thử nghiệm lâm sàng có rất nhiều bạn đã từng nghe một trò đùa chuột lang chưa? Có thể hữu ích để hiểu rằng bất kỳ điều trị được phê duyệt nào bạn sẽ nhận được như là một tiêu chuẩn chăm sóc đã từng được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng và được coi là vượt trội hoặc có ít tác dụng phụ hơn bất cứ điều gì đã được sử dụng trước thời điểm đó.

Mặc dù mục đích của các thử nghiệm lâm sàng trong nghiên cứu y học không thay đổi nhiều trong những năm gần đây, nhưng có những thay đổi quan trọng và không thể nói ra được diễn ra trong vai trò của từng bệnh nhân tham gia vào các thử nghiệm này. Chúng tôi sẽ thảo luận thêm về điều đó dưới đây, sau khi thảo luận về mục đích cụ thể hơn của các loại và giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau.

Mục đích của các loại thử nghiệm lâm sàng khác nhau

Mục đích của các thử nghiệm khác nhau tùy thuộc vào câu hỏi đang được hỏi như một phần của nghiên cứu. Các loại thử nghiệm lâm sàng khác nhau bao gồm:

• Thử nghiệm phòng ngừa. Những thử nghiệm này nghiên cứu các cách để ngăn ngừa bệnh hoặc biến chứng của bệnh xảy ra.
• Thử nghiệm sàng lọc. Các thử nghiệm sàng lọc tìm cách phát hiện ung thư ở giai đoạn sớm có thể điều trị hơn. Ví dụ, cố gắng tìm cách phát hiện ung thư phổi ở giai đoạn sớm hơn so với thường được chẩn đoán. Họ cũng được gọi là thử nghiệm phát hiện sớm.
• Thử nghiệm chẩn đoán. Các thử nghiệm tìm kiếm những cách tốt hơn và ít xâm lấn hơn để chẩn đoán ung thư.
• Thử nghiệm điều trị. Mọi người thường quen thuộc nhất với các thử nghiệm điều trị, các nghiên cứu tìm kiếm các loại thuốc và quy trình hoạt động tốt hơn hoặc được dung nạp tốt hơn với ít tác dụng phụ hơn.
• Thử nghiệm chất lượng cuộc sống. Các thử nghiệm tìm kiếm những cách tốt hơn để cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ cho những người mắc bệnh ung thư là rất quan trọng và trở nên phổ biến hơn.

Mục đích của các giai đoạn khác nhau của các thử nghiệm lâm sàng

Ngoài việc là một nghiên cứu về một loại nhất định, các thử nghiệm lâm sàng được chia thành các giai đoạn bao gồm:

• Thử nghiệm giai đoạn 1. Những thử nghiệm này được tiến hành trên một số ít người và được thiết kế để xem liệu điều trị có an toàn.
• Thử nghiệm giai đoạn 2. Sau khi điều trị được coi là tương đối an toàn, nó được đánh giá trong thử nghiệm giai đoạn 2 để xem liệu nó có có hiệu lực .
• Thử nghiệm giai đoạn 3. Nếu một điều trị được tìm thấy là tương đối an toàn và hiệu quả, thì nó sẽ được đánh giá trong thử nghiệm giai đoạn 3 để xem liệu nó có Hiệu quả hơn hơn các phương pháp điều trị tiêu chuẩn có sẵn, hoặc có ít tác dụng phụ hơn so với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Nếu một loại thuốc được phát hiện là hiệu quả hơn hoặc an toàn hơn trong thử nghiệm giai đoạn 3, thì nó có thể được đánh giá để được FDA chấp thuận.
• Thử nghiệm giai đoạn 4. Thông thường một loại thuốc được FDA chấp thuận (hoặc không được phê duyệt) khi hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3. Các thử nghiệm ở giai đoạn 4 được thực hiện sau khi được FDA chấp thuận và có thể được thực hiện để xác định xem một loại thuốc trị ung thư có tác dụng đối với một loại ung thư có thể có hiệu quả đối với một loại ung thư khác hay không.

Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi như thế nào đối với cá nhân

Như đã lưu ý trước đó, trong khi mục đích của các thử nghiệm lâm sàng trong y học không thay đổi, có một cách không rõ ràng trong đó những thử nghiệm này thực sự thay đổi đối với những người tham gia cá nhân Thay đổi tương ứng với sự hiểu biết của chúng tôi về di truyền và miễn dịch khối u.

Một ví dụ đáng giá các trang từ, vì vậy hãy nói về hai cách khác nhau trong đó các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi.

Trong nhiều năm, loại thử nghiệm chiếm ưu thế là thử nghiệm giai đoạn 3. Những thử nghiệm này thường đánh giá số lượng lớn người để xem liệu một điều trị có thể tốt hơn so với điều trị trước đó. Với những thử nghiệm này, đôi khi có rất ít sự khác biệt giữa tiêu chuẩn và điều trị thử nghiệm. Thuốc thử nghiệm lâm sàng có lẽ tương đối an toàn cho đến thời điểm này, nhưng không nhất thiết có khả năng lớn là nó sẽ hoạt động tốt hơn đáng kể so với các phương pháp điều trị cũ.

Ngược lại, ngày càng có nhiều thử nghiệm pha 1 được thực hiện cho bệnh ung thư trong những năm gần đây. Đây là những nghiên cứu đầu tiên được thực hiện trên người, sau khi một loại thuốc đã được thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và có lẽ trên động vật. Những phương pháp điều trị này chắc chắn mang nhiều rủi ro hơn vì mục tiêu chính là xem liệu một phương pháp điều trị có an toàn hay không, và chỉ một số ít người được đưa vào những nghiên cứu này. Tuy nhiên, thường có nhiều tiềm năng hơn, ít nhất là với các loại phương pháp điều trị hiện đang tham gia thử nghiệm mà các phương pháp điều trị này có thể mang lại cơ hội sống sót ấn tượng hơn nhiều so với trước đây. Đối với một số người, những loại thuốc này đã mang đến cơ hội sống sót duy nhất, vì không có loại thuốc nào khác trong danh mục mới chưa được phê duyệt.

Bạn có thể nghĩ rằng điều này nghe có vẻ giống như xổ số, nhưng điều này cũng đã thay đổi trong những năm gần đây. Cách đây nhiều năm, một thử nghiệm ở giai đoạn 1 có thể là một vết đâm trong bóng tối, tìm kiếm bất cứ thứ gì để điều trị ung thư. Bây giờ, nhiều trong số các loại thuốc này được thiết kế để nhắm mục tiêu các quá trình phân tử cụ thể trong các tế bào ung thư đã được thử nghiệm ở những người sẽ nhận được thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng.

Nói cách khác, cách chính thứ hai trong đó các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi phần lớn chịu trách nhiệm cho lần đầu tiên. Dự án bộ gen người đã mở ra nhiều cánh cửa và con đường mới, cho phép các nhà nghiên cứu thiết kế các loại thuốc nhắm mục tiêu trực tiếp nhắm vào những bất thường cụ thể và duy nhất trong một tế bào ung thư. Ngoài ra, liệu pháp miễn dịch đang cho phép các nhà nghiên cứu tìm cách bổ sung và khai thác khả năng chống ung thư của chính cơ thể chúng ta.

Cần tham gia thử nghiệm lâm sàng

Giải thích dài dòng trước đây về sự thay đổi trong các thử nghiệm lâm sàng hy vọng có thể làm giảm một số nỗi sợ hãi về các thử nghiệm lâm sàng. Không chỉ các thử nghiệm lâm sàng có thể đưa y học tiến lên, mà do những thay đổi quan trọng trong cách chúng ta điều trị ung thư, mang tiềm năng mang lại lợi ích cho những người mắc bệnh ung thư hơn bao giờ hết.

Điều đó nói rằng, nó nghĩ rằng chỉ có 1 trong 20 người bị ung thư có thể được hưởng lợi từ một thử nghiệm lâm sàng được ghi danh. Nói chuyện với bác sĩ ung thư của bạn. Tìm hiểu về các thử nghiệm lâm sàng. Điều này có vẻ quá sức, nhưng rất may một số tổ chức ung thư phổi lớn đã hợp tác để tạo thành một dịch vụ thử nghiệm lâm sàng miễn phí. Hãy chắc chắn là người ủng hộ của riêng bạn trong chăm sóc của bạn.